Protocolos de atendimento estruturados versus administração domiciliar de medicamentos biológicos termossensíveis em doenças imunomediadas: uma análise de planos de saúde no mundo real.
Protocolos de atendimento estruturados versus administração domiciliar de medicamentos biológicos termossensíveis em doenças imunomediadas: uma análise de planos de saúde no mundo real.
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Resumo apresentado na The Professional Society for Health Economics and Outcomes Research (ISPOR)
OBJETIVOS: Comparar os custos diretos para o pagador de um protocolo estruturado de cuidados e da administração domiciliar de medicamentos biológicos termossensíveis em doenças imunomediadas, considerando armazenamento, monitoramento, rastreabilidade, farmacovigilância e seleção do tratamento. MÉTODOS: Combinamos uma revisão bibliográfica direcionada com uma análise retrospectiva de pagadores utilizando dados administrativos anonimizados de junho de 2023 a maio de 2024. A revisão focou nas condições de armazenamento doméstico, variações de temperatura, conhecimento do paciente e associações clínicas. A análise de pagadores incluiu usuários de medicamentos biológicos com artrite reumatoide, dermatite atópica, asma, psoríase, artrite psoriásica, espondiloartrites ou doenças inflamatórias intestinais, provenientes da mesma carteira de seguros com distribuições de indicações comparáveis e incluindo pacientes que iniciaram ou continuaram a terapia. Comparamos um protocolo estruturado, incorporando protocolos padronizados, revisão farmacêutica, suporte à administração, monitoramento do tratamento e orientação de primeira linha, com a administração domiciliar de medicamentos biológicos subcutâneos autoadministrados, sem equivalentes documentados para esses componentes. O desfecho primário foi o custo direto por membro por mês (PMPM) para o pagador, em dólares americanos. RESULTADOS: A revisão identificou problemas frequentes na cadeia de frio com o armazenamento doméstico de medicamentos biológicos. Em um estudo holandês, 17/255 pacientes (6,7%) armazenaram medicamentos biológicos dentro das condições recomendadas. Estudos brasileiros relataram armazenamento inadequado em 65,0% a 82,7% dos casos, com temperaturas variando de -4,4°C a 15,5°C. No conjunto de dados do pagador, as médias mensais foram de 472 pacientes no protocolo estruturado e 1.546 na entrega domiciliar. Os custos PMPM foram de US$ 1.034,74 para o atendimento estruturado e US$ 1.846,94 para a entrega domiciliar, um custo 78,5% maior com a entrega domiciliar. Os dados agregados não permitiram determinar se as diferenças de custo refletiam as condições de armazenamento, a adesão ao tratamento, a intensificação do tratamento ou a escolha da terapia inicial. CONCLUSÕES: Nesta análise baseada no pagador, a entrega domiciliar foi associada a um custo PMPM substancialmente maior do que o protocolo estruturado. Essa diferença pode refletir lacunas no armazenamento e monitoramento, mas também orientações limitadas sobre a seleção e o escalonamento de primeira linha de tratamento. Esses achados sugerem que as decisões sobre prescrição, administração e monitoramento de medicamentos biológicos devem ser abordadas em conjunto nas estratégias de gestão de custos dos planos de saúde.
Notas
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
OBJECTIVES: To compare direct payer costs for a structured care pathway and home delivery of temperature-sensitive biologics in immune-mediated diseases, considering storage, monitoring, traceability, pharmacovigilance, and treatment selection.
METHODS: We combined a targeted literature review with a retrospective payer analysis using de-identified administrative data from June 2023 through May 2024. The review focused on domestic storage conditions, temperature excursions, patient knowledge, and clinical associations. The payer analysis included biologic users with rheumatoid arthritis, atopic dermatitis, asthma, psoriasis, psoriatic arthritis, spondyloarthritides, or inflammatory bowel diseases, drawn from the same insurance portfolio with comparable indication distributions and including patients initiating or continuing therapy. We compared a structured pathway, incorporating standardized protocols, pharmacist review, administration support, treatment monitoring, and first-line guidance, with home delivery of self-administered subcutaneous biologics without documented equivalents for these components. The primary outcome was direct payer PMPM cost in US dollars.
RESULTS: The review found frequent cold-chain problems with domestic biologic storage. In a Dutch study, 17/255 patients (6.7%) stored biologics within recommended conditions. Brazilian studies reported inadequate storage in 65.0%-82.7% of cases, with temperatures from -4.4°C to 15.5°C. In the payer dataset, monthly averages were 472 patients in the structured pathway and 1,546 in home delivery. PMPM costs were USD 1,034.74 for structured care and USD 1,846.94 for home delivery, a 78.5% higher cost with home delivery. The aggregated data did not allow determination of whether cost differences reflected storage conditions, adherence, treatment escalation, or initial therapy choice.
CONCLUSIONS: In this payer-based analysis, home delivery was associated with substantially higher PMPM cost than a structured pathway. This difference may reflect gaps in storage and monitoring, but also limited guidance on first-line selection and escalation. These findings suggest that biologic prescribing, delivery, and monitoring decisions should be addressed together in payer cost-management strategies.
Notes
The record was originally published in English. The Portuguese version was translated with the support of artificial intelligence.
