Pembrolizumab en cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado (irresecable o metastásico) sin tratamiento previo

Resumen

En Argentina, el cáncer de pulmón representa la primera causa de muerte por cáncer. Se es tima para el año 2018 una incidencia para nuestro país de 18,9 casos por 100.000 habitantes, con una prevalencia de 26 cada 100.000 a 5 años respectivamente con una tasa de mortali dadestandarizada por edad de 17,1 por 100.000 habitantes. Aproximadamente el 95% de los cánceres pulmonares se dividen en dos categorías princi pales: Carcinoma Pulmonar de Células Pequeñas (CPCP) o Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (CPCNP). La mayoría de los pacientes presentan enfermedad avanzada al momen to del diagnóstico. El CPCNP representa entre el 85 y 90 % del total de los canceres pulmonares.La terapia sis témica generalmente está indicada para los pacientes que presentan enfermedad localmente avanzada o enfermedad metastásica (estadio IV) o recurrencia después del tratamiento de finitivo inicial. El objetivo del presente informe esanalizar la efectividad y seguridad comparada del pembro lizumab como opción terapéutica del Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (CPCNP) avanzado (irresecable o metastásico) como tratamiento de primera línea. Se analizó además la conveniencia de cobertura del tratamiento del CPCNP avanzado (irresecable o metastási co), contemplando el impacto presupuestario que dicha decisión conllevaría. Indicaciones del pembrolizumab en la presente evaluación: • Indicado como agente único como tratamiento de primera línea en pacientes con CPC NP metastásico cuyo tumor tiene alta expresión de PD-L1 (TPS≥50%) determinado por un test validado, sin las anomalías genómicas EGFR o ALK. • Indicado en combinación con pemetrexed y carboplatino,como tratamiento de primera línea en pacientes con CPCNP no escamoso metastásico. Se presentan dos escenarios clínicos para la evaluación de estatecnológía- Pacientes con CPCNP avanzado (irresecable o metastásico) que no hayan recibido tra tamiento previo y tengan una expresión de PD-L1 ≥ 50% pasibles de ser tratados con pembrolizumab en monoterapia.- Pacientes con CPCNP avanzado (irresecable o metastásico) que no hayan recibido tratamiento previo y sean pasibles de ser tratados con pembrolizumab asociado a qui mioterapia. Se incluyeron en el análisis de la evidencia 4 ensayos clínicos aleatorizados, con sus respec tivos seguimientos, 6 políticas de cobertura, 3 guías de práctica clínica y una evaluación de tecnología sanitaria (ETS) • El tratamiento con pembrolizumab de pacientes con CPCNP avanzado como mono terapia, con expresión de PD-L1 ≥ 50%, que no hayan recibido tratamiento previo (pri mera línea) y sin alteraciones genómicas EGFR o ALK podría tener un beneficio en referencia a la sobrevida global con una calidad de la evidencia moderada. El tratamiento con pembrolizumab de pacientes con CPCNP avanzado combinado con quimioterapia y que no hayan recibido tratamiento previo (primera línea) sin alteracio nes genómicas EGFR o ALK podría tener un beneficio en referencia a sobrevida global con una calidad de la evidencia moderada. • Existe una tendencia no significativa al aumento de los eventos adversos grado ≥ 3 en los pacientes tratados con pembrolizumab en combinación con quimioterapia que en aquellos bajo tratamiento quimioterápico únicamente. • No se ha demostrado modificación en la calidad de vida cuando se compara pembro lizumab en monoterapia o combinado con quimioterapia estándar. Conclusión Pembrolizumab podría ser una tecnología que ofrezca mejoría en sobrevida según la eviden cia disponible, concentrando ese beneficio en pacientes con expresión tumoral de PD-L1 ≥ 50%, con una magnitud de beneficio considerable, calidad de evidencia moderada.