O impacto econômico da não utilização da análise farmacoeconômica na política nacional de medicamentos do Brasil – o caso dos antidepressivos

Resumo

Objetivos: Determinar o impacto econômico da não utilização de análises farmacoeconômicas na Política Nacional de Medicamentos do Brasil, avaliando a relação custo-efetividade dos antidepressivos atualmente disponíveis para o transtorno depressivo maior (TDM) e estimando o impacto orçamentário do uso desses medicamentos, com base na relação custo-efetividade, em comparação com os medicamentos do Formulário Nacional Brasileiro ao longo de 6 meses, do ponto de vista do Ministério da Saúde do Brasil. Métodos: Um modelo de árvore de decisão existente foi adaptado para o Brasil com base nas diretrizes práticas. Dados clínicos foram obtidos de uma meta-análise publicada. Os pacientes incluídos eram adultos ≥18 anos com TDM, diagnosticados usando DSM-III/IV, com doença de moderada a grave (HAMD ≥15 ou MADRS ≥18), sem comorbidades/comedicações, e receberam tratamento por ≥6 semanas com um dos seguintes medicamentos: venlafaxina, duloxetina, milnaciprano, citalopram, escitalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina, clomipramina, amitriptilina, nortriptilina ou imipramina. O desfecho clínico foi remissão (HAMD ≤7 ou MADRS ≤12). Foram incluídos custos diretos (medicamentos, consultas médicas, hospitalizações, etc.). Os custos dos medicamentos foram obtidos da Lista de Preços da ANVISA de 2006; os custos de utilização de recursos foram retirados do banco de dados do Sistema Nacional de Saúde (DATASUS) em Reais Brasileiros de 2007 (1 R$ = USD$0,47). Análises de sensibilidade univariadas e de Monte Carlo testaram a robustez do modelo. Resultados: Os medicamentos custo-efetivos por grupo farmacológico foram: duloxetina, escitalopram e nortriptilina. O custo esperado por paciente para duloxetina foi o mais baixo (R$3.872), seguido por escitalopram (R$3.936) e nortriptilina (R$4.588). As razões de custo-efetividade médias foram: duloxetina (R$4.624), escitalopram (R$4.790) e nortriptilina (R$5.866). A média de custo-efetividade para os medicamentos do Formulário Nacional foi de R$7.710. O impacto orçamentário de substituir os medicamentos atualmente listados (amitriptilina, clomipramina, fluoxetina e nortriptilina) pelos medicamentos custo-efetivos selecionados resultaria em uma economia anual superior a R$2,5 bilhões. A probabilidade de economia foi superior a 90%. A análise de Monte Carlo confirmou os resultados. Os resultados foram sensíveis a variações nas taxas clínicas. Conclusão: Os medicamentos custo-efetivos dominaram os medicamentos do formulário. A utilização de medicamentos mais novos (mantendo a nortriptilina) poderia economizar mais de R$2,5 bilhões anualmente para o Ministério da Saúde do Brasil. Análises adicionais são necessárias para estudar o impacto da introdução de avaliações farmacoeconômicas nas decisões políticas.