Tecnologias estudadas e suas indicações: agentes muscarínicos de ação prolongada: spiriva respimat(bromento de tiotrópio); vanisto(umeclidínio) e seebri(glicopirrônio) indicados para o tratamento de manutenção de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica – DPOC. Demandante: Associação Privada – Sociedade de Pneumologia e Tisiologia de Mato Grosso. Contexto: A doença pulmonar obstrutiva crônica – DPOC é tipificada por limitação crônica do fluxo aéreo e está relacionada com importante morbimortalidade. Seu diagnóstico se dá principalmente através do exame denominado espirometria. Tabagismo, exposições ocupacionais (cádmio e sílica) e poluição são fatores de risco para DPOC. No Brasil a prevalência estimada dessa doença é de 15,8%. Já no que se refere à mortalidade, a DPOC ocupa a quinta posição de causas de morte. O tratamento está baseado nos seguintes pilares: cessação do tabagismo, vacinação contra influenza e infecções pneumocócicas, reabilitação pulmonar e medicamentos inalatórios (broncodilatadores e glicocorticoides). O SUS possui um protocolo clínico e diretriz terapêutica para o tratamento de DPOC; entretanto tal protocolo não considera os agentes muscarínicos de ação longa. Pergunta de pesquisa: foram feitas duas perguntas: pergunta 1: o brometo de tiotrópio é mais seguro e eficaz do que a terapia disponível no SUS para tratamento de DPOC moderada a grave quando considerados os desfechos exacerbação, hospitalização e mortalidade? Pergunta 2: Os antagonistas muscarínicos de longa duração – LAMAs possuem eficácia e segurança comparáveis entre si no tratamento de DPOC moderada a grave medidos em termos de exacerbação, hospitalização e mortalidade? Evidências: Foram realizadas buscas sistemáticas nas bases de dados Pubmed, Cochrame e Lilacs com vistas a encontrar evidências para responder as questões postas. Após triagem e avaliação foram incluídos nesse parecer 12 estudos de revisão sistemática que na sua maioria foram bem conduzidos. As evidências científicas aqui recuperadas sugerem que os LAMAS não possuem grandes vantagens em relação à terapia convencional do SUS no que tange a mortalidade, hospitalização e efeitos colaterais. Entretanto apresentam um efeito clínico com relação a exacerbações. Quanto à comparação entre LAMAS, os poucos estudos disponíveis apontam para um efeito clínico semelhante entre eles. Impacto Orçamentário: o impacto orçamentário foi calculado considerando dois cenários: (1) incorporação dos três LAMAS disponíveis no mercado nacional com oferta preferencial daquele com menor custo. (2) incorporação do LAMA de menor custo para 100% dos casos. O segundo cenário mostrou-se mais vantajoso estimando um custo aproximado de R$ 1.109.959,20 para o primeiro ano atendendo aproximadamente 856 indivíduos. Considerações finais: A DPOC é um importante problema de saúde pública e a introdução de um medicamento da classe LAMA no SUS estadual poderia ampliar as possibilidades de tratamento da doença, beneficiando centenas de pacientes. Recomendação: A Comissão Permanente de Farmácia e Terapêutica recomenda a incorporação do umeclidínio (LAMA de menor custo) para tratamento de DPOC moderada a grave no estado de Mato Grosso.
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Technologies studied and their indications: long-acting muscarinic agents: Spiriva Respimat (tiotropium bromide), Vanisto (umeclidinium), and Seebri (glycopyrronium), indicated for maintenance treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Requesting party: Private Association – Mato Grosso Society of Pulmonology and Phthisiology. Background: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is characterized by chronic airflow limitation and is associated with substantial morbidity and mortality. Diagnosis is primarily made through spirometry. Smoking, occupational exposures (cadmium and silica), and pollution are risk factors for COPD. In Brazil, the estimated prevalence of the disease is 15.8%. With respect to mortality, COPD ranks fifth among causes of death. Treatment is based on the following pillars: smoking cessation, vaccination against influenza and pneumococcal infections, pulmonary rehabilitation, and inhaled medicines (bronchodilators and glucocorticoids). The SUS has a Clinical Protocol and Therapeutic Guideline for COPD treatment; however, this protocol does not include long-acting muscarinic agents. Research question: Two questions were asked. Question 1: Is tiotropium bromide safer and more effective than the therapy available in the SUS for the treatment of moderate to severe COPD when considering exacerbation, hospitalization, and mortality outcomes? Question 2: Do long-acting muscarinic antagonists (LAMAs) have comparable efficacy and safety to one another in the treatment of moderate to severe COPD, measured in terms of exacerbation, hospitalization, and mortality? Evidence: Systematic searches were conducted in PubMed, Cochrane, and LILACS to identify evidence addressing these questions. After screening and assessment, 12 systematic review studies were included in this opinion, most of which were well conducted. The scientific evidence retrieved suggests that LAMAs do not have major advantages over conventional SUS therapy with respect to mortality, hospitalization, and adverse effects. However, they show a clinical effect on exacerbations. Regarding comparisons among LAMAs, the few available studies indicate a similar clinical effect between them. Budget Impact: The budget impact was calculated considering two scenarios: (1) incorporation of the three LAMAs available on the national market, with preferential use of the lowest-cost option; and (2) incorporation of the lowest-cost LAMA for 100% of cases. The second scenario was more advantageous, with an estimated cost of approximately R$ 1,109,959.20 in the first year to treat approximately 856 individuals. Final considerations: COPD is an important public health problem, and introducing a LAMA-class medicine into the state SUS could expand treatment options and benefit hundreds of patients. Recommendation: The Permanent Pharmacy and Therapeutics Committee recommends the incorporation of umeclidinium (the lowest-cost LAMA) for the treatment of moderate to severe COPD in the state of Mato Grosso.
