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Avaliação dos Resultados da CONITEC no Novo Processo Administrativo de Inclusão, Exclusão e Alteração de Tecnologias de Saúde ao SUS
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Título
Avaliação dos Resultados da CONITEC no Novo Processo Administrativo de Inclusão, Exclusão e Alteração de Tecnologias de Saúde ao SUS
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Resumo publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2016
Referência (Vancouver)
Nunes LM, Arrais PSD, Passos ACB, Reis HPLC, Ponciano ÂMS, Fonteles MMF. Avaliação dos Resultados da CONITEC no Novo Processo Administrativo de Inclusão, Exclusão e Alteração de Tecnologias de Saúde ao SUS. J Assist Farmac Farmacoecon. 2016;1(Suppl 1).
Identificador
2016JAFF022
Title
Evaluation of CONITEC Results in the New Administrative Process for Inclusion, Exclusion, and Modification of Health Technologies in the SUS
Document type
Abstract
Description
Abstract published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Source
JAFF
Publication year
2016
Reference (Vancouver)
Nunes LM, Arrais PSD, Passos ACB, Reis HPLC, Ponciano ÂMS, Fonteles MMF. Avaliação dos Resultados da CONITEC no Novo Processo Administrativo de Inclusão, Exclusão e Alteração de Tecnologias de Saúde ao SUS. J Assist Farmac Farmacoecon. 2016;1(Suppl 1).
Identifier
2016JAFF022
Resumo
A partir de 2011 uma série de legislações e atos normativos foram editados trazendo profundas transformações na incorporação, exclusão e alteração de tecnologias em saúde ao SUS como, por exemplo, a criação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (CONITEC). Entendendo que essas inovações institucionais e legislativas estabeleceram um novo quadro da ATS no Brasil, que demanda uma avaliação aprofundada quanto a seus efeitos, o presente trabalho analisou, de maneira descritiva, os resultados da CONITEC, nos processos administrativos de incorporação, exclusão e alteração de tecnologias de saúde ao SUS, de janeiro de 2012 à julho de 2015. A coleta de dados ocorreu por análise documental, mediante pesquisa em fontes secundárias, mais especificamente nos bancos de dados disponibilizados para consulta nas páginas eletrônicas do Ministério da Saúde. Constatou-se que o Poder Público foi o principal demandante, responsável por 58,1% dos 420 processos. O motivo de solicitação mais recorrente foi a incorporação (93,8%) e o tipo de tecnologia (medicamento, 61,4%). Dos medicamentos incorporados, prevaleceram as classes dos antineoplásicos/imunomoduladores (39,47%). Na avaliação dos motivos de indeferimento de pedidos de incorporação de medicamentos na CONITEC, as principais razões para o resultado negativo das demandas foi o fato dos estudos referentes ao medicamento em questão terem apresentado resultados limitados de eficácia e/ou segurança, ou não terem estabelecido os benefícios clínicos. Dos 420 processos submetidos à CONITEC, 85,5% foram classificados como concluídos e 14,5% ainda se encontravam em algum estágio do processo de análise pela CONITEC. Por sua vez, dos 359 já concluídos, houve decisão pela incorporação da tecnologia em 137 (38,2%) deles, pela não incorporação em 72 (20,1%) e, pela exclusão da tecnologia da Relação Nacional de Ações e Serviços de Saúde (RENASES) e Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), em 18 casos (5,0%). Os dados indicaram um total de 120 consultas públicas das quais 116 receberam contribuições públicas demonstrando, assim, o interesse da população em participar dos processos da CONITEC, bem como a relevância dessa inovação no procedimento. Foram destacados os avanços decorrentes dessas inovações no processo, bem como identificados desafios para os gestores e a comunidade acadêmica, uma vez que esse novo processo administrativo precisa ser constantemente monitorado, com levantamento, tratamento e categorização dos dados das demandas submetidas à CONITEC, a fim de comparar os resultados empíricos do processo com as expectativas e planos dos gestores, anseios dos usuários dos serviços e com os estudos de cunho programático na área de ATS.
Notas
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Since 2011, a series of legislations and normative acts have been enacted, bringing profound transformations to the incorporation, exclusion, and alteration of health technologies within Brazil's Unified Health System (SUS), including the establishment of the National Commission for the Incorporation of Health Technologies (CONITEC). Understanding that these institutional and legislative innovations have set a new framework for Health Technology Assessment (HTA) in Brazil, demanding a thorough evaluation of their effects, this study descriptively analyzed CONITEC's outcomes in administrative processes related to the incorporation, exclusion, and alteration of health technologies into SUS from January 2012 to July 2015. Data collection was conducted through documentary analysis using secondary sources, specifically databases available for consultation on the Ministry of Health's websites. It was found that the Public Sector was the main applicant, accounting for 58.1% of the 420 processes. The most recurrent reason for request was incorporation (93.8%), predominantly involving medications (61.4%). Among the medications incorporated, the classes of antineoplastics/immunomodulators prevailed (39.47%). Regarding the reasons for denial of medication incorporation requests by CONITEC, the main reasons for negative outcomes were limited efficacy and/or safety results from studies related to the medication in question, or failure to establish clinical benefits. Of the 420 processes submitted to CONITEC, 85.5% were classified as concluded, with 14.5% still in various stages of analysis. Out of the 359 concluded processes, decisions were made to incorporate the technology in 137 (38.2%) cases, not incorporate in 72 (20.1%), and exclude the technology from the National List of Health Actions and Services (RENASES) and National List of Essential Medicines (RENAME) in 18 cases (5.0%). The data indicated a total of 120 public consultations, with 116 receiving public contributions, demonstrating public interest in participating in CONITEC processes and the significance of this innovation in the procedure. The study highlighted advances resulting from these innovations in the process while identifying challenges for managers and the academic community. Continuous monitoring of this new administrative process is essential, involving the collection, treatment, and categorization of data from demands submitted to CONITEC. This approach aims to compare empirical process results with managers' expectations, service users' aspirations, and programmatic studies in the HTA field.
Notes
The record was originally published in Portuguese. The English version was translated with the support of artificial intelligence.