Custo-efetividade de uma intervenção de saúde móvel para indivíduos com dor lombar crônica não específica: protocolo de ensaio controlado e aleatório multicêntrico

Resumo

INTRODUÇÃO: A dor lombar crônica não-específica é uma condição prevalente e dispendiosa. Essa condição afeta entre 20% e 30% das pessoas com mais de 18 anos de idade, e pode variar em severidade, desde episódios agudos e autolimitados até casos crônicos e altamente incapacitantes. A dor lombar gera um ônus substancial para os indivíduos, sistemas de saúde e a sociedade. Atualmente, diretrizes clínicas internacionais recomendam o automanejo da dor lombar com base no uso de exercícios e terapias psicológicas para reduzir a dor e melhorar a qualidade de vida. Nesse contexto, aplicações de saúde móvel (mhealth) são intervenções promissoras para promover o automanejo da dor lombar crônica não-específica, mas as evidências atuais sobre sua efetividade e relação de custo-efetividade ainda são conflituosas. OBJETIVOS: Investigar a efetividade e a relação de custo-efetividade de uma intervenção por meio de saúde móvel supervisionada e personalizada usando cuidados estratificados, em comparação com exercícios terapêuticos convencionais usualmente adotados para o manejo de pessoas com dor lombar crônica não-específica. Cuidados estratificados envolvem conceitos de subgrupos e personalização de conteúdos com base na condição clínica (incapacidade) e recomendações biopsicossociais (e.g., educação em dor, conhecimentos sobre a dor lombar, dentre outros). MÉTODO: Ensaio clínico controlado aleatório multicêntrico que comparará intervenção de saúde móvel a exercícios terapêuticos convencionais. Os participantes serão recrutados em clínicas de reabilitação, sendo adultos com idade entre 18 e 59 anos e dor lombar por mais de 12 semanas. Após a coleta de linha de base (características pessoais, sociodemográficas e clínicas), os participantes serão alocados aleatoriamente nos dois grupos usando uma randomização de blocos permutados: 1) mhealth; 2) exercício convencional fornecido por meio de livreto. A alocação será ocultada e implementada por meio de central telefônica. Os desfechos serão avaliados em cinco momentos, resultando em um período total de acompanhamento de 12 meses. O desfecho primário é a incapacidade, mensurada pela versão Brasileira do Roland-Morris Disability Questionnaire. Os desfechos secundários são dor (escala numérica de dor), utilidade (questionário da Euroqol EQ-5D-5L), medos e crenças (questionário FABQ), autoeficácia (questionário PSEQ) e efeito global percebido. Foi calculada amostra de 146 participantes (73 em cada grupo) para detectar diferença de 2 pontos entre-grupos na incapacidade. Não será possível cegar os terapeutas e participantes devido à natureza das intervenções. O pesquisador responsável pela análise estatística não terá conhecimentos da alocação dos grupos. Na avaliação econômica, serão adotadas perspectivas do sistema de saúde pública e da sociedade, incluindo custos relacionados às intervenções, consultas, medicamentos, cirurgias, exames e internações hospitalares. Na perspectiva da sociedade, serão acrescentados os custos relacionados a transporte e cuidados informais, absenteísmo e presenteísmo. RESULTADOS e DISCUSSÃO: Embora a saúde móvel se mostre promissora como uma intervenção para pessoas com CNLBP, ainda há uma lacuna com relação ao tipo de fornecimento e personalização de estratégias. Este estudo investigará a implementação de cuidados estratificados e personalizados usando um aplicativo móvel, com base em medidas de resultados relatados pelos pacientes. Os resultados darão suporte aos tomadores de decisão do sistema de saúde ao decidirem se esse aplicativo móvel personalizado pode ser adotado como recurso do SUS.