• Eficácia, segurança e custo-efetividade dos anticoagulantes orais diretos para prevenção de eventos tromboembólicos nos casos de fibrilação atrial não valvar, anticoagulados com varfarina e eventos adversos graves: revisão rápida de evidências

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Título

Eficácia, segurança e custo-efetividade dos anticoagulantes orais diretos para prevenção de eventos tromboembólicos nos casos de fibrilação atrial não valvar, anticoagulados com varfarina e eventos adversos graves: revisão rápida de evidências

Tipo de documento

Nota técnica

Descrição

Nota técnica publicada pela Secretaria do Estado de Saúde (SES)

Fonte

Escola de Saúde de Goiás

Ano de publicação

2020

Referência (Vancouver)

Araújo WEC, Barbosa AM. Eficácia, segurança e custo-efetividade dos anticoagulantes orais diretos para prevenção de eventos tromboembólicos nos casos de fibrilação atrial não valvar, anticoagulados com varfarina e eventos adversos graves: revisão rápida de evidências [Internet]. Goiânia: Escola de Saúde de Goiás; 2020. Disponível em: https://repositorio.saude.go.gov.br/handle/123456789/61

URL

https://repositorio.saude.go.gov.br/handle/123456789/61

Identificador

2020SESGO007

Title

Efficacy, safety, and cost-effectiveness of direct oral anticoagulants for preventing thromboembolic events in cases of non-valvular atrial fibrillation treated with warfarin and serious adverse events: rapid evidence review

Document type

Technical note

Description

Technical note published by the State Health Secretariat (SES)

Source

Goiás School of Health

Publication year

2020

Reference (Vancouver)

Araújo WEC, Barbosa AM. Eficácia, segurança e custo-efetividade dos anticoagulantes orais diretos para prevenção de eventos tromboembólicos nos casos de fibrilação atrial não valvar, anticoagulados com varfarina e eventos adversos graves: revisão rápida de evidências [Internet]. Goiânia: Escola de Saúde de Goiás; 2020 . Available from: https://repositorio.saude.go.gov.br/handle/123456789/61

URL

https://repositorio.saude.go.gov.br/handle/123456789/61

Identifier

2020SESGO007

Resumo

Tecnologia: Os medicamentos Rivaroxabana, Apixabana, Edoxabana e Dabigatrana são anticoagulantes orais diretos (DOACs). Indicação: Prevenção e tratamento de fenômenos tromboembólicos, em pacientes portadores de Fibrilação Atrial Não Valvar (FANV). Pergunta: Os DOACs são eficazes, seguros e custo-efetivos para prevenção de eventos tromboembólicos em portadores de FANV (CHA2DS2VASC >= 2 pontos) e que apresentaram eventos adversos graves, incluindo sangramento maior, ou falha terapêutica em uso de varfarina? Métodos: Levantamento bibliográfico foi realizado nas bases eletrônicas Pubmed e Google seguindo estratégias de buscas predefinidas. Foi feita avaliação da qualidade metodológica das revisões sistemáticas, ensaios clínicos e dos estudos econômicos com as ferramentas Assessing the Methodological Quality of Systematic Reviews (AMSTAR), Delphi List e Quality of Health Economic Studies (QHES) checklist, respectivamente. Resultados: Foram selecionadas e incluídas 4 revisões sistemáticas, 4 ensaios clínicos e 2 estudos econômicos. Conclusão: As evidências apontam que apixabana e dabigatrana são mais eficazes e seguros que varfarina para prevenção de eventos tromboembólicos em portadores de FANV, previamente anticoagulados com varfarina, que apresentaram eventos adversos graves. Não há estudos econômicos nacionais ou internacionais que avaliem DOACs especificamente para esses casos. Os estudos econômicos disponíveis indicam que, na maioria dos contextos internacionais, os DOACs são custo-efetivos para tratamento de FANV em casos nunca anticoagulados como primeira-linha terapêutica, mas no contexto brasileiro concluem que dabigatrana e rivaroxabana não são custo-efetivos. No SUS, a varfarina é a única opção terapêutica de anticoagulantes para FANV, mesmo para os casos de falha terapêutica ou com eventos adversos graves. Outras opções terapêuticas para esses casos deveriam ser fornecidas pelo SUS, visto que as evidências disponíveis sugerem que pode ser vantajoso migrar de varfarina para apixabana ou dabigatrana.

Notas

O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.

Abstract

Technology: Rivaroxaban, apixaban, edoxaban, and dabigatran are direct oral anticoagulants (DOACs). Indication: Prevention and treatment of thromboembolic events in patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF). Question: Are DOACs effective, safe, and cost-effective for preventing thromboembolic events in patients with NVAF (CHA2DS2-VASc ≥ 2 points) who experienced serious adverse events, including major bleeding, or therapeutic failure while using warfarin? Methods: A literature search was conducted in PubMed and Google using predefined search strategies. The methodological quality of systematic reviews, clinical trials, and economic studies was assessed using the Assessing the Methodological Quality of Systematic Reviews (AMSTAR), Delphi List, and Quality of Health Economic Studies (QHES) checklist, respectively. Results: Four systematic reviews, four clinical trials, and two economic studies were selected and included. Conclusion: The evidence indicates that apixaban and dabigatran are more effective and safer than warfarin for preventing thromboembolic events in patients with NVAF who were previously anticoagulated with warfarin and experienced serious adverse events. There are no national or international economic studies specifically evaluating DOACs in these cases. Available economic studies indicate that, in most international settings, DOACs are cost-effective as first-line therapy for NVAF in patients who have never received anticoagulation; however, in the Brazilian context, dabigatran and rivaroxaban were found not to be cost-effective. In the SUS, warfarin is the only anticoagulant option for NVAF, including in cases of treatment failure or serious adverse events. Other therapeutic options should be provided by the SUS for these cases, since the available evidence suggests that switching from warfarin to apixaban or dabigatran may be advantageous.

Notes

The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.

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