Análise de custo-efetividade do entecavir na supressão da replicação viral para o objetivo indetectável em pacientes com hepatite B crônica (CHB) no Brasil

Resumo

Objetivos: Este estudo tem como objetivo avaliar se a terapia com entecavir é custo-efetiva ao suprimir a replicação viral a níveis indetectáveis. Métodos: A perspectiva analítica foi a do sistema público de saúde Brasileiro (Sistema Único de Saúde – SUS). Um modelo de simulação de decisão foi desenvolvido para considerar uma coorte hipotética de 1000 pacientes com hepatite B crônica (CHB). Riscos relativos ajustados multivariados com categorias de carga viral (VL) foram estimados a partir de um estudo epidemiológico em larga escala (O Estudo R.E.V.E.A.L.-HBV) com 42.115 anos-pessoa de acompanhamento, e aplicados a pacientes virgens de nucleosídeos HBeAg+ e HBeAg- inscritos em dois ensaios clínicos randomizados de fase III, nos quais os valores de DNA do HBV foram medidos após 48 semanas de terapia com entecavir ou lamivudina em monoterapia, para projetar subsequente cirrose compensada (CC), cirrose descompensada (DC) e câncer hepatocelular (HCC). No Brasil, o tratamento de um ano com lamivudina genérica custa cerca de R$252, e o custo anual do entecavir é de R$4.427, o que representa 80% das despesas federais de acordo com a legislação local (Portaria #2.577/2006). Os custos médicos diretos incluíram hospitalização, procedimentos diagnósticos e terapêuticos, testes suplementares, medicamentos e honorários profissionais, e foram derivados do site do Governo. Expectativas de vida foram estimadas pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) e pontuações de utilidade para diferentes fases da CHB da literatura. A resistência viral ao tratamento medicamentoso também foi considerada. Resultados: O entecavir foi superior à lamivudina na proporção de sujeitos que alcançaram HBV DNA<300 cópias/ml na Semana 48 (69,1% versus 39,8%, em pacientes HBeAg+ e 93,3% versus 75,6% em pacientes HBeAg-, P<0,05). Comparado com a lamivudina, o uso de entecavir por um ano é uma estratégia dominante em ambas as populações de pacientes, com menor custo e melhor melhoria no QALY. O tratamento com entecavir por até dez anos ainda parece custo-efetivo, e esses resultados são muito robustos às análises de sensibilidade. Conclusão: Estes resultados apoiam que tanto as terapias de curto quanto de longo prazo com ETV permanecem altamente custo-efetivas em pacientes HBeAg+ e HBeAg-.