Avaliação da Reprodutibilidade Interavaliador de Ferramentas para Avaliação de Gravidade e Evitabilidade de Reações Adversos em Terapia Intensiva Neonatal
Avaliação da Reprodutibilidade Interavaliador de Ferramentas para Avaliação de Gravidade e Evitabilidade de Reações Adversos em Terapia Intensiva Neonatal
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Resumo publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2022
Referência (Vancouver)
Leopoldino RWD, Oliveira LVS, Oliveira GS, Marques DP, Rocha LCAR, Costa HTML, Vale LMP, Martins RR. Avaliação da Reprodutibilidade Interavaliador de Ferramentas para Avaliação de Gravidade e Evitabilidade de Reações Adversos em Terapia Intensiva Neonatal. J Assist Farmac Farmacoecon. 2022;7(Suppl 1).
Introdução: A farmacoterapia em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN) é complexa envolvendo maior gravidade clínica e prematuridade fisiológica. Neste contexto, a caracterização de reações adversas a medicamentos (RAM) quanto a gravidade e evitabilidade são essenciais para o farmacêutico intensivista. Contudo, o desempenho de ferramentas com essa finalidade e no contexto de UTIN são pouco descritos na literatura. Objetivo: Avaliar a reprodutibilidade intravaliadores de ferramentas para caracterização da gravidade e evitabilidade de RAM em UTIN. Métodos: Este estudo observacional e prospectivo foi desenvolvido em neonatos internados na Unidade de Terapia Intensiva de uma maternidade referência para gestação de alto risco em Natal/Brasil entre janeiro de 2019 e dezembro de 2020. Os casos de RAM suspeitas foram disponibilizados por três farmacêuticas independentes e experientes (mais de 4 anos de experiência em UTIN) que aplicaram as ferramentas de Hartwing (gravidade) e Bracken (evitabilidade). A reprodutibilidade intravaliadores foi mensurada pelo Kappa de Cohen (k) com respectivos intervalo de confianção 95% (IC95%). O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes sob nº 2.591.495/2018. Resultados: As farmacêuticas aplicaram os instrumentos em 79 casos de RAM identificadas em UTIN de um hospital universitário. Os neonatos média de idade gestacional de 30±4 semanas e peso ao nascer de 1.446,0±1.179,3g. A identificação da gravidade da RAM via Hartwing mostrou uma boa correlação global (k global = 0,573, IC95% 0,409 – 0,737) com uma concordância de 86,5% e discordância de 48,3% interavaliador. Não houve correlação estatisticamente significativa para determinação de evitabilidade via Bracken (k global = 0,007, IC95% -0,046 – 0,022), assim como um percentual de disconcordância interavaliador de 83,3%. Conclusão: A determinação da gravidade de RAM através do método de Hartwing apresenta uma boa reprodutibilidade entre diferentes avaliadores, enquanto o método de Bracken para classificação de evitabilidade não se mostrou reprodutível.
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Pharmacotherapy in Neonatal Intensive Care Units (NICUs) is complex due to increased clinical severity and physiological prematurity. Characterizing adverse drug reactions (ADRs) in terms of severity and avoidability is essential for the clinical pharmacist in this context. However, the performance of tools for this purpose in the NICU setting is poorly described in the literature. Objective: To evaluate the inter-rater reproducibility of tools for characterizing the severity and avoidability of ADRs in NICUs. Methods: This observational and prospective study was conducted on neonates admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of a high-risk maternity hospital in Natal, Brazil, between January 2019 and December 2020. Suspected cases of ADRs were assessed independently by three experienced clinical pharmacists (each with over 4 years of experience in NICU), using the Hartwig tool (for severity) and the Bracken tool (for avoidability). Inter-rater reproducibility was measured using Cohen's Kappa coefficient (κ) with respective 95% confidence intervals (95% CI). The study was approved by the Research Ethics Committee of the Onofre Lopes University Hospital under number 2,591,495/2018. Results: The pharmacists applied the instruments to 79 suspected ADR cases identified in the NICU of a university hospital. The neonates had a mean gestational age of 30±4 weeks and a birth weight of 1,446.0±1,179.3g. The determination of ADR severity using the Hartwig method showed good overall agreement (global κ = 0.573, 95% CI 0.409 – 0.737) with an 86.5% agreement and 48.3% disagreement between raters. There was no statistically significant correlation for determining avoidability using the Bracken method (global κ = 0.007, 95% CI -0.046 – 0.022), with an 83.3% inter-rater disagreement. Conclusion: The determination of ADR severity using the Hartwig method demonstrates good reproducibility among different evaluators in the NICU setting. However, the Bracken method for classifying avoidability showed poor reproducibility. Further studies are needed to improve tools for assessing ADRs in NICU settings to enhance patient safety and pharmacotherapy management.
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.
