Análise de custo-efetividade a longo prazo do ticagrelor em pacientes com síndromes coronarianas agudas sob a perspectiva do sistema público de saúde brasileiro, com base em dados do ensaio Plato

Resumo

Objetivos: O ensaio PLATO foi um estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado que comparou clopidogrel + aspirina e ticagrelor + aspirina para o tratamento de pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) com elevação e sem elevação do segmento ST. Os resultados mostraram uma redução significativa com ticagrelor no desfecho primário composto – morte cardiovascular, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral – sem um aumento significativo nas hemorragias maiores. Com base nos dados do ensaio PLATO, a eficácia a longo prazo foi avaliada para tratamento de 12 meses com ticagrelor versus clopidogrel em pacientes com SCA, sob a perspectiva do sistema de saúde pública Brasileiro. Métodos: Para a análise de custo-efetividade, foi utilizado um modelo de custo-efetividade em duas partes. A primeira parte foi uma árvore de decisão de 12 meses usando dados do ensaio PLATO para estimar taxas de eventos cardiovasculares, custos com saúde e qualidade de vida relacionada à saúde durante os 12 meses de terapia. A segunda parte foi um modelo de Markov a longo prazo estimando a sobrevivência ajustada pela qualidade e custos, condicionados ao fato de ter ocorrido um infarto do miocárdio não fatal, um acidente vascular cerebral não fatal, ou nenhum infarto ou acidente vascular cerebral durante os 12 meses de tratamento. O modelo aplicou um horizonte de vida para calcular os custos médios e QALYs. Os resultados são apresentados como razões de custo-efetividade incremental (ICERs). Foram aplicados custos diários de $1,62 para clopidogrel genérico e $4,58 para ticagrelor. Outros custos foram calculados aplicando-se os custos unitários Brasileiros do ano de 2010. Foi realizada uma análise de sensibilidade probabilística. Resultados: Ticagrelor foi associado a um ganho de QALY de 0,10, principalmente devido à menor mortalidade cardiovascular. O custo incremental por QALY ganho foi de $8966 no setor público. A análise de sensibilidade probabilística indicou que ticagrelor teve mais de 99% de probabilidade de ser custo-efetivo a uma disposição a pagar de $30.000 por QALY. Os resultados foram consistentes em todos os subgrupos analisados. Conclusões: Com base nos dados do ensaio PLATO, o tratamento de um ano com ticagrelor + aspirina versus clopidogrel + aspirina em pacientes com SCA é custo-efetivo sob a perspectiva do sistema de saúde pública Brasileiro.