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Avaliação de tecnologias para o sistema público de saúde brasileiro pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC)
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Título
Avaliação de tecnologias para o sistema público de saúde brasileiro pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC)
Tipo de documento
Artigo
Descrição
Artigo científico publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2021
Referência (Vancouver)
Vidal JR, Capucho H, Floriano F. Avaliação de tecnologias para o sistema público de saúde brasileiro pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC). J Assist Farmac Farmacoecon. 2021;6(2).
Identificador
2021JAFF003
Title
Evaluation of Technologies for the Brazilian Public Health System by the National Commission for the Incorporation of Technologies in the Unified Health System (CONITEC)
Document type
Article
Description
Scientific article published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Source
JAFF
Publication year
2021
Reference (Vancouver)
Vidal JR, Capucho H, Floriano F. Avaliação de tecnologias para o sistema público de saúde brasileiro pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC). J Assist Farmac Farmacoecon. 2021;6(2).
Identifier
2021JAFF003
Resumo
Introdução: O pedido de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) à Conitec é um processo administrativo que visa à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde no SUS. Quando uma demanda é protocolada, abre-se processo administrativo e realiza-se análise de conformidade. Caso a documentação esteja completa, o DGITIS dá-se início à análise da demanda, elaborando um relatório técnico e a Conitec fará a avaliação da tecnologia para o SUS. É fundamental para a gestão de tecnologias em saúde perceber a dinâmica dos processos de submissão de ATS no SUS ao longo dos anos, para subsidiar as ações da Conitec. Objetivo: Descrever o perfil das demandas de ATS submetidas à Conitec, no período de 2015 a 2020. Métodos: Realizou-se um estudo de série histórica, exploratório, descritivo e retrospectivo das submissões de ATS feitas à Conitec durante o período de 2015 a 2020. Para a análise descritiva, utilizaram-se as frequências absoluta e relativa para as variáveis categóricas e o valor de média para a variável contínua (tempo do processo de avaliação). Na comparação das variáveis categóricas, foi utilizado o teste de qui-quadrado de Pearson, sendo considerado como nível de significância um p-valor menor ou igual a 5%. Resultados: A Conitec recebeu e analisou 408 solicitações de ATS, sendo a maioria considerada conforme (85,05%) e classificada como demanda interna (52,21%). A SCTIE foi responsável por 36,34% das solicitações internas de avaliação e a Novartis Biociências S.A. por 3,01% das solicitações externas. Infectologia foi o tema de saúde com maior solicitação (19%) e a tecnologia mais demandada foi o secuquinumabe (1,5%). Dos processos de ATS conformes (347), a Conitec emitiu recomendação favorável para a maioria, em todos os anos e para todas as solicitações de exclusão, alteração, restrição e ampliação de uso, exceto no ano de 2017.Todas as demandas analisadas, em média, cumpriram o prazo legal de no máximo 270 dias para avaliação, exceto no ano de 2018, cujo prazo, em média, foi de 346,9 dias. As demandas internas obtiveram mais recomendações favoráveis quando comparadas com as externas com significância estatística (p-valor=0,000). Quanto à natureza da solicitação e ao tipo de tecnologia, ressalta-se que a Comissão também emitiu mais recomendações favoráveis do que desfavoráveis, para todas as categorias, sendo esses resultados estatisticamente significantes, p-valor=0,000 e p-valor=0,002, respectivamente. Conclusão: O cumprimento das exigências legais por parte dos demandantes e da Conitec tornaram o processo administrativo mais transparente, democrático, célere e eficiente. Considerando que é realizado o mesmo processo de avaliação com critérios idênticos para a recomendação das demandas internas e externas, o fato de as demandas internas representarem a necessidade real do SUS e não o interesse comercial contribuiu para o maior número de recomendações favoráveis. É preciso investir no monitoramento das tecnologias incorporadas tanto para subsidiar as demandas por exclusão de tecnologias no SUS, quanto para auxiliar na reavaliação das incorporações comparando dados de vida real com dados de estudos empíricos. As ações desenvolvidas pela Conitec orientam a utilização dos recursos financeiros destinados à saúde pública e possibilitam a concretização da PNGTS.
Palavras-chave
Avaliação de tecnologias em saúde | CONITEC | Sistema Único de Saúde
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: The request for Health Technology Assessment (HTA) to Conitec is an administrative process aimed at the incorporation, exclusion, or alteration of health technologies within the Brazilian Unified Health System (SUS). When a demand is submitted, an administrative process is opened, and a conformity analysis is conducted. If the documentation is complete, the Department of Science, Technology, Innovation, and Strategic Inputs in Health (DGITIS) initiates the analysis, preparing a technical report for Conitec's evaluation of the technology for SUS. Understanding the dynamics of HTA submission processes to Conitec over the years is crucial for health technology management to support Conitec's actions. Objective: This study aims to describe the profile of HTA demands submitted to Conitec from 2015 to 2020. Methods: A historical, exploratory, descriptive, and retrospective study was conducted on HTA submissions to Conitec during the period from 2015 to 2020. Descriptive analysis used absolute and relative frequencies for categorical variables and mean values for continuous variables (evaluation process time). Pearson's chi-square test was used to compare categorical variables, with a significance level set at a p-value of ≤ 0.05. Results: Conitec received and analyzed 408 HTA requests, with the majority considered conforming (85.05%) and classified as internal demands (52.21%). The Department of Science and Technology in Health (SCTIE) was responsible for 36.34% of internal evaluation requests, and Novartis Biociências S.A. accounted for 3.01% of external requests. Infectious diseases were the most requested health theme (19%), and secukinumab was the most demanded technology (1.5%). Among the conforming HTA processes (347), Conitec issued a favorable recommendation for the majority across all years and for all requests for exclusion, alteration, restriction, and expansion of use, except in 2017. On average, all requests met the legal deadline of a maximum of 270 days for evaluation, except in 2018, where the average time was 346.9 days. Internal demands received more favorable recommendations compared to external ones with statistical significance (p-value = 0.000). Regarding the nature of the request and the type of technology, Conitec also issued more favorable than unfavorable recommendations for all categories, which were statistically significant (p-value = 0.000 and p-value = 0.002, respectively). Conclusion: Compliance with legal requirements by requesters and Conitec has made the administrative process more transparent, democratic, prompt, and efficient. Considering that the same evaluation process with identical criteria is applied for recommendations on both internal and external demands, the fact that internal demands represent the real needs of SUS rather than commercial interests contributed to the higher number of favorable recommendations. There is a need to invest in monitoring incorporated technologies to support requests for technology exclusions from SUS and assist in reassessing incorporations by comparing real-world data with empirical study data. The actions developed by Conitec guide the use of financial resources allocated to public health and enable the implementation of the National Policy of Science, Technology and Innovation in Health (PNGTS).
Keywords
Brazilian Unified Health System | CONITEC (Brazilian National Committee for Health Technology Incorporation) | Health technology assessment
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.