Valor clínico das terapias biológicas em oncologia: mensuração de desfechos para a avaliação de benefícios

Resumo

Introdução: A oncologia representa um grande desafio na definição de critérios para incorporação de novos tratamentos. Os altos custos associados ao câncer explicam a grande preocupação das fontes pagadoras de saúde com o valor agregado dos novos tratamentos oncológicos. Seguir os preceitos da medicina baseada em evidência permite a utilização da melhor evidência disponível no processo de tomada de decisão. A avaliação de novas tecnologias em saúde deve considerar o seu valor agregado, que engloba entre outros, a eficácia do tratamento. Dessa forma é necessário saber se os desfechos utilizados para análise desta nova tecnologia estão adequados para se capturar os reais riscos e benefícios. Objetivo: O objetivo deste trabalho foi avaliar as medidas de desfecho mais utilizadas em oncologia e entender como se comportam as diferenças entre elas. Discussão: A avaliação do tratamento do melanoma metastático com o agente imunobiológico ipilimumabe indicou uma maior sobrevida de longo prazo quando comparado ao tratamento previamente disponível. Contudo, a interpretação dos resultados somente através da sobrevida mediana não permitiu que benefícios tardios associados ao tratamento, como o prolongamento da sobrevida no longo prazo, fossem captados e expressos adequadamente. Tais benefícios podem ser capturados através da análise da média de sobrevida, uma vez que esta reflete toda a extensão da curva, contemplando todo o período de seguimento e os pacientes que efetivamente mais se beneficiaram. Conclusão: Sendo assim, deve-se avaliar todos os desfechos de interesse e através de diferentes metodologias complementares, para que se obtenha o máximo de informações possíveis acerca dos benefícios de cada tratamento.