Primeiro registro brasileiro de tratamento biológico em pacientes com psoríase - conceito preliminar e resultados
Tipo de documento
Apresentação
Descrição
Resumo apresentado na The Professional Society for Health Economics and Outcomes Research (ISPOR)
Fonte
ISPOR
Ano de publicação
2009
Referência (Vancouver)
Felix PAO, Azulay-Abulafia L. First Brazilian registry of biological treatment in psoriasis patients- preliminary concept and results [Internet]. In: ISPOR Latin America 2009; Rio de Janeiro, Brazil. Disponível em: https\://www\.ispor.org/heor-resources/presentations-database/presentation/ispor-2nd-latin-america-conference/first-brazilian-registry-of-biological-treatment-in-psoriasis-patients-preliminary-concept-and-results
First Brazilian Registry of Biological Treatment in Psoriasis Patients: Preliminary Concept and Results
Document type
Presentation
Description
Abstract presented at The Professional Society for Health Economics and Outcomes Research (ISPOR)
Source
ISPOR
Publication year
2009
Reference (Vancouver)
Felix PAO, Azulay-Abulafia L. First Brazilian registry of biological treatment in psoriasis patients- preliminary concept and results [Internet]. In: ISPOR Latin America 2009; Rio de Janeiro, Brazil. Available from: https\://www\.ispor.org/heor-resources/presentations-database/presentation/ispor-2nd-latin-america-conference/first-brazilian-registry-of-biological-treatment-in-psoriasis-patients-preliminary-concept-and-results
Objetivos: Monitorar pacientes com Psoríase (PsO) sob terapia biológica para avaliar seus aspectos epidemiológicos, perfil de segurança da terapia e revelar conhecimentos científicos com base nos dados do Registro. Métodos: A iniciativa GBB foi criada no Rio de Janeiro e envolve oito locais. Os pacientes são monitorados de acordo com o Formulário de Pesquisa Clínica GBB (CRF), que inclui aspectos socioeconômicos, histórico da doença, tratamento anterior e dados de segurança e eficácia. Foi desenvolvido um software para coleta de dados online nos locais. Resultados: Cento e vinte e seis (126) pacientes já foram incluídos no Registro desde 2006. A análise preliminar mostrou que 66% são homens e 34% mulheres, sendo a maioria branca (65%). A idade média é de 48,5 anos (variando de 20 a 80 anos). A forma mais frequente da doença foi a PsO em placas (82%), seguida pela forma eritrodérmica (23%). No geral, 71% dos pacientes estão sob tratamento com Etanercepte, 25% com Infliximabe e 4% com Adalimumabe. Em relação à segurança do tratamento, 4/48 pacientes com Etanercepte e 7/28 pacientes com Infliximabe apresentaram eventos adversos. De maneira geral, eventos infecciosos foram raros. Em relação ao tempo de doença, 46% dos pacientes apresentam até 10 anos de doença, 45% de 11 a 30 anos e 9% mais de 31 anos. Conclusões: Registros de pacientes são um complemento essencial aos dados obtidos em ensaios clínicos randomizados e controlados. Eles esclarecem questões importantes sobre o uso de opções terapêuticas na vida real e em uma perspectiva de longo prazo. Os dados preliminares do GBB mostraram os primeiros dados demográficos e clínicos sobre PsO em nosso país. Além disso, é a primeira monitorização do tratamento biológico entre esses pacientes. Portanto, o projeto GBB está revelando dados importantes que orientarão a prática clínica Brasileira e esclarecerão questões importantes no cenário da PsO. Esta iniciativa crucial terá sua coleta de dados intensificada e também pretende ser divulgada por meio de outros serviços no Brasil.
Notas
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Objetives: Monitorize PsO patients under biological therapy to evaluate their epidemiologic aspects, therapy safety profile and reveal scientific knowledge based on Registry data. Methods GBB initiative was created in Rio de Janeiro involving eight sites. Patients are monitored according to GBB Clinical Research Form (CRF) that include social-economic aspects, disease history, previous treatment and safety and efficacy data. A software has been developed to collect on-line data at the sites. Results One hundred twenty-six (126) patients have already been included in the Registry since 2006. The interim analysis has shown that 66% are men and 34% women, mainly white (65%). The mean age is 48.5 years old (range of 20 to 80 years old). The most frequent disease form was plaque PsO (82%), followed by erythrodermic form (23%). Overall, 71% of patients are under Etanercept treatment, 25% Infliximab and 4% Adalimumab. Regarding treatment safety, 4/48 patients of Etanercept and 7/28 patients of Infliximab presented adverse events. In general, infectious events were rare. Related to time of the disease, 46% of patients presents up to 10 years, 45% 11 to 30 years and 9% more than 31 years. Conclusions Patient registries are an essential complement to data obtained from randomized, controlled trials. It clarifies important questions about the use of therapeutic options in the real life and in a long-term perspective. GBB preliminary data has shown the first demographic and clinical data regarding PsO in our country. In addition is the first biological treatment monitorization among those patients. Therefore GBB project is revealing important data that will guide Brazilian clinical practice and elucidate important issues in PsO scenario. This pivotal initiative will have its data collection intensified and also intends to be disseminated trough other services in Brazil.
Notes
The record was originally published in English. The Portuguese version was translated with the aid of artificial intelligence.
