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Tratamiento farmacológico en diabetes mellitus tipo II
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Título
Tratamiento farmacológico en diabetes mellitus tipo II
Tipo de documento
Informe
Descripción
Informe de Conetec
Fuente
Ministerio de Salud (AR)
Autoría
Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Excelencia Clínica (CONETEC)
Año de publicación
2019
Referencia (Vancouver)
Ministerio de Salud (AR). Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Excelencia Clínica (CONETEC). Tratamiento farmacológico en diabetes mellitus tipo II [Internet]. Buenos Aires: CONETEC; 2019. Informe completo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Nº 08. Disponível em: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/08-informe-diabetes.pdf
Identificador
2019CONE008
Título
Tratamento Farmacológico no Diabetes Mellitus Tipo II
Tipo de documento
Relatório
Descrição
Relatório da Conetec
Fonte
Ministério da Saúde (AR)
Autoria
Comissão Nacional de Avaliação de Tecnologias Sanitárias e Excelência Clínica (CONETEC)
Ano de publicação
2019
Referência (Vancouver)
Ministério da Saúde (AR). Comissão Nacional de Avaliação de Tecnologias em Saúde e Excelência Clínica (CONETEC). Tratamento farmacológico no diabetes mellitus tipo II [Internet]. Buenos Aires: CONETEC; 2019. Relatório Completo de Avaliação de Tecnologias em Saúde nº 08. Disponível em: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/08-informe-diabetes.pdf
Identificador
2019CONE008
Title
Pharmacological treatment in diabetes mellitus type II
Document type
Report
Description
Conetec Report
Source
Ministry of Health (AR)
Authorship
National Commission for the Evaluation of Sanitary Technologies and Clinical Excellence (CONETEC)
Year of publication
2019
Reference (Vancouver)
Ministry of Health (AR). National Commission for Health Technology Assessment and Clinical Excellence (CONETEC). Pharmacological treatment in type II diabetes mellitus [Internet]. Buenos Aires: CONETEC; 2019. Full Health Technology Assessment Report No. 08. Available from: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/08-informe-diabetes.pdf
Identifier
2019CONE008
Resumen
La Diabetes Mellitus es un desorden metabólico crónico caracterizado por niveles de glucosa en la sangre persistentemente elevados, debido a la alteración en la secreción y/o acción de la insulina. La Diabetes Mellitus tipo 2 (DMT2) se caracteriza por resistencia insulínica, que ha bitualmente se acompaña de un déficit relativo de insulina. La DMT2 es una enfermedad muy prevalente y está entre las primeras causas de morbi-mortalidad a nivel mundial. Para su tratamiento existen múltiples fármacos, qué junto con medidas higiénico-dietéticas y actividad física, pueden reducir significativamente la morbi-mortalidad prematura y mejorar la calidad de vida de estos pacientes. Siempre que no esté contraindicada, la metformina es el agente farmacológico inicial de elección mientras que otros hipoglucemiantes alternati vos son utilizados en monoterapia cuando existe intolerancia a la metformina o combinados cuando no se logran alcanzar los objetivos de tratamiento. Entre los hipoglucemiantes al ternativos se encuentran las sulfonilureas, las tiazolidinedionas, los inhibidores de la enzima dipeptidil-peptidasa 4, los inhibidores del cotransportador-2 de sodio-glucosa y los agonistas del receptor del péptido-1 símil glucagón, insulinas y análogos de insulina. El objetivo del presente informe es evaluar la eficacia, seguridad y costos de todos los tra tamientos para DMT2. La evidencia incluida demostró que existe un beneficio menor entre los tratamientos, con diferencias poco importantes para mortalidad por cualquier causa o de origen cardiovascular, eventos adversos serios y complicaciones macrovasculares. El análisis de impacto presupuestario de elaboración propia demostró que el impacto sería no favorable a la incorporación de todos tratamientos evaluados. El impacto en la equidad es probable mente positivo para las sulfonilureas y tiazolidinedionas, sin impacto para los inhibidores de la enzima dipeptidil-peptidasa 4 e inhibidores del cotransportador-2 de sodio-glucosa y pro bablemente negativo para los agonistas del receptor del péptido-1 símil glucagón, insulinas y análogos de insulina. El impacto en la salud pública se consideró que no tendría impacto para las sulfonilureas y tiazolidinedionas, y que sería probablemente negativo para el resto. La mayoría de guías de práctica clínica nacionales e internacionales relevadas recomiendan los grupos de tecnologías evaluadas en indicaciones puntuales o restringido a grupos de pacientes. Las políticas de cobertura de Argentina y Latinoamérica relevadas no mencionan o incluyen la totalidad de las tecnologías, mientras que las provenientes de países de altos ingresos suelen incorporar algunos fármacos de cada grupo. En pacientes adultos (no gestantes) con DMT2 en tratamiento con metformina y que no res ponden o no toleran el tratamiento, se recomienda la adición o reemplazo con otro fármaco. Su elección, ante la eficacia y seguridad similares de los diferentes fármacos evaluados, debe considerar las diferencias significativas de los mismos en el impacto en los costos, equidad y sustentabilidad del sistema de salud. • Se recomienda mantener la cobertura de sulfonilureas.