Resumo executivo Demandante: Centros de testagens e aconselhamento (CTA) e serviços de assistência especializada (SAEs) por ocasião da atualização da Resolução CIB nº 50/2018. Tecnologia Avaliada: Valaciclovir 500mg comprimido. Trata-se de um medicamento antiviral indicado no controle e tratamento de infecções causadas por herpes. Após administrado, o valaciclovir é rapidamente convertido em aciclovir. Sua vantagem em relação ao aciclovir é a comodidade posológica, expressa em termos de redução significativa da quantidade de comprimidos a ser ingerida e frequência de administração reduzida. Problema de saúde relacionado: A herpes é uma doença causada por vírus, altamente infecciosa e transmitida por meio de saliva, contato direto ou sexual, caracterizada por bolhas, inchaço e úlceras. Os sintomas resolvem-se espontaneamente ou por tratamento medicamentoso. No entanto, o vírus mantém-se em latência ao longo da vida e, portanto, a herpes não tem cura. A manifestação da doença acontece em ciclos intercalados entre doença ativa e períodos assintomáticos; sendo normalmente o primeiro episódio o mais grave. A infecção é tida como herpes labial quando os sintomas afetam a boca ou a face e de herpes genital quando afetam região genital e o ânus. Há ainda a chamada herpes zoster, que está relacionada à reativação do vírus da varicela zoster. Objetivo: Avaliar a viabilidade de incorporação do medicamento valaciclovir para tratamento de herpes em pacientes convivendo com HIV no âmbito do estado de Mato Grosso. Pergunta de pesquisa: O valaciclovir oral é eficaz, seguro e viável para tratamento ou supressão de herpes em pacientes convivendo com HIV quando comparado ao aciclovir oral? Evidências para herpes genital: o uso do valaciclovir oral para supressão de herpes genital foi semelhante ao aciclovir no quesito segurança e eficácia na população de HIV positivos quando medidos pelos desfechos detecção e carga viral do herpes. Em indivíduos HIV negativos, o uso do valaciclovir oral para supressão de herpes genital apresentou resultados semelhantes ao aciclovir no quesito segurança e eficácia na quando avaliada a taxa de recorrência. Em indivíduos imunocompetentes o valaciclovir oral se mostrou semelhante ao aciclovir em relação a duração de sintomas, duração das lesões e eventos adversos. Evidências para herpes zoster: valaciclovir tem eficácia semelhante à do aciclovir para o desfecho prevenção de complicações oculares do herpes zoster oftálmico com tolerabilidade também semelhante. O valaciclovir parecer ter um pequeno efeito sobre a dor relacionada à herpes zoster quando comparado ao aciclovir. Parecer de agências de ATS: não foram encontrados relatórios de avaliação de tecnologias em saúde quando visitado o sítio eletrônico das agências do Reino Unido, Canadá, Inglaterra, Escócia e Argentina. Análise de custo: caso o valaciclovir 500mg comprimido seja incorporado para tratamento de herpes em indivíduos convivendo com HIV, o custo estimado, apenas com a aquisição de medicamentos, é de R$ 18.006,68 para atender uma média de 43 indivíduos/ano. O mesmo tratamento com a droga já incorporada no SUS, aciclovir 200mg, custa em média R$ 2.337,00. Recomendação: fraca a favor da tecnologia.
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Executive Summary. Requesting parties: Testing and Counseling Centers (CTA) and Specialized Care Services (SAEs), during the update of CIB Resolution No. 50/2018. Technology assessed: Valacyclovir 500 mg tablet. This is an antiviral medicine indicated for the control and treatment of herpes infections. After administration, valacyclovir is rapidly converted to acyclovir. Its advantage over acyclovir is dosing convenience, expressed as a significant reduction in the number of tablets to be taken and a lower dosing frequency. Related health problem: Herpes is a highly infectious viral disease transmitted through saliva, direct contact, or sexual contact and characterized by blisters, swelling, and ulcers. Symptoms resolve spontaneously or with drug treatment. However, the virus remains latent throughout life, and therefore herpes has no cure. The disease manifests in cycles alternating between active disease and asymptomatic periods; the first episode is usually the most severe. Infection is considered oral herpes when symptoms affect the mouth or face and genital herpes when they affect the genital region and anus. There is also herpes zoster, which is related to reactivation of the varicella-zoster virus. Objective: To assess the feasibility of incorporating valacyclovir for the treatment of herpes in people living with HIV in the state of Mato Grosso. Research question: Is oral valacyclovir effective, safe, and feasible for the treatment or suppression of herpes in people living with HIV compared with oral acyclovir? Evidence for genital herpes: Oral valacyclovir for suppression of genital herpes was similar to acyclovir in safety and efficacy among people living with HIV when measured by herpes detection and viral load outcomes. In HIV-negative individuals, oral valacyclovir for genital herpes suppression showed safety and efficacy results similar to acyclovir when recurrence rate was assessed. In immunocompetent individuals, oral valacyclovir was similar to acyclovir with respect to duration of symptoms, duration of lesions, and adverse events. Evidence for herpes zoster: Valacyclovir has efficacy similar to acyclovir for preventing ocular complications of ophthalmic herpes zoster, with similar tolerability. Valacyclovir appears to have a small effect on herpes-zoster-related pain compared with acyclovir. HTA agency opinions: No health technology assessment reports were found on the websites of agencies in the United Kingdom, Canada, England, Scotland, and Argentina. Cost analysis: If valacyclovir 500 mg tablets are incorporated for the treatment of herpes in people living with HIV, the estimated cost, considering medicine acquisition only, is R$ 18,006.68 to treat an average of 43 individuals/year. The same treatment with acyclovir 200 mg, already incorporated in the SUS, costs an average of R$ 2,337.00. Recommendation: Weak in favor of the technology.
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.
