Caracterização dos pacientes portadores de doença de crohn em tratamento com adalimumabe no estado da Bahia
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Resumo publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2016
Referência (Vancouver)
Pacheco MP, Dourado RDC. Caracterização dos pacientes portadores de doença de crohn em tratamento com adalimumabe no estado da Bahia. J Assist Farmac Farmacoecon. 2016;1(Suppl 1).
Characterization of Patients with Crohn's Disease Undergoing Adalimumab Treatment in the State of Bahia
Document type
Abstract
Description
Abstract published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Source
JAFF
Publication year
2016
Reference (Vancouver)
Pacheco MP, Dourado RDC. Caracterização dos pacientes portadores de doença de crohn em tratamento com adalimumabe no estado da Bahia. J Assist Farmac Farmacoecon. 2016;1(Suppl 1).
Introdução: O Adalimumabe (ADA) é um anticorpo monoclonal humano recombinante que pode ser utilizado para tratar a Doença de Crohn (DC) ativa moderada ou grave refratária a tratamentos prévios. O ADA é um medicamento pertencente ao grupo 1A do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), sendo sua aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde, cabendo aos estados a organização dos serviços e da assistência farmacêutica para o adequado armazenamento, distribuição, dispensação e uso dos medicamentos dentro de critérios sanitários. Objetivos: Este estudo teve como objetivo descrever o tratamento e o perfil dos pacientes em uso de ADA para tratamento da DC no estado da Bahia. Métodos: Estudo observacional retrospectivo de caráter descritivo, realizado em maio de 2016. Os dados secundários foram recuperados dos prontuários de pacientes atendidos em uma farmácia pertencente ao Sistema Único de Saúde (SUS) caracterizada por dispensar medicamentos do CEAF, localizada no município de Salvador, Bahia. Os critérios de inclusão foram: prontuários de pacientes com diagnóstico médico de DC e que contivessem ao menos um registro de dispensação de ADA 40mg injetável no ano de 2016. Para definir o perfil dos pacientes, foram analisadas as seguintes variáveis: gênero, idade, cidade de domicílio e tempo de diagnóstico da DC. Para caracterização do tratamento utilizou-se os seguintes indicadores: histórico de tratamento prévio ao ADA, tempo de uso de ADA, estimativa do custo e quantitativo de unidades posológicas para tratamento dos pacientes, baseados no preço máximo de venda ao governo (PMVG) atualizado em 14/04/2016 e última prescrição de 2016, respectivamente. Os dados foram alimentados em uma planilha do Microsoft Excell®, onde foram calculadas as frequências absolutas, relativas e médias. Resultados e Discussão: 39 prontuários atenderam aos critérios da pesquisa e a distribuição por gênero foi uniforme: 20 (51,3%) pacientes do gênero feminino e 19 (48,7%) masculino. O tempo de diagnóstico para DC variou de 6 meses a 20 anos, com média de 5 anos. A faixa etária variou de 15 a 62 com média de 34,3 anos, sendo que 24 (61,5%) eram residentes de Salvador, capital do estado. Vinte e três pacientes (59,0%) tinham registro em prontuário de tratamento prévio para DC com outros esquemas terapêuticos antes de serem prescritos com ADA. O tempo de uso do ADA variou desde 2 meses a 5 anos, obtendo-se uma média de 1,9 anos dentre os pacientes estudados. A maior parte (29 - 74,4%) fazia uso de 2 ampolas de ADA mensais, seguidos de 8 pacientes (20,5%) que usavam 3 ampolas/mês e 2 (5,1%) que usavam 4 ampolas/mês. Para tratamento mensal destes pacientes foram estimadas 90 ampolas de ADA que custariam R$ 445.148,10, projetando-se um investimento anual da ordem de R$ 23.210.021,93. Os resultados deste levantamento apontam para a necessidade de se aprofundar nos motivos e justificativas para o uso de ADA em pacientes menores de 18 anos, bem como avaliar a efetividade e segurança do tratamento em pacientes com tempo de uso superior a 12 meses. Conclusão: Devido ao alto custo envolvido na aquisição de medicamentos biológicos, bem como os possíveis efeitos adversos provenientes do seu uso, ratifica-se a necessidade de um acompanhamento mais próximo destes pacientes com o intuito de se avaliar a efetividade e segurança no uso de ADA para tratamento de DC.
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Adalimumab (ADA) is a recombinant human monoclonal antibody used to treat moderate to severe active Crohn's Disease (CD) refractory to previous treatments. ADA belongs to Group 1A of the Specialized Component of Pharmaceutical Assistance (CEAF), with its acquisition centralized by the Ministry of Health. States are responsible for organizing services and pharmaceutical assistance for adequate storage, distribution, dispensing, and use of medications within sanitary criteria. Objectives: This study aimed to describe the treatment and profile of patients using ADA for CD treatment in the state of Bahia. Methods: This was a retrospective observational descriptive study conducted in May 2016. Secondary data were retrieved from patient records at a pharmacy belonging to the Unified Health System (SUS) that dispenses CEAF medications, located in Salvador, Bahia. Inclusion criteria were: patient records with a medical diagnosis of CD and at least one record of ADA 40mg injectable dispensation in 2016. To define patient profiles, the following variables were analyzed: gender, age, city of residence, and duration of CD diagnosis. Treatment characteristics included: history of previous treatments before ADA, duration of ADA use, cost estimate, and quantity of ADA units based on the maximum selling price to the government (PMVG) updated on April 14, 2016, and the last prescription in 2016, respectively. Data were entered into a Microsoft Excel® spreadsheet, where absolute and relative frequencies, and averages were calculated. Results and Discussion: 39 patient records met the study criteria, with an even distribution by gender: 20 (51.3%) female and 19 (48.7%) male patients. The duration of CD diagnosis ranged from 6 months to 20 years, with an average of 5 years. The age ranged from 15 to 62 years, with an average of 34.3 years; 24 (61.5%) were residents of Salvador, the capital of the state. Twenty-three patients (59.0%) had a record of previous treatment for CD with other therapeutic regimens before being prescribed ADA. The duration of ADA use ranged from 2 months to 5 years, with an average of 1.9 years among the studied patients. Most patients (29 - 74.4%) used 2 ADA vials per month, followed by 8 patients (20.5%) using 3 vials/month, and 2 (5.1%) using 4 vials/month. For monthly treatment, an estimated 90 ADA vials were needed, costing R$ 445,148.10, projecting an annual investment of approximately R$ 23,210,021.93. The results of this survey highlight the need to further investigate reasons and justifications for using ADA in patients under 18 years old, as well as evaluating the effectiveness and safety of treatment in patients with usage exceeding 12 months. Conclusion: Due to the high cost associated with acquiring biological medications, as well as potential adverse effects from their use, there is a confirmed need for closer monitoring of these patients to evaluate the effectiveness and safety of ADA for CD treatment.
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.
