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Análise das notas técnicas do Núcleo de Apoio ao Judiciário da Bahia (NATJUS – BA) para os medicamentos Atezolizumabe, Nivolumabe e Pembrolizumabe.
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Título
Análise das notas técnicas do Núcleo de Apoio ao Judiciário da Bahia (NATJUS - BA) para os medicamentos Atezolizumabe, Nivolumabe e Pembrolizumabe.
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Resumo publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2023
Referência (Vancouver)
Cunha PPRSC, Almeida LB, Miranda BB. Análise das notas técnicas do Núcleo de Apoio ao Judiciário da Bahia (NATJUS - BA) para os medicamentos Atezolizumabe, Nivolumabe e Pembrolizumabe. J Assist Farmac Farmacoecon. 2023;8(Suppl 2).
Identificador
2023JAFF006
Title
Analysis of Technical Notes from the Support Center for the Judiciary in Bahia (NATJUS - BA) for Atezolizumab, Nivolumab, and Pembrolizumab
Document type
Abstract
Description
Abstract published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Source
JAFF
Publication year
2023
Reference (Vancouver)
Cunha PPRSC, Almeida LB, Miranda BB. Análise das notas técnicas do Núcleo de Apoio ao Judiciário da Bahia (NATJUS - BA) para os medicamentos Atezolizumabe, Nivolumabe e Pembrolizumabe. J Assist Farmac Farmacoecon. 2023;8(Suppl 2).
Identifier
2023JAFF006
Resumo
Introdução: Atezolizumabe, Nivolumabe e Pembrolizumabe são fármacos conhecidos como inibidores de Checkpoint, uma alternativa promissora no tratamento do câncer, devido à associação entre eficiência e redução de efeitos adversos, diante das terapias convencionais [1]. Isso possibilitou a ampliação de alternativas terapêuticas e melhor perspectiva para os pacientes com neoplasias. O alto custo dessas terapias se transfigura em um desafio para a incorporação no Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos é essencial e deve ser fornecido pelo Estado como garantia do cumprimento do direito à saúde, estabelecido pela Constituição de 1988. Quando não ofertado pelo Estado ocorre as reivindicações judiciais [2]. Por meio de notas técnicas, o NATJUS torna-se a principal fonte de informação técnica para a tomada de decisão de juízes em processos de judicialização [3]. Métodos: Realizou-se um estudo transversal e retrospectivo das notas técnicas demandadas pelo Poder Judiciário do Estado da Bahia no NATJUS. Os critérios de inclusão foram notas técnicas associadas aos medicamentos Atezolizumabe, Nivolumabe, Pembrolizumabe tendo como responsável o NATJUS do estado da Bahia. A partir do portal de pesquisa de notas técnicas do E-NATJUS foram preenchidos os campos de princípio ativo e NATJUS responsável. Das notas técnicas encontradas foram extraídos e avaliados dados referentes a idade, sexo, cidade de origem da solicitação, CID registrado, custo, posologia e duração de tratamento, inserção no SUS, previsão em Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDTs) e seu desfecho. Os dados foram tabulados no Microsoft Office Excel® e expressos por meio de estatística descritiva. Resultados: Das 48 notas técnicas analisadas, as solicitações de pacientes homens foram 70,83%. A faixa etária prevalente foi entre 70 a 79 anos (31,25%). O município de Salvador foi responsável por 50,00% das notas técnicas, seguido por Feira de Santana (10,42%). Pembrolizumabe foi o fármaco mais solicitado (62,50%), depois Nivolumabe (20,83%) e Atezolizumabe. 93,75% das solicitações foram favoráveis. Considerando só as notas favoráveis, 80,00% não estão inseridos no SUS e 53,33% são previstos em PCDTs. O câncer do fígado (C22) e dos pulmões (C34) foram os diagnósticos prevalentes (14,58% cada) no geral. Das notas favoráveis, 84,44% não avaliaram as recomendações da CONITEC. Todas as notas não informaram terapias alternativas no campo apropriado. Apenas 20,83% informaram dados sobre posologia e duração de tratamento, enquanto 2,09% informaram estimativas de custos da tecnologia nos campos designados. Alguns dados não estavam coerentes e/ou padronizados, como recomendações da CONITEC e existência de PCDTs. Conclusão: O NATJUS - BA é importante para a tomada de decisões em processos de judicialização. Todavia, dados incoerentes e não padronizados levam a decisões equivocadas envolvendo fármacos de alto custo. Assim, coerência em evidência, baseada em órgãos nacionais, é um meio para garantia tanto de acesso quanto a sustentabilidade do SUS.
Palavras-chave
dispensação de medicamento | MedMinas | serviços assistenciais | SUS
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Atezolizumab, Nivolumab, and Pembrolizumab are drugs known as checkpoint inhibitors, representing a promising alternative in cancer treatment due to their effectiveness and reduced adverse effects compared to conventional therapies [1]. This has expanded therapeutic options and improved prospects for patients with neoplasms. However, their high costs pose a challenge for their incorporation into the Brazilian Unified Health System (SUS). Access to these medications is essential and should be provided by the state to uphold the right to health, as established by the 1988 Constitution. When not provided by the state, judicial claims arise [2]. Technical notes from NATJUS (National Council of Justice) become the main technical source for judges' decision-making in judicialization processes [3]. Methods: A cross-sectional retrospective study was conducted on technical notes requested from the Judiciary of the State of Bahia through NATJUS. Inclusion criteria were technical notes associated with Atezolizumab, Nivolumab, Pembrolizumab with NATJUS from Bahia as the responsible entity. Using the E-NATJUS technical notes search portal, data fields such as active ingredient and responsible NATJUS were populated. From the identified technical notes, data regarding age, gender, city of origin of the request, registered ICD code, cost, dosage, treatment duration, inclusion in SUS, inclusion in Clinical Protocols and Therapeutic Guidelines (PCDTs), and outcome were extracted and evaluated. Data were tabulated using Microsoft Office Excel® and presented using descriptive statistics. Results: Out of 48 analyzed technical notes, requests from male patients accounted for 70.83%. The prevalent age group was 70 to 79 years (31.25%). The city of Salvador was responsible for 50.00% of the technical notes, followed by Feira de Santana (10.42%). Pembrolizumab was the most requested drug (62.50%), followed by Nivolumab (20.83%) and Atezolizumab. 93.75% of the requests were favorable. Among the favorable notes, 80.00% were not included in SUS, and 53.33% were listed in PCDTs. Liver cancer (C22) and lung cancer (C34) were the most prevalent diagnoses (14.58% each) overall. Regarding favorable notes, 84.44% did not evaluate CONITEC recommendations. None of the notes provided information on alternative therapies in the appropriate field. Only 20.83% provided data on dosage and treatment duration, while 2.09% estimated technology costs in the designated fields. Some data were inconsistent and/or not standardized, such as CONITEC recommendations and the existence of PCDTs. Conclusion: NATJUS - BA plays a crucial role in decision-making processes related to judicialization. However, inconsistencies and lack of standardization in data can lead to misguided decisions involving high-cost drugs. Therefore, coherence in evidence, based on national guidelines, is crucial to ensuring both access and sustainability within the SUS framework.
Keywords
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.