-
Auditoria farmacêutica em unidades de saúde: análise da conformidade por meio de checklist padronizado
- Voltar
Título
Auditoria farmacêutica em unidades de saúde: análise da conformidade por meio de checklist padronizado
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Resumo apresentado no 14º Fórum Brasileiro sobre Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (FAFF) e publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2026
Referência (Vancouver)
Domingues C, Novaes P, Pereira M, Sousa R, Florentino T, Farias LT. Auditoria farmacêutica em unidades de saúde: análise da conformidade por meio de checklist padronizado. J Assist Farmac Farmacoecon. 2026;11.
Identificador
2026JAFF182
Title
Pharmaceutical audit in healthcare units: analysis of compliance using a standardized checklist
Document type
Abstract
Description
Abstract presented at the 14th Brazilian Forum on Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (FAFF) and published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Source
JAFF
Publication year
2026
Identifier
2026JAFF182
Resumo
Introdução: A qualidade dos serviços farmacêuticos impacta diretamente na segurança do paciente e na efetividade terapêutica. Sua gestão exige estrita conformidade às normativas sanitárias. Auditorias internas são fundamentais para avaliar processos, identificar não conformidades e orientar ações corretivas. Objetivo: Avaliar o grau de conformidade na gestão dos processos do serviço de farmácia em unidades de saúde geridas por uma organização social. Métodos: Estudo exploratório, descritivo e quantitativo, baseado em auditorias presenciais conduzidas pela supervisora de farmácia da organização social, em visita técnica única, entre junho e julho de 2025. Foi aplicado checklist padronizado com 65 itens, sendo 49 referentes à farmácia hospitalar e 16 à farmácia clínica, elaborado segundo normativas da ANVISA (RDC nº 44/2009, nº 275/2019, nº 471/2021 e Portaria nº 344/1998). As auditorias abrangeram duas unidades hospitalares de alta complexidade e três de pronto atendimento. Cada item foi classificado como Conforme, Parcialmente Conforme ou Não Conforme, e os resultados analisados em planilha do Excel para cálculo do percentual de conformidade por unidade. Resultado e Conclusão: As auditorias evidenciaram conformidade global de 68% quanto aos critérios de logística e boas práticas de armazenamento. Nos hospitais, a média de conformidade foi de 53%, enquanto nos serviços de prontosocorro atingiu 79%. As principais não conformidades identificadas foram falhas estruturais (ambiente físico inadequado) e deficiência na organização da Central de Abastecimento Farmacêutica (CAF). Para a farmácia clínica a conformidade global foi de 35%. Nos hospitais, observouse 53% de conformidade e 18,5% de itens parcialmente conformes. Já nas unidades de pronto atendimento, 23% das atividades auditadas estavam conformes e 54% parcialmente conformes. As principais oportunidades de melhoria identificadas incluíram: ampliação da avaliação técnica das prescrições médicas, maior completude na conciliação medicamentosa, fortalecimento das ações de farmacovigilância e aprimoramento da orientação de alta ao paciente. A auditoria farmacêutica mostrouse essencial para avaliar a conformidade com as boas práticas, fornecendo subsídios para decisões estratégicas, otimização de recursos e padronização dos serviços, além de reforçar a necessidade de ciclos regulares de auditoria e fortalecimento da cultura de segurança.
Palavras-chave
Auditoria farmacêutica | Farmácia hospitalar | Gestão da qualidade | Gestão em saúde
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: The quality of pharmaceutical services directly impacts patient safety and therapeutic effectiveness. Its management requires strict compliance with health regulations. Internal audits are essential for evaluating processes, identifying nonconformities, and guiding corrective actions. Objective: To assess the degree of compliance in the management of pharmacy service processes in healthcare units managed by a social organization. Methods: An exploratory, descriptive, and quantitative study based on inperson audits conducted by the organization's pharmacy supervisor during a single technical visit between June and July 2025. A standardized checklist with 65 items was applied, 49 referring to hospital pharmacy and 16 to clinical pharmacy, developed according to ANVISA regulations (RDC No. 44/2009, No. 275/2019, No. 471/2021, and Ordinance No. 344/1998). The audits covered two highcomplexity hospital units and three emergency care units. Each item was classified as Compliant, Partially Compliant, or NonCompliant, and the results were analyzed in an Excel spreadsheet to calculate the percentage of compliance by unit. Results and Conclusion: The audits showed an overall compliance rate of 68% regarding logistics and good storage practices criteria. In hospitals, the average compliance rate was 53%, while in emergency care services it reached 79%. The main nonconformities identified were structural deficiencies (inadequate physical environment) and deficiencies in the organization of the Pharmaceutical Supply Center (CAF). For clinical pharmacy, overall compliance was 35%. In hospitals, 53% compliance was observed, with 18.5% of items partially compliant. In emergency care units, 23% of the audited activities were compliant and 54% were partially compliant. The main opportunities for improvement identified included: expanding the technical assessment of medical prescriptions, greater completeness in medication reconciliation, strengthening pharmacovigilance activities, and improving patient discharge counseling. Pharmaceutical auditing proved essential for assessing compliance with good practices, providing support for strategic decisionmaking, resource optimization, and service standardization, while also reinforcing the need for regular audit cycles and strengthening the safety culture.
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.