Diretrizes completas do GRADE para tomada de decisão: a experiência brasileira

Resumo

Contexto: Uma etapa no desenvolvimento de diretrizes clínicas envolve a avaliação de novas tecnologias para uma determinada condição. Ela é baseada nas melhores evidências e considera todos os resultados clínicos relevantes e o cenário no qual a tecnologia deve ser incluída. Métodos: Nossa experiência com a diretriz recente para a Doença de Niemann-Pick Tipo C (NPC) será relatada abaixo. Todas as etapas para garantir a qualidade metodológica e novas abordagens para desenvolver um relatório orientado às necessidades dos pacientes, mas focado na alocação ideal de recursos Resultados: Uma vez identificado que o miglustat era potencialmente benéfico para o tratamento de NPC, conduzimos uma revisão sistemática incluindo estudos que avaliaram sua eficácia e segurança. Revisões sistemáticas e ensaios clínicos randomizados foram priorizados. Como NPC é uma doença rara, séries de casos também foram consideradas. Para cada resultado, a qualidade da evidência foi avaliada seguindo a abordagem GRADE. Avaliações econômicas (análises de custo-efetividade e análises de impacto orçamentário ) foram conduzidas da perspectiva do sistema de saúde brasileiro . Em seguida , todas as evidências e aspectos relacionados à implementação do miglustat foram resumidos em uma tabela GRADE Evidence-to-Decision. Neste caso, os benefícios marginais, a qualidade muito baixa das evidências e os altos custos levaram os tomadores de decisão a decidir contra sua cobertura. Conclusão: O desenvolvimento de alta qualidade e decisão protocolos orientados à investigação permitem decisões mais bem informadas sões alinhadas aos valores do sistema de saúde brasileiro, às necessidades dos pacientes, mas focadas na sustentabilidade do sistema.