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Análise do impacto orçamentário prospectivo do RT-PCR para identificação de mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas no âmbito do Sistema Único De Saúde
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Título
Análise do impacto orçamentário prospectivo do RT-PCR para identificação de mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas no âmbito do Sistema Único De Saúde
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Resumo publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2023
Referência (Vancouver)
Sobreira-da-Silva MJ, Pestana IP, Follador W, Livinalli A. Análise do impacto orçamentário prospectivo do RT-PCR para identificação de mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas no âmbito do Sistema Único De Saúde. J Assist Farmac Farmacoecon. 2023;8(Suppl 2).
Identificador
2023JAFF098
Title
Prospective Budget Impact Analysis of RT-PCR for Identifying Epidermal Growth Factor Receptor Mutation in Non-Small Cell Lung Cancer Patients within the Brazilian Unified Health System (SUS)
Document type
Abstract
Description
Abstract published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Source
JAFF
Publication year
2023
Reference (Vancouver)
Sobreira-da-Silva MJ, Pestana IP, Follador W, Livinalli A. Análise do impacto orçamentário prospectivo do RT-PCR para identificação de mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas no âmbito do Sistema Único De Saúde. J Assist Farmac Farmacoecon. 2023;8(Suppl 2).
Identifier
2023JAFF098
Resumo
Introdução: O diagnóstico molecular de mutação genética do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) confere importante benefício clínico ao uso de inibidores de tirosina quinase (ITQ), em comparação a quimioterapia convencional, para os pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP). Em 2013, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec), do Sistema Único de Saúde (SUS), recomendou a incorporação dos ITQ erlotinibe e gefitinibe para compor o rol de tratamento do CPCNP, porém, até o momento, o teste rt-PCR para identificação de mutação do gene EGFR (mEGFR) não foi incorporado. Objetivos: Estimar o impacto orçamentário prospectivo do teste rt-PCR para identificação de mutação do gene EGFR em pacientes com CPCNP no âmbito do SUS. Material e Método: Realizou-se uma AIO do tipo prospectivo, correspondente ao período de 2023-2027. Foram consultados dados de pacientes com CPCNP tratados no SUS, no período de 2014-2021. Para obter o total de pacientes, foram acessados os arquivos do Sistema de Informações Ambulatoriais, do subsistema das Autorizações de Procedimentos de Alta Complexidade (APAC) de Quimioterapia (AQ). Esses arquivos foram processados através do aplicativo TABWIN. O valor do teste de mutação do EGFR foi obtido do Portal de Compras do Governo Federal, em licitações. Na análise considerou-se a série histórica de pacientes tratados no SUS e projetou-se por regressão linear a estimativa de indivíduos em tratamento para o período de 2023-2027. A AIO prospectiva foi calculada com previsão da incorporação do teste de mutação do gene EGFR para toda a população com CPNPC, estimada para o período. No estudo foram analisados, apenas, dados provenientes de bancos de acesso público. Resultados: Entre 2014-2021, foi identificado um total de 74.377 pacientes com CPNPC tratados no âmbito do SUS. Com base na regressão linear, projetou-se que para o período de 2023-2027, serão esperados 58.042 novos casos da patologia. O preço do teste de mutação do gene EGFR foi estimado em R$1.200,00, conforme informação disponível no Portal de Compras do Governo Federal. A incorporação do teste representaria um potencial impacto orçamentário de R$69.650.400,00 para o SUS considerando o acumulado nos cinco anos do horizonte temporal. Discussão e Conclusões: Quando considerada a possibilidade de incorporação do teste de mutação do gene EGFR para toda a população estimada com CPNPC para o período de 2023-2027, foi identificado um potencial impacto orçamentário de R$ 69.650.400,00 para o SUS. Tal incorporação seria de fundamental importância para selecionar o grupo de pacientes alvo e garantir, assim, o acesso e o uso racional dos medicamentos erlotinibe e gefitinibe.
Palavras-chave
Análise de Impacto Orçamentário de Avanços Terapêuticos | Câncer de Pulmão | Cloridrato de Erlotinib | Gefitinibe | Sistema Único de Saúde
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Molecular diagnosis of epidermal growth factor receptor (EGFR) gene mutations has shown significant clinical benefits by guiding treatment with tyrosine kinase inhibitors (TKIs) in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC). In 2013, the National Commission for the Incorporation of Technologies (Conitec) recommended the inclusion of TKIs erlotinib and gefitinib as therapeutic options in the Brazilian Unified Health System (SUS) for NSCLC treatment. However, to date, the rt-PCR molecular test for EGFR gene mutations has not been incorporated into routine diagnosis within SUS. Objectives: To estimate the prospective budgetary impact of incorporating the rt-PCR test for EGFR gene mutation identification in patients with NSCLC within SUS. Material and Methods: A prospective budget impact analysis (BIA) was conducted for the period 2023-2027. Data from NSCLC patients treated under SUS from 2014 to 2021 were accessed through the Ambulatory Information System and the High Complexity Procedures Authorization System (APAC). These data were processed using the TABWIN application. The cost of the EGFR gene mutation test was obtained from the Federal Government Purchasing Portal through public tender information. The analysis considered the historical series of patients treated under SUS, and a linear regression projected estimates of individuals undergoing treatment from 2023 to 2027. The prospective BIA was calculated based on the projected incorporation of the EGFR gene mutation test for the estimated NSCLC population over the five-year horizon. Results: Between 2014-2021, a total of 74,377 NSCLC patients were treated under SUS. Based on linear regression, it was projected that 58,042 new cases of NSCLC would occur from 2023 to 2027. The cost of the EGFR gene mutation test was estimated at R$1,200.00 per test, as obtained from the Federal Government Purchasing Portal. Incorporating the test would represent a potential budget impact of R$69,650,400.00 for SUS over the five-year period. Discussion and Conclusions: The prospective budget impact analysis indicates that incorporating the rt-PCR test for EGFR gene mutations in NSCLC patients within SUS could have a significant financial implication. This incorporation would be crucial to select the appropriate patient population and ensure rational access and use of erlotinib and gefitinib, aligning with clinical guidelines and optimizing treatment outcomes in NSCLC management.
Keywords
Brazilian Unified Health System | Budget impact analysis of Therapeutic Advances | Erlotinib Hydrochloride | Gefitinib | Lung cancer
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.