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Talidomida no SUS: monitoramento da dispensação como ferramenta de gestão, segurança do paciente e qualificação do cuidado na rede estadual da Paraíba
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Título
Talidomida no SUS: monitoramento da dispensação como ferramenta de gestão, segurança do paciente e qualificação do cuidado na rede estadual da Paraíba
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Resumo apresentado no 14º Fórum Brasileiro sobre Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (FAFF) e publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2026
Referência (Vancouver)
Diniz AFA, Beltrão DM, Silva LES, Maciel IS, Soares ÂML, Ramalho LSN et al. PE-052 Talidomida no SUS: monitoramento da dispensação como ferramenta de gestão, segurança do paciente e qualificação do cuidado na rede estadual da Paraíba. J Assist Farmac Farmacoecon. 2026;11(s.4).
DOI
10.22563/2525-7323.2026.v11.e00544
Identificador
2026JAFF298
Title
Thalidomide in the Brazilian Unified Health System (SUS): monitoring dispensing as a tool for management, patient safety, and improving the quality of care in the state network of Paraíba.
Document type
Summary
Description
Abstract presented at the 14th Brazilian Forum on Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (FAFF) and published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Source
JAFF
Publication year
2026
Reference (Vancouver)
Diniz AFA, Beltrão DM, Silva LES, Maciel IS, Soares ÂML, Ramalho LSN et al. PE-052 Talidomida no SUS: monitoramento da dispensação como ferramenta de gestão, segurança do paciente e qualificação do cuidado na rede estadual da Paraíba. J Assist Farmac Farmacoecon. 2026;11(s.4).
DOI
10.22563/2525-7323.2026.v11.e00544
Identifier
2026JAFF298
Resumo
Introdução (com objetivo): A talidomida permanece como medicamento estratégico no Sistema Único de Saúde (SUS), amplamente empregada no manejo da hanseníase, além de indicações específicas, como no lúpus eritematoso sistêmico (1). Apesar de sua reconhecida eficácia terapêutica, seu uso está associado a elevado potencial teratogênico, o que impõe rigorosos mecanismos de controle sanitário, incluindo dispensação altamente regulamentada, rastreabilidade dos usuários e monitoramento contínuo no âmbito da assistência farmacêutica (2). Nesse cenário, a organização da assistência farmacêutica assume papel estratégico na garantia do uso seguro e racional da talidomida, exigindo articulação entre gestão, serviços de saúde e ações sistematizadas de farmacovigilância (3). O monitoramento da dispensação, para além do cumprimento de exigências normativas, configura-se como ferramenta essencial para análise do perfil epidemiológico dos usuários, identificação de padrões de utilização e qualificação das práticas assistenciais. Assim, o monitoramento estruturado da talidomida consolida-se como eixo central da governança da assistência farmacêutica, contribuindo diretamente para a segurança do paciente, a eficiência do sistema e a sustentabilidade das políticas públicas no SUS. Diante desse contexto, o presente estudo tem como objetivo descrever o perfil epidemiológico e assistencial da dispensação de talidomida na rede estadual da Paraíba, no primeiro trimestre de 2026. Material e Método: Trata-se de estudo descritivo, retrospectivo, baseado em registros administrativos provenientes de 10 estabelecimentos de saúde habilitados como unidades dispensadoras de talidomida no estado da Paraíba. Foram analisadas variáveis relacionadas ao quantitativo dispensado, número de usuários ativos, distribuição regional, perfil demográfico e principais agravos atendidos no período de janeiro a março de 2026. Resultados: No período analisado, foram acompanhados em média 220 usuários/mês, totalizando cerca de 520 registros no trimestre. A dispensação média mensal foi de 6.600 comprimidos, somando 19.740 unidades, com maior volume em janeiro (8.490), seguido de fevereiro (7.770) e março (3.480), indicando variação na demanda. Observou-se concentração na 1ª Gerência Regional de Saúde (10.520 comprimidos), seguida da 3ª (3.420) e 6ª (3.000), sugerindo centralização assistencial. O Hospital Clementino Fraga destacou-se como principal unidade dispensadora. O perfil dos usuários foi predominantemente masculino (≈145) e com idade superior a 60 anos (≈85%). A hanseníase foi a principal indicação, com menor participação do lúpus eritematoso sistêmico. Conclusões: Os achados evidenciam que o monitoramento sistemático da dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial, como a talidomida, constitui ferramenta estratégica para garantia da segurança terapêutica, planejamento logístico e qualificação da assistência farmacêutica. Além disso, permite maior compreensão do perfil epidemiológico dos usuários, subsidiando a tomada de decisão e o fortalecimento das ações de cuidado no SUS.
Palavras-chave
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction (with objective): Thalidomide remains a strategic medication in the Brazilian Unified Health System (SUS), widely used in the management of leprosy, in addition to specific indications such as systemic lupus erythematosus (1). Despite its recognized therapeutic efficacy, its use is associated with a high teratogenic potential, which imposes rigorous sanitary control mechanisms, including highly regulated dispensing, traceability of users, and continuous monitoring within the scope of pharmaceutical care (2). In this scenario, the organization of pharmaceutical care assumes a strategic role in guaranteeing the safe and rational use of thalidomide, requiring articulation between management, health services, and systematized pharmacovigilance actions (3). Monitoring dispensing, beyond compliance with regulatory requirements, is an essential tool for analyzing the epidemiological profile of users, identifying usage patterns, and improving care practices. Thus, structured monitoring of thalidomide is consolidated as a central axis of pharmaceutical care governance, directly contributing to patient safety, system efficiency, and the sustainability of public policies within the Brazilian Unified Health System (SUS). In this context, the present study aims to describe the epidemiological and care profile of thalidomide dispensing in the state network of Paraíba during the first quarter of 2026. Material and Method: This is a descriptive, retrospective study based on administrative records from 10 health establishments authorized as thalidomide dispensing units in the state of Paraíba. Variables related to the quantity dispensed, number of active users, regional distribution, demographic profile, and main health problems treated were analyzed from January to March 2026. Results: During the analyzed period, an average of 220 users/month were monitored, totaling approximately 520 records in the quarter. The average monthly dispensing was 6,600 tablets, totaling 19,740 units, with the highest volume in January (8,490), followed by February (7,770) and March (3,480), indicating variation in demand. Concentration was observed in the 1st Regional Health Management (10,520 tablets), followed by the 3rd (3,420) and 6th (3,000), suggesting centralized care. The Clementino Fraga Hospital stood out as the main dispensing unit. The user profile was predominantly male (≈145) and over 60 years of age (≈85%). Leprosy was the main indication, with less participation from systemic lupus erythematosus. Conclusions: The findings show that systematic monitoring of the dispensing of controlled medications, such as thalidomide, constitutes a strategic tool for ensuring therapeutic safety, logistical planning, and improving the quality of pharmaceutical care. Furthermore, it allows for a greater understanding of the epidemiological profile of users, supporting decision-making and strengthening care actions within the Brazilian Unified Health System (SUS).
Keywords
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.