PE-078 Utilização de dados administrativos do Sistema Único de Saúde na elaboração de estudos de mundo real na artrite reumatoide
Tipo de documento
Artigo
Descrição
Artigo científico publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2025
Referência (Vancouver)
Nassif LS, Santos BRA, Carvalho CS, Silva IDS, Garcia MM, Dias G, Acurcio FA, Teodoro JA. PE-078 Utilização de dados administrativos do Sistema Único de Saúde na elaboração de estudos de mundo real na artrite reumatoide. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl 3).
PE-078 Use of administrative data from the Unified Health System in the development of real-world studies on rheumatoid arthritis
Document type
Article
Description
Scientific article published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Source
JAFF
Publication year
2025
Reference (Vancouver)
Nassif LS, Santos BRA, Carvalho CS, Silva IDS, Garcia MM, Dias G, Acurcio FA, Teodoro JA. PE-078 Utilização de dados administrativos do Sistema Único de Saúde na elaboração de estudos de mundo real na artrite reumatoide. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl 3).
Introdução: A artrite reumatoide (AR) é uma doença heterogênea, sistêmica e inflamatória, com manifestações clínicas de acometimento articular. O cuidado clínico desses pacientes, realizado pelo Sistema Único de Saúde (SUS), é guiado pelo Protocolo Clínico e Diretriz Terapêutica (PCDT) publicado pelo Ministério da Saúde. Para acesso aos tratamentos estabelecidos nesta diretriz, paciente e médico devem solicitar a medicação, por meio de um processo administrativo, ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). Essa rotina de coleta de dados já realizada pelo CEAF ao avaliar os processos administrativos, oferece uma oportunidade para explorar informações demográficas e clínicas sobre os pacientes e contribuir para estudos de mundo real. Objetivo: Avaliar os dados clínicos e epidemiológicos presentes nos processos administrativos de solicitação de medicamentos dos pacientes com AR. Material e Método: Foram avaliados 773 processos administrativos deferidos de solicitação de medicamentos biológicos para AR ao CEAF do estado de Minas Gerais entre janeiro de 2018 e dezembro de 2023. Foram analisados o preenchimento de dados demográficos (sexo, raça e faixa etária), clínicos (presença de sintomas), laboratoriais (presença de fator reumatoide), atividade da doença e informações sobre reações adversas. Resultados: dos 773 processos analisados, 85,1% eram do sexo feminino e presentaram idade média de 58 anos. Em relação à raça, 32,9% se autodeclaram brancos e 54,0% não informaram o dado. Cerca de 97,1% apresentaram poliartrite simétrica, 92,4% rigidez matinal e 46,0% acometimento periférico. dos pacientes acompanhados, 90,0% apresentaram dados de atividade da doença alta, 61,4% apresentaram fator reumatoide positivo e 97,4% fizeram uso prévio de metotrexato. Reações adversas a medicamentos que antecedem os medicamentos modificadores da doença biológicos foram observados em 46,2% dos casos. Conclusões: Os processos administrativos podem ser ferramentas valiosas para análise do perfil clínico de pacientes do SUS, a partir desses é possível avaliar sobre a efetividade e segurança dos tratamentos recomendados no PCDT. Além disso, a disponibilidade de dados em grande escala permite a realização de estudos populacionais mais precisos e representativos, incluindo a identificação de desfechos de saúde e a análise de fatores de risco e proteção. Sendo assim, esses dados podem contribuir para a tomada de decisões em saúde pública, como o acompanhamento do desempenho de medicamentosincorporados ao SUS. Apesar das limitações inerentes a fontes de dados cujos objetivos sejam administrativos e não de evidências clínicas sobre as terapias adotadas, o uso de dados administrativos do SUS são uma importante ferramenta para o avanço do conhecimento em saúde e para a melhoria da qualidade do cuidado oferecido à população.
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Rheumatoid arthritis (RA) is a heterogeneous, systemic, and inflammatory disease with clinical manifestations of joint involvement. The clinical care of these patients, carried out by the Unified Health System (SUS), is guided by the Clinical Protocol and Therapeutic Guideline (PCDT) published by the Ministry of Health. To access the treatments established in this guideline, the patient and physician must request the medication, through an administrative process, to the Specialized Component of Pharmaceutical Assistance (CEAF). This routine data collection, already performed by CEAF when evaluating administrative processes, offers an opportunity to explore demographic and clinical information about patients and contribute to real-world studies. Objective: To evaluate the clinical and epidemiological data present in the administrative processes of medication requests for patients with RA. Material and Method: A total of 773 administrative processes for requests for biological drugs for RA to the CEAF of the state of Minas Gerais between January 2018 and December 2023 were evaluated. The filling in of demographic data (sex, race, and age group), clinical (presence of symptoms), laboratory (presence of rheumatoid factor), disease activity, and information on adverse reactions were analyzed. Results: of the 773 processes analyzed, 85.1% were female and had a mean age of 58 years. Regarding race, 32.9% declared themselves white and 54.0% did not report this data. Approximately 97.1% presented symmetrical polyarthritis, 92.4% morning stiffness, and 46.0% peripheral involvement. Of the patients monitored, 90.0% had high disease activity data, 61.4% had positive rheumatoid factor, and 97.4% had previously used methotrexate. Adverse drug reactions that preceded biological disease-modifying drugs were observed in 46.2% of cases. Conclusions: Administrative processes can be valuable tools for analyzing the clinical profile of SUS patients, from which it is possible to assess the effectiveness and safety of the treatments recommended in the PCDT. In addition, the availability of large-scale data allows for more accurate and representative population studies, including the identification of health outcomes and the analysis of risk and protective factors. Therefore, these data can contribute to public health decision-making, such as monitoring the performance of drugs incorporated into the SUS. Despite the limitations inherent to data sources whose objectives are administrative rather than clinical evidence on adopted therapies, the use of administrative data from the SUS is an important tool for advancing health knowledge and improving the quality of care offered to the population.
