Impacto dos depoimentos de pacientes brasileiros sobre dispositivos médicos e a confiança pública na tomada de decisões em saúde
Tipo de documento
Pôster
Descrição
Resumo apresentado na Health Technology Assessment international (HTAi)
Fonte
HTAi
Ano de publicação
2022
Referência (Vancouver)
Toscas F, de Morais Oliveira VC, Silva AS. Impact Of Brazilian Patient Testimonials On Medical Devices And Public Confidence In The Healthcare Decision-Making [Internet]. In: HTAi Annual Meeting Abstract Book; 2022 June 25-29; Utrecht, Netherlands. Health Technology Assessment International, HTAi; 2022. p. 103. PP127. Disponível em: https://htai.eventsair.com/htai-2022-utrecht-annual-meeting/oral-presentation-abstract-book
Impact of Brazilian patient testimonials on medical devices and public confidence in the healthcare decision-making
Description
Abstract presented at Health Technology Assessment international (HTAi)
Source
HTAi
Publication year
2022
Reference (Vancouver)
Toscas F, de Morais Oliveira VC, Silva AS. Impact Of Brazilian Patient Testimonials On Medical Devices And Public Confidence In The Healthcare Decision-Making [Internet]. In: HTAi Annual Meeting Abstract Book; 2022 June 25-29; Utrecht, Netherlands. Health Technology Assessment International, HTAi; 2022. p. 103. PP127. Disponível em: https://htai.eventsair.com/htai-2022-utrecht-annual-meeting/oral-presentation-abstract-book
Introdução: Desde outubro de 2020, a Conitec fez chamadas públicas (CPs) para convidar pacientes e familiares a expressarem suas perspectivas durante as reuniões do comitê. Este estudo busca refletir sobre o impacto da nova estratégia de envolvimento de pacientes e do público (PPI) da Conitec e como ela pode contribuir para aumentar o envolvimento direto dos pacientes e a confiança do público nas decisões de saúde brasileiras em dispositivos médicos. Métodos: Realizamos uma análise documental após pesquisar as CPs relacionadas a dispositivos médicos na seção "Perspectivas dos Pacientes" no site da Conitec até 31 de agosto de 2021. Resultados: Das 64 CPs, cinco estavam relacionadas a dispositivos médicos. A rotacional tromboelastometria para controle de transfusões: encerrada a pedido do requerente. Implantação de válvula aórtica transcateter (TAVI): um paciente deu seu depoimento, explicando como isso impactou sua qualidade de vida e atividades diárias, além de responder a perguntas do comitê. O depoimento não foi incluído no relatório de recomendação. Após a consulta pública, a recomendação inicial mudou de não-reembolso para reembolso. Sonda Botton™ para gastrostomia: onze pessoas se voluntariaram e um membro da família foi selecionado. Ela expressou a importância do dispositivo na qualidade de vida de seu filho, tornando atividades ordinárias mais acessíveis, ajudando nas sessões de fisioterapia, reduzindo hospitalizações e apoiando a socialização de seu filho. A recomendação inicial era para reembolsá-lo. Sistema de Micro-Bypass Trabecular iStent Inject™ (tratamento do glaucoma): nenhum paciente se voluntariou. O relatório de recomendação final informou que a Conitec recebeu 55 comentários através da consulta pública, incluindo experiências e opiniões sobre a tecnologia. Após a consulta pública, houve uma mudança da recomendação inicial para a final, de não-incorporação para incorporação. Ventilação não invasiva (tratamento da fibrose cística): houve cinco voluntários e uma mãe de gêmeos, ambos com fibrose cística, deu seu depoimento. Ela expressou a importância desse dispositivo na qualidade de vida de seus filhos, permitindo que eles dormissem melhor, comessem e estudassem, controlassem os sintomas e reduzissem hospitalizações e uso de antibióticos. Resultados: Encontramos quarenta e um artigos que identificaram doze desafios. A escolha da perspectiva e do horizonte de tempo foram desafios comuns a todas as avaliações econômicas. Cinco desafios eram relevantes para todas as tecnologias de diagnóstico: complexidade da análise; gama de custos; base de evidências subdesenvolvida; aspectos comportamentais; e escolha de métricas de resultado. Os cinco desafios finais foram específicos para diagnósticos moleculares: heterogeneidade de testes e plataformas; aumento da estratificação; captura da utilidade pessoal; achados incidentais e efeitos colaterais. Os cinco desafios finais podem exigir desenvolvimento metodológico. Por exemplo, embora existam métodos para capturar o valor de um teste diagnóstico além de qualquer ganho de saúde capturado em anos de vida ajustados pela qualidade (“utilidade pessoal”), atualmente não há um método acordado para incorporar isso em uma análise de custo-utility. Para os outros desafios, o desenvolvimento de processos de avaliação é fundamental. Em particular, a base de evidências fraca para tecnologias de diagnóstico pode exigir que os processos evoluam. Conclusões: Os métodos atuais de avaliação econômica são geralmente capazes de lidar com diagnósticos moleculares, embora um foco renovado nas necessidades específicas dos tomadores de decisão e uma disposição para se afastar da análise de custo-utility possam ser necessários. Uma questão-chave é a base de evidências subdesenvolvida e pode ser necessário repensar os processos de tradução para garantir que evidências relevantes e suficientes estejam disponíveis para apoiar a avaliação econômica e a adoção de diagnósticos moleculares.