* • Se recomienda mantener la cobertura de insulina humana regular, NPH y premezclas. † • Se recomienda mantener la cobertura de análogos de insulina de acción prolongada exclusivamente para aquellos pacientes para quienes las hipoglucemias, por circuns tanciales especiales, representen un riesgo adicional de significativa magnitud. • Se recomienda la exclusión/desinversión de análogos de insulina de acción ultra rápida. ‡ • Se recomienda el reemplazo/desinversión de los inhibidores de DPP-4. § • No se recomienda la inclusión/cobertura de tiazolidinedionas (rosiglitazona y pioglita zona). • Se recomienda la inclusión/cobertura de los inhibidores de SGLT-2 (canagliflozina, em pagliflozina y dapagliflozina) exclusivamente en el grupo de pacientes con enfermedad cardiovascular establecida en tratamiento con metformina y sulfonilureas o sulfonilu reas solas, y que necesiten la adición de otro fármaco, • Se recomienda la inclusión/cobertura de los inhibidores de SGLT-2 (canagliflozina, em pagliflozina y dapagliflozina) exclusivamente para el grupo de pacientes tratados con sulfonilureas con intolerancia comprobada a metformina. • Se recomienda la inclusión/cobertura de los análogos de GLP-1 (exenatida, lixisenatida, liraglutida) exclusivamente en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad en tratamiento con metformina y sulfonilureas o sulfonilureas solas, y que necesiten la adición de otro fármaco.1
Observaciones
Título y resumen en portugués e inglés generados por inteligencia artificial.
Resumo
O diabetes mellitus é uma doença metabólica crônica caracterizada por níveis persistentemente elevados de glicose no sangue devido à secreção e/ou ação deficiente da insulina. O diabetes mellitus tipo 2 (DM2) é caracterizado por resistência à insulina, geralmente acompanhada por uma deficiência relativa de insulina. O DM2 é uma doença altamente prevalente e está entre as principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Existem diversos medicamentos disponíveis para o seu tratamento que, juntamente com modificações no estilo de vida e atividade física, podem reduzir significativamente a morbidade e a mortalidade prematuras e melhorar a qualidade de vida desses pacientes. Quando não houver contraindicações, a metformina é o agente farmacológico de escolha inicial, enquanto outros agentes hipoglicemiantes alternativos são usados como monoterapia quando a metformina não é tolerada, ou em combinação quando as metas de tratamento não são atingidas. Os agentes hipoglicemiantes alternativos incluem sulfonilureias, tiazolidinedionas, inibidores da dipeptidil peptidase-4, inibidores do cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2), agonistas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), insulinas e análogos de insulina. O objetivo deste relatório é avaliar a eficácia, a segurança e os custos de todos os tratamentos para diabetes mellitus tipo 2 (DM2). As evidências incluídas demonstraram um benefício mínimo entre os tratamentos, com diferenças negligenciáveis na mortalidade por todas as causas e cardiovascular, em eventos adversos graves e em complicações macrovasculares. Uma análise de impacto orçamentário realizada pelos autores mostrou que o impacto não seria favorável para a incorporação de todos os tratamentos avaliados. O impacto na equidade é provavelmente positivo para sulfonilureias e tiazolidinedionas, sem impacto para inibidores da dipeptidil peptidase-4 e inibidores do cotransportador sódio-glicose 2, e provavelmente negativo para agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon, insulinas e análogos de insulina. O impacto na saúde pública foi considerado negligenciável para sulfonilureias e tiazolidinedionas, e provavelmente negativo para os demais medicamentos. A maioria das diretrizes de prática clínica nacionais e internacionais revisadas recomenda os grupos de tecnologias avaliadas para indicações específicas ou restritas a determinados grupos de pacientes. As políticas de cobertura analisadas na Argentina e na América Latina não mencionam ou incluem todas as tecnologias, enquanto as de países de alta renda tendem a incluir alguns medicamentos de cada grupo. Em pacientes adultos (não grávidas) com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) tratados com metformina que não respondem ou não toleram o tratamento, recomenda-se a adição ou substituição por outro medicamento. Dada a eficácia e segurança semelhantes dos diferentes medicamentos avaliados, sua escolha deve considerar as diferenças significativas em seu impacto sobre custos, equidade e sustentabilidade do sistema de saúde. • Recomenda-se manter a cobertura para sulfonilureias.* • Recomenda-se manter a cobertura para insulina humana regular, insulina NPH e pré-misturas.† • Recomenda-se manter a cobertura para análogos de insulina de ação prolongada exclusivamente para pacientes nos quais a hipoglicemia, devido a circunstâncias especiais, represente um risco adicional significativo. • Recomenda-se excluir/descontinuar a cobertura para análogos de insulina de ação ultrarrápida.‡ • Recomenda-se substituir/descontinuar a cobertura para inibidores da DPP-4.§ • Não é recomendado incluir/cobrir tiazolidinedionas (rosiglitazona e pioglitazona). • Os inibidores de SGLT-2 (canagliflozina, pagliflozina e dapagliflozina) são recomendados para inclusão/cobertura exclusivamente em pacientes com doença cardiovascular estabelecida, tratados com metformina e sulfonilureias ou apenas com sulfonilureias, que necessitem da adição de outro medicamento. • Os inibidores de SGLT-2 (canagliflozina, pagliflozina e dapagliflozina) são recomendados para inclusão/cobertura exclusivamente em pacientes tratados com sulfonilureias que apresentem intolerância comprovada à metformina. • Os análogos de GLP-1 (exenatida, lixisenatida e liraglutida) são recomendados para inclusão/cobertura exclusivamente em pacientes com doença cardiovascular estabelecida e obesidade, tratados com metformina e sulfonilureias ou apenas com sulfonilureias, que necessitam da adição de outro medicamento.
