Introdução: Ao implementar uma diretriz baseada em evidências para profilaxia de tromboembolia venosa (TEV) em um hospital terciário brasileiro, identificamos uma necessidade não atendida para pacientes submetidos a grandes cirurgias ortopédicas. O Sistema Único de Saúde (SUS) brasileiro não fornece acesso a anticoagulantes orais diretos (DOACs) ou enoxaparina. Portanto, uma avaliação da eficácia, segurança e impacto orçamentário desses medicamentos de uma perspectiva hospitalar é necessária. Métodos: Nosso Centro de Avaliação de Tecnologia em Saúde realizou uma visão geral de revisões sistemáticas (RS) para comparar a eficácia e a segurança dos DOACs com a enoxaparina. As bases de dados Cochrane Library, Embase e MEDLINE foram pesquisadas em maio de 2023. Os riscos relativos de TEV sintomático, sangramento clinicamente relevante e mortalidade foram coletados. A ferramenta AMSTAR-2 foi usada para avaliar a qualidade metodológica das RSs incluídas. Os custos do tratamento e as estimativas do número de pacientes submetidos à artroplastia de joelho ou quadril foram derivados de dados institucionais históricos. Resultados: Das 32 RSs incluídas na análise, sete realizaram uma meta-análise de rede. Todas as RSs apresentaram pelo menos uma falha em um domínio metodológico crítico, principalmente por não fornecer a lista de estudos excluídos. Em relação às taxas de mortalidade, a maioria das RSs não detectou nenhuma diferença entre os tratamentos. O risco de apresentar TEV foi menor com DOACs em oito RSs para artroplastia de quadril e em cinco RSs para artroplastia de joelho. O risco de sangramento grave foi semelhante entre os tratamentos em todas as RSs, exceto duas. A substituição de DOACs por enoxaparina levou a uma redução de custo de R$ 490 (US$ 98) por paciente, o que poderia economizar R$ 29.890 (US$ 6.038) por ano. Conclusões: Pacientes submetidos a artroplastias de quadril e joelho apresentam alto risco de ocorrência de TEV. Nossa visão geral das RSs mostrou que a eficácia e a segurança dos DOACs são bem reconhecidas. Os DOACs reduzem o risco de TEV, mas até o momento os pacientes no Brasil não têm acesso a esses medicamentos pelo SUS. Ao fornecer os DOACs, os hospitais poderiam garantir profilaxia adequada sem aumentar os custos
Notas
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Whileimplementing anevidence-basedguidelinefor venousthromboembolism(VTE)prophylaxisinaBraziliantertiary hospital, weidentifiedanunmetneedforpatientsundergoingmajor orthopedic surgery. The Brazilian Unified Health System (SUS) does not provide access to direct oral anticoagulants (DOACs) or enoxaparin. Therefore, an assessment of the efficacy, safety, and budgetary impact of these medications from a hospital perspective is warranted. Methods: Our Health Technology Assessment Center performed an overview of systematic reviews (SR) to compare the efficacy and safety of DOACs with enoxaparin. The Cochrane Library, Embase, and MEDLINE databases were searched in May 2023. The relative risks of symptomatic VTE, clinically relevant bleeding, and mortality were collected. The AMSTAR-2 tool was used to assess the meth odological quality of included SRs. Treatment costs and estimates of the number of patients undergoing knee or hip arthroplasty were derived from historical institutional data. Results: Of the 32 SRs included in the analysis, seven performed a network meta-analysis. All SRs had at least one flaw in a critical methodological domain, mainly in not providing the list of excluded studies. Regarding mortality rates, most SRs did not detect any differences between the treatments. The risk of experiencing VTE was lower with DOACs in eight SRs for hip arthroplasty and in five SRs for knee arthroplasty. The risk of major bleeding was similar between the treatments in all but two SRs. Substituting enoxaparin for DOACs led to a cost reduction of BRL490 (USD98) per patient, which could save BRL29,890 (USD6,038) per year. Conclusions: Patients undergoing hip and knee arthroplasties are at highrisk for the occurrence ofVTE.OuroverviewofSRsshowedthat the efficacy and safety of DOACsarewell recognized. DOACsreduce the risk of VTE, but to date patients in Brazil do not have access to these medicines through the SUS. By providing DOACs, hospitals could ensure adequate prophylaxis without increasing costs
Notes
The record was originally published in English. The Portuguese version was translated with the support of artificial intelligence.