Notas
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Since October 2020, Conitec has made public calls (PCs) to invite patients and family members to express perspectives during committee meetings. This study seeks to reflect about the impact of the newest patient and public involvement (PPI) Conitec strategy and how it can contribute to increase patient direct involvement and public confidence regarding Brazilian health decisions in medical devices. Methods. We conducted a document analysis after searching for PCs addressed to medical devices in the section “Patient Perspectives” on Conitec´s website until Aug 31, 2021. Results. From 64 PCs, five were related to medical devices. Rotational thromboelastometry for transfusion controls: Ended upon applicant request. Transcatheter aortic valve implantation (TAVI): One patient gave his testimonial, explaining how it impacted his quality of life and daily activities, besides answering questions from the committee. The testimonial was not included in the recommendation report. After the public consultation, the initial recommendation changed from non-reimbursement to reimbursement. Botton™ probe for gastrotomy: Eleven people volunteered and a family member was selected. She expressed the importance of the device in her son’s quality of life, making ordinary activities more accessible, helping in the physiotherapy sessions, reducing hospitalizations, and supporting her son’s socialization. The initial recommendation was to reimburse it. iStent Inject Trabecular Micro-Bypass System™ (glaucoma treatment): No patients volunteered. The final recommendation report informed that Conitec received 55 comments through public consultation, including experiences and opinions about the technology. After the public consultation, there was a change from the initial to the final recommendation, from non-incorporation to incorporation. Noninvasive ventilation (cystic fibrosis treatment): There were five volunteers and a mother of twins, both with cystic fibrosis, gave her testimonial. She expressed the importance of this device in her kids’ quality of life, allowing them to sleep better, eat and study, control the symptoms, and reduce hospitalizations and antibiotic usage. Results. We found forty-one papers which identified twelve challenges. Choice of perspective and time-horizon were challenges common to all economic evaluations. Five challenges were relevant for all diagnostic technologies: complexity of analysis; range of costs; under-developed evidence base; behavioral aspects; and choice of outcome metrics. The final five challenges were specific to molecular diagnostics: heterogeneity of tests and platforms; increasing stratification; capturing personal utility; incidental findings and spill-over effects. The final five challenges may require methodological development. For example, although methods exist to capture the value of a diagnostic test over and above any health gain captured in a quality adjusted life year (‘personal utility’), there is currently no agreed method of incorporating this into a cost-utility analysis. For the other challenges development of evaluation processes is key. In particular, the weak evidence base for diagnostic technologies may require processes to evolve. Conclusions. Current methods of economic evaluation are generally able to cope with molecular diagnostics although a renewed focus on specific decision-makers’ needs and a willingness to move away from cost-utility analysis may be required. A key issue is the underdeveloped evidence-base and it may be necessary to rethink translation processes to ensure sufficient, relevant evidence is available to support economic evaluation and adoption of molecular diagnostics.
Notes
The record was originally published in English. The Portuguese version was translated with the support of artificial intelligence.