Observações
Título e resumo em português e inglês gerados por inteligência artificial.
Abstract
Diabetes mellitus is a chronic metabolic disorder characterized by persistently elevated blood glucose levels due to impaired insulin secretion and/or action. Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is characterized by insulin resistance, which is usually accompanied by a relative insulin deficiency. T2DM is a highly prevalent disease and is among the leading causes of morbidity and mortality worldwide. Multiple medications are available for its treatment, which, along with lifestyle modifications and physical activity, can significantly reduce premature morbidity and mortality and improve the quality of life for these patients. Whenever not contraindicated, metformin is the initial pharmacological agent of choice, while other alternative hypoglycemic agents are used as monotherapy when metformin is not tolerated, or in combination when treatment goals are not achieved. Alternative hypoglycemic agents include sulfonylureas, thiazolidinediones, dipeptidyl peptidase-4 inhibitors, sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors, glucagon-like peptide-1 receptor agonists, insulins, and insulin analogues. The objective of this report is to evaluate the efficacy, safety, and costs of all treatments for type 2 diabetes mellitus (T2DM). The evidence included demonstrated a minor benefit among the treatments, with negligible differences in all-cause and cardiovascular mortality, serious adverse events, and macrovascular complications. A budget impact analysis conducted by the authors showed that the impact would not be favorable for incorporating all the evaluated treatments. The impact on equity is likely positive for sulfonylureas and thiazolidinediones, with no impact for dipeptidyl peptidase-4 inhibitors and sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors, and likely negative for glucagon-like peptide-1 receptor agonists, insulins, and insulin analogues. The impact on public health was considered to be negligible for sulfonylureas and thiazolidinediones, and likely negative for the remaining drugs. Most of the reviewed national and international clinical practice guidelines recommend the evaluated technology groups for specific indications or restricted to certain patient groups. The coverage policies reviewed in Argentina and Latin America do not mention or include all of the technologies, while those from high-income countries tend to include some drugs from each group. In adult (non-pregnant) patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) treated with metformin who do not respond to or tolerate the treatment, the addition or replacement with another drug is recommended. Given the similar efficacy and safety of the different drugs evaluated, your choice should consider their significant differences in impact on costs, equity, and the sustainability of the healthcare system. • It is recommended to maintain coverage for sulfonylureas.* • It is recommended to maintain coverage for regular human insulin, NPH insulin, and premixes.† • It is recommended to maintain coverage for long-acting insulin analogs exclusively for those patients for whom hypoglycemia, due to special circumstances, represents a significant additional risk. • It is recommended to exclude/discontinue coverage for ultra-rapid-acting insulin analogs.‡ • It is recommended to replace/discontinue coverage for DPP-4 inhibitors.§ • It is not recommended to include/cover thiazolidinediones (rosiglitazone and pioglitazone). • SGLT-2 inhibitors (canagliflozin, pagliflozin, and dapagliflozin) are recommended for inclusion/coverage exclusively in patients with established cardiovascular disease treated with metformin and sulfonylureas or sulfonylureas alone, who require the addition of another drug. • SGLT-2 inhibitors (canagliflozin, pagliflozin, and dapagliflozin) are recommended for inclusion/coverage exclusively in patients treated with sulfonylureas who have a proven intolerance to metformin. • GLP-1 analogues (exenatide, lixisenatide, and liraglutide) are recommended for inclusion/coverage exclusively in patients with established cardiovascular disease and obesity treated with metformin and sulfonylureas or sulfonylureas alone, who require the addition of another drug.
Notes
Title and abstract in Portuguese and English generated by artificial intelligence.