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Fingolimode para o tratamento de Esclerose Múltipla Remitente-Recorrente: uma revisão de revisões sistemáticas
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Título
Fingolimode para o tratamento de Esclerose Múltipla Remitente-Recorrente: uma revisão de revisões sistemáticas
Tipo de documento
Revisão sistemática e metanálise
Descrição
Resumo apresentado no 14º Fórum Brasileiro sobre Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (FAFF) e publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2026
Referência (Vancouver)
Lima TM, Bandeira TFGS, Vianna CMM, Mosegui GBG. Fingolimode para o tratamento de Esclerose Múltipla Remitente-Recorrente: uma revisão de revisões sistemáticas. J Assist Farmac Farmacoecon. 2026;11.
Identificador
2026JAFF005
Title
Fingolimod for the treatment of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: an revision of systematic reviews
Document type
Systematic review and meta-analysis
Description
Abstract presented at the 14th Brazilian Forum on Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (FAFF) and published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Source
JAFF
Publication year
2026
Identifier
2026JAFF005
Resumo
Objetivo: Sintetizar evidências sobre a eficácia e segurança do fingolimode no tratamento da Esclerose Múltipla Remitente Recorrente (EMRR). Método: Foi realizada uma busca nas bases Medline, Biblioteca Cochrane, EMBASE e LILACS em 18 de fevereiro de 2025. Incluíramse revisões sistemáticas com metanálises que compararam o fingolimode a outros tratamentos em adultos com EMRR de baixa ou moderada atividade. A seleção dos estudos, extração dos dados e avaliação da qualidade metodológica foram feitas por dois autores independentes, com uso das ferramentas Rayyan QCRI, AMSTAR2 e GRADE. Três estudos foram incluídos. Resultados: Em termos de eficácia, duas revisões mostraram que o fingolimode reduziu significativamente a taxa anual de surtos (26% a 48%), e uma apontou redução de cerca de 35% de surtos em 24 meses. Quanto à progressão da incapacidade em 24 meses, não houve diferença relevante entre o fingolimode e os comparadores. Em relação à segurança, uma revisão indicou que os eventos adversos graves foram semelhantes entre o fingolimode e a maioria dos comparadores, com exceção do interferon β1a. A qualidade metodológica das revisões variou de “criticamente baixa” a “alta”, e a qualidade das evidências, de “muito baixa” a “moderada”. Conclusão: O fingolimode mostrou superioridade em relação ao acetato de glatirâmer, interferons β1a e β1b e à teriflunomida na redução da taxa de surtos, mas não na progressão da incapacidade. Apesar dos resultados favoráveis, estes devem ser interpretados com cautela, pois os dados de eficácia provêm de ensaios clínicos de curto prazo, sem refletir a efetividade ao longo do curso da EMRR.
Palavras-chave
Esclerose múltipla remitente recorrente | Fingolimode | Revisão Sistemática
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Objective: This overview aimed to summarize the evidence of efficacy and safety of fingolimod in the treatment of Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS). Method: A literature search was performed in Medline, the Cochrane Library, EMBASE, and LILACS on 18 February 2025. We included systematic reviews with metaanalyses on the use of fingolimod compared to other treatments in adults with low or moderate activity RRMS. Two authors performed study selection, data extraction, and quality assessment using Rayyan QCRI, AMSTAR2, and GRADE tools. Three studies were included. Results: Regarding efficacy, two reviews showed that fingolimod significantly reduced the annualized relapse rate (by 26% to 48%), and one indicated a reduction of approximately 35% in relapses over 24 months. For disability progression at 24 months, no relevant difference was observed between fingolimod and comparators. Regarding safety profile, one review reported that serious adverse events were similar between fingolimod and most comparators, except for interferon β1a. The methodological quality of the reviews ranged from “critically low” to “high”, and the quality of the evidence ranged from “very low” to “moderate”. Conclusion: Fingolimod demonstrated superiority over glatiramer acetate, interferons β1a and β1b, and teriflunomide in reducing the relapse rate, but not in preventing disability progression. Despite the favorable results, these findings should be interpreted cautiously, as the efficacy data come from shortterm clinical trials and do not reflect longterm effectiveness throughout RRMS.
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.