Diabetes mellitus (DM) é um transtorno endócrino tipificado por elevação da glicose sanguínea, fato este que pode desencadear uma série de complicações renais, neurológicas e cardiovasculares. A DM pode ser classificada em tipo 1 quando há deficiência de insulina resultante da destruição de células beta do pâncreas ou tipo 2 quando resultante de graus variáveis de resistência ou diminuição dos níveis de insulina. Os medicamentos são peças fundamentais no tratamento da diabetes. Tratamento este que se dá por meio do uso da insulina e/ou hipoglicemiantes orais. O Sistema Único de Saúde (SUS) oferta para o tratamento de diabetes hipoglicemiantes orais (metformina; glibenclamida; gliclazida); insulinas (NPH e regular). O estado de Mato Grosso oferta ainda insulina glargina; insulina ultrarrápida; pioglitazona e linagliptina para determinadas condições clínicas. Recentemente foi lançada no mercado farmacêutico uma nova insulina, a insulina degludeca, de nome comercial tresiba, registrada na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em nome da empresa Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda. Tal insulina tem ação longa e não faz parte do elenco do SUS. A empresa Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda solicitou incorporação da insulina degludeca na Relação Estadual de Medicamentos de Mato Grosso (RESMEMT) sob as seguintes alegações: a insulina degludeca não é inferior a insulina glargina em termos de hemoglobina glicada, ademais é capaz de promover uma redução de 25% de eventos hipoglicêmicos noturnos e 86% de quadros de hipoglicemia grave. Este parecer tem como objetivo recuperar as melhores evidências de eficácia e segurança da insulina degludeca em comparação com a insulina glargina.
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Diabetes mellitus (DM) is an endocrine disorder characterized by elevated blood glucose, which can trigger a range of renal, neurological, and cardiovascular complications. DM can be classified as type 1 when there is insulin deficiency resulting from destruction of pancreatic beta cells, or type 2 when it results from varying degrees of insulin resistance or reduced insulin levels. Medicines are fundamental to diabetes treatment, which involves the use of insulin and/or oral hypoglycemic agents. The Brazilian Unified Health System (SUS) provides oral hypoglycemic agents (metformin, glibenclamide, gliclazide) and insulins (NPH and regular) for diabetes treatment. The state of Mato Grosso also provides insulin glargine, rapid-acting insulin, pioglitazone, and linagliptin for certain clinical conditions. A new insulin, insulin degludec, marketed as Tresiba, was recently launched on the pharmaceutical market and registered with the Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) by Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda. This is a long-acting insulin and is not included in the SUS formulary. Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda requested the incorporation of insulin degludec into the Mato Grosso State Medicines List (RESMEMT), claiming that insulin degludec is non-inferior to insulin glargine in terms of glycated hemoglobin and is also able to reduce nocturnal hypoglycemic events by 25% and severe hypoglycemia by 86%. This opinion aims to retrieve the best evidence on the efficacy and safety of insulin degludec compared with insulin glargine.
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.
