Comparação dos perfis dos pacientes dos ensaios clínicos e análise de custos do tratamento medicamentoso em pacientes refratários a lenalidomida em mieloma múltiplo na saúde – Saúde Suplementar Brasileira
Comparação dos perfis dos pacientes dos ensaios clínicos e análise de custos do tratamento medicamentoso em pacientes refratários a lenalidomida em mieloma múltiplo na saúde – Saúde Suplementar Brasileira
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Resumo publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2023
Referência (Vancouver)
Decimoni T, Marinheiro PS, Cavalcante EM. Comparação dos perfis dos pacientes dos ensaios clínicos e análise de custos do tratamento medicamentoso em pacientes refratários a lenalidomida em mieloma múltiplo na saúde – Saúde Suplementar Brasileira. J Assist Farmac Farmacoecon. 2023;8(Suppl 2).
Comparison of Patient Profiles in Clinical Trials and Cost Analysis of Drug Treatment in Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma Patients in the Brazilian Supplementary Health System
Document type
Abstract
Description
Abstract published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Source
JAFF
Publication year
2023
Reference (Vancouver)
Decimoni T, Marinheiro PS, Cavalcante EM. Comparação dos perfis dos pacientes dos ensaios clínicos e análise de custos do tratamento medicamentoso em pacientes refratários a lenalidomida em mieloma múltiplo na saúde – Saúde Suplementar Brasileira. J Assist Farmac Farmacoecon. 2023;8(Suppl 2).
Introdução: Nos últimos 10 anos, o número de tratamentos para pacientes com mieloma múltiplo (MM) aumentou substancialmente. Consensos internacionais e nacionais apoiam o uso de lenalidomida como espinha dorsal do tratamento do MM, sendo que vários esquemas contendo essa droga foram incorporados ao ROL da ANS em 2021. Com o aumento de pacientes refratários à lenalidomida, mais difíceis de tratar e com menor sobrevida global quando comparado aos não refratários, justifica-se a necessidade de uma discussão clínica e econômica sobre os tratamentos subsequentes. Objetivos: Comparar qualitativamente os perfis dos pacientes incluídos nos ensaios clínicos das combinações aprovadas no Brasil para o tratamento de pacientes com MM refratários à lenalidomida e avaliar seus custos de tratamento em um período de 12 meses. Material e Método: Foi realizada uma revisão da literatura utilizando as bases de dados MEDLINE (via PubMed), Embase e CENTRAL para identificação dos estudos das principais combinações terapêuticas disponíveis na Saúde Suplementar (SS) Brasileira para tratamento de pacientes com MM refratário à lenalidomida. A partir desses dados, foram comparadas qualitativamente as populações dos estudos em relação à refratariedade a lenalidomida e calculados os custos de tratamento em um período fixo de 12 meses a partir das posologias descritas nas bulas e adotado o preço fábrica com ICMS de 18%, enquanto para medicamentos desonerados pelo Convênio 162/94, foi considerado PF0% de acordo com a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) de abril de 2023. Resultados: Foram encontrados 9 estudos referentes às combinações DPd, PVd, EPd, IsaPd, DKd, Kd, DVd e IsaKd. Dentre os estudos, a idade média dos pacientes variou entre 63 e 69 anos, enquanto a distribuição de linhas prévias apresentou variação importante. A representatividade de pacientes refratários à lenalidomida foi a característica com maior heterogeneidade, sendo que nas combinações contendo pomalidomida representam entre 71% e 98% (PVd e EPd) enquanto nas demais combinações esse percentual foi menor que um terço (entre 24% e 32%, DVd e DKd). Quanto aos custos de tratamento, no período de 12 meses, os custos variaram entre R$493.955 (PVd) e R$1.618.186 (IsaKd). Discussão e Conclusões: Os estudos das principais combinações do tratamento do MM são heterogêneos, sendo que apenas os triplets contendo pomalidomida foram estudados prospectivamente nessa população e incluíram 100% de pacientes previamente expostos à lenalidomida, sendo de 71% a 98% refratários à essa droga. Da mesma forma, os custos variaram substancialmente. Os resultados desse estudo mostram que, cada vez mais, se faz importante o planejamento do sequenciamento de tratamentos para o MM, considerando os perfis de pacientes que podem se beneficiar de cada tecnologia e, também, a sustentabilidade da Saúde Suplementar Brasileira.
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Over the past 10 years, the number of treatments available for patients with multiple myeloma (MM) has substantially increased. International and national consensus support the use of lenalidomide as a cornerstone in MM treatment, with several regimens containing this drug being incorporated into the Brazilian National Supplementary Health Agency (ANS) list in 2021. With the rise of lenalidomide-refractory patients, who are more difficult to treat and have lower overall survival compared to non-refractory patients, there is a clear need for clinical and economic discussion on subsequent treatments. Objectives: This study aims to qualitatively compare the patient profiles included in clinical trials of approved combinations in Brazil for treating lenalidomide-refractory MM patients and to evaluate their treatment costs over a 12-month period. Materials and Methods: A literature review was conducted using MEDLINE (via PubMed), Embase, and CENTRAL databases to identify studies on major therapeutic combinations available in the Brazilian Supplementary Health System for treating lenalidomide-refractory MM patients. Based on these data, patient populations from the studies were qualitatively compared in terms of lenalidomide refractoriness, and treatment costs over a fixed 12-month period were calculated using dosage information from drug labels. The factory price with 18% ICMS tax was used for medications not exempted by Agreement 162/94, while medications exempted were considered at 0% price according to the Drug Market Regulation Chamber (CMED) as of April 2023. Results: Nine studies were identified concerning the combinations DPd, PVd, EPd, IsaPd, DKd, Kd, DVd, and IsaKd. The average age of patients ranged from 63 to 69 years, with significant variation in previous treatment lines. Lenalidomide-refractory representation showed the highest heterogeneity, with combinations containing pomalidomide representing between 71% and 98% (PVd and EPd), while in other combinations, this percentage was less than one-third (between 24% and 32%, DVd and DKd). Regarding treatment costs over 12 months, costs varied from R$493,955 (PVd) to R$1,618,186 (IsaKd). Discussion and Conclusions: Studies on major MM treatment combinations are heterogeneous, with only pomalidomide-containing triplets being prospectively studied in this population, including 100% of patients previously exposed to lenalidomide, with 71% to 98% refractory to this drug. Similarly, treatment costs varied substantially. These findings underscore the increasing importance of planning treatment sequencing for MM, considering patient profiles that may benefit from each technology and ensuring the sustainability of the Brazilian Supplementary Health System.
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.
