Análise de custo-utilidade do nivolumabe para carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço recorrente/metastático no sistema público de saúde brasileiro

Resumo

Introdução: O carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC) representa uma das neoplasias malignas mais comuns da cavidade oral, faringe e laringe. O nivolumabe demonstrou benefícios significativos de sobrevida em casos recorrentes ou metastáticos (R/M) de HNSCC após quimioterapia baseada em platina. Este estudo avalia o custo-utilidade do nivolumabe em comparação à quimioterapia padrão para HNSCC R/M em adultos no Sistema Único de Saúde (SUS). Métodos: Um modelo de sobrevivência particionada (PartSA) foi desenvolvido utilizando dados de sobrevida do ensaio clínico CheckMate-141. Os estados de saúde incluíram livre de progressão, pós-progressão e morte. As estimativas de sobrevida global (OS) e sobrevida livre de progressão (PFS) foram extrapoladas a partir de curvas de Kaplan-Meier usando distribuições paramétricas. Custos e utilidades foram analisados sob a perspectiva do SUS, com horizonte temporal de cinco anos e taxa de desconto anual de 5% para custos e benefícios. As utilidades foram obtidas da literatura internacional. Os custos foram medidos em reais (BRL) e convertidos para paridade do poder de compra (PPP) de 2023 (Int$ 1 = BRL 2,44). A razão de custo-utilidade incremental (ICUR) foi calculada utilizando anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs) como desfecho. Resultados: O nivolumabe resultou em custos incrementais de Int$ 56.040 (BRL 136.737) e benefícios incrementais de 0,12 QALYs e 0,37 anos de vida ganhos (LY) em comparação à quimioterapia, levando a um ICUR de Int$ 458.039 (BRL 1.117.615) por QALY ganho, ou Int$ 152.588/LY (BRL 372.315/LY). Esse valor excede o limiar comumente aceito de Int$ 49.180 (BRL 120.000) por QALY para o SUS. As análises de sensibilidade identificaram os custos do medicamento e os valores de utilidade como os parâmetros de maior impacto. Apesar dos benefícios em sobrevida global (HR=0,68; IC95% 0,54–0,86), o nivolumabe não foi considerado custo-efetivo nos limiares atuais, devido ao seu alto custo e à ausência de diferença significativa na sobrevida livre de progressão (HR=0,89; IC95% 0,70–1,13). Conclusões: Embora o nivolumabe ofereça benefícios clínicos relevantes, incluindo melhora na sobrevida global e um perfil de segurança favorável, seu alto custo incremental o torna uma opção não custo-efetiva para o tratamento de HNSCC R/M sob a perspectiva do SUS. Ajustes estratégicos de preço ou mecanismos alternativos de acesso podem ser necessários para ampliar o acesso no sistema de saúde brasileiro.