Testosterona undecanoato intramuscular (TU) (NEBIDO®) como terapia de reposição de testosterona (TRT) para deficiência androgênica em homens idosos (ADAM) e pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) – modelagem econômica brasileira

Resumo

Objetivos: Determinar a custo-efetividade da TRT com TU (NEBIDO®) em comparação com placebo para pacientes com ADAM e DM2, na perspectiva do Sistema de Saúde Privado Brasileiro. Métodos: O estudo foi uma análise de custo-efetividade baseada em modelagem de Markov para estimar os custos e as consequências dos tratamentos. Dados epidemiológicos e de eficácia foram derivados de uma avaliação crítica da literatura científica. Apenas custos médicos diretos foram considerados. Se disponíveis, os custos dos eventos clínicos (EC) foram obtidos de estudos de carga de doença. Caso contrário, diretrizes oficiais Brasileiras foram obtidas para determinar os recursos utilizados para tratar os EC. Custos de medicamentos, taxas diárias de internação hospitalar, procedimentos e testes laboratoriais foram obtidos de bancos de dados oficiais Brasileiros. Custos e benefícios foram descontados a 5% ao ano. Os resultados foram expressos como EC evitados. Análise de sensibilidade probabilística (PSA) foi realizada para avaliar a robustez do modelo. O horizonte de tempo foi de vida inteira. Resultados: A revisão sistemática mostrou que, embora a ausência de estudos avaliando diretamente o impacto do TU em eventos cardiovasculares, sua influência favorável em marcadores intermediários de doenças cardiovasculares sugere que TU pode ter um efeito clinicamente relevante em pacientes de risco, especialmente em pacientes com síndrome metabólica e/ou DM2. A análise mostrou maiores benefícios clínicos e custos para TU. Considerando 100 pacientes, ocorreram 75,2 e 140,0 EC nos braços TU e placebo, respectivamente. O custo médio por paciente no horizonte de tempo foi de R$34.120 (€14.896) e R$23.489 (€10.255) para TU e placebo, respectivamente, resultando em uma razão de custo-efetividade incremental (ICER) de R$16.390/EC evitado (€7.155/EC evitado). A PSA demonstrou que em 83,2% das simulações TU foi mais eficaz com maior custo e em 16,8% das simulações TU foi dominante em comparação com placebo. Conclusões: Nosso estudo demonstrou que TU tem um efeito clinicamente relevante na redução de EC, sendo altamente custo-efetivo para o tratamento de ADAM em pacientes com DM2, com uma disposição a pagar superior a R$19.000/EC evitado (€8.296/EC evitado) (PIB per capita Brasileiro). A PSA confirmou este resultado determinista.