PE-039 Enoxaparina: da síntese de evidências ao protocolo clínico ampliado para profilaxia e tratamento de tromboembolismo venoso em gestantes e puérperas no Estado da Bahia.
PE-039 Enoxaparina: da síntese de evidências ao protocolo clínico ampliado para profilaxia e tratamento de tromboembolismo venoso em gestantes e puérperas no Estado da Bahia.
Tipo de documento
Artigo
Descrição
Artigo científico publicado no Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF)
Fonte
JAFF
Ano de publicação
2025
Referência (Vancouver)
Spinola GC, Silva BCDS, Costa DNO, Menezes RG, Mello MFA, Silva CS. PE-039 Enoxaparina: da síntese de evidências ao protocolo clínico ampliado para profilaxia e tratamento de tromboembolismo venoso em gestantes e puérperas no Estado da Bahia. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl 3).
PE-039 Enoxaparin: from evidence synthesis to expanded clinical protocol for prophylaxis and treatment of venous thromboembolism in pregnant and postpartum women in the State of Bahia.
Document type
Article
Description
Scientific article published in the Journal of Pharmaceutical Care and Pharmacoeconomics (JAFF)
Source
JAFF
Publication year
2025
Reference (Vancouver)
Spinola GC, Silva BCDS, Costa DNO, Menezes RG, Mello MFA, Silva CS. PE-039 Enoxaparina: da síntese de evidências ao protocolo clínico ampliado para profilaxia e tratamento de tromboembolismo venoso em gestantes e puérperas no Estado da Bahia. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl 3).
Introdução: As trombofilias são condições que podem aumentar o risco de trombose venosa (TEV). A prevenção do TEV está centrada na terapia com anticoagulantes para mulheres com fatores de risco adicionais à gestação. A enoxaparina é a anticoagulação de escolha. Muitas diretrizes concordam sobre a avaliação dos fatores de risco para TEV no início da gravidez, sendo que mulheres com alto risco estão recomendadas à tromboprofilaxia, porém sem consenso sobre os grupos de maior risco de TEV e duração da tromboprofilaxia. Objetivo: Avaliar eficácia, segurança e custos da enoxaparina para tromboprofilaxia em gestantes ou puérperas com risco para TEV, visando ampliação das indicações previstas no PCDT nacional vigente. Material e Método: O NATS-SESAB fez buscas nas bases MEDLINE; LILACS e Embase. A estratégia combinou população-alvo, enoxaparina e HBPM; filtros para Revisão Sistemática (RS) com ou sem Metanálise e publicações até 05 anos, sem restrição de idioma e do status da publicação. A elegibilidade dos estudos ocorreu em duas etapas por dois revisores e com discordâncias resolvidas por um terceiro revisor. Identificou-se 349 publicações. Após exclusões, 08 atenderam aos critérios de seleção. O impacto orçamentário usou valor e doses da enoxaparina, seu consumo hospitalar local e dados epidemiológicos. O ApuraSUS e o Epimed calcularam o custo diário, médio e anual do internamento obstétrico de gestantes com TEV na Bahia. Resultados: Redução de eventos tromboembólicos com HBPM; uma RS convergiu com o PCDT nacional; uma RS fez recomendações de profilaxia congruentes com as diretrizes do RCOG ao indicar diminuição dos eventos de TEV em gestantes de alto risco perinatal; RS apresentou redução destes eventos em puérperas que não fizeram uso de anticoagulação no anteparto; aumento de risco de eventos hemorrágicos nas gestantes agravando na FIV; redução no risco de aborto e aumento da taxa de nascidos vivos; aumento importante de reações alérgicas. O custo anual médio evitável foi de R$1.388.587,71, enquanto o impacto orçamentário foi de R$945.362,97 no 1º ano. Portaria estadual 719/2024 institui GT para elaborar protocolo estadual específico para gestantes e puérperas com risco de TEV, com orientações para uso ampliado da enoxaparina. Conclusões: Este estudo demonstrou benefício em gestantes de alto risco de TEV no perinatal e em puérperas sem anticoagulação no anteparto, mas obteve evidências científicas frágeis para ampliação do uso de enoxaparina, pois há escassez de publicações estratificando a população-alvo nos diversos níveis de risco para TEV e para o tipo de HBPM. Sem novidades nos desfechos de segurança em relação ao PCDT nacional. A análise econômica evidenciou o alto custo médio das internações prolongadas de gestantes para uso de enoxaparina. Decidiu-se por um protocolo estadual com ampliação das indicações de anticoagulação, observando: alta vulnerabilidade desta população; qualificação da assistência, redução da ocupação de leitos e custos de internamentos; tentativa de prevenir morbimortalidade materna.
O registro foi originalmente publicado em português. A versão em inglês foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
Introduction: Thrombophilias are conditions that can increase the risk of venous thrombosis (VTE). VTE prevention focuses on anticoagulant therapy for women with additional risk factors during pregnancy. Enoxaparin is the anticoagulation of choice. Many guidelines agree on the assessment of risk factors for VTE in early pregnancy, and women at high risk are recommended thromboprophylaxis, but there is no consensus on the groups at greatest risk of VTE and duration of thromboprophylaxis. Objective: To evaluate the efficacy, safety and costs of enoxaparin for thromboprophylaxis in pregnant or postpartum women at risk for VTE, aiming to expand the indications provided for in the current national PCDT. Material and Method: NATS-SESAB searched the MEDLINE; LILACS and Embase databases. The strategy combined target population, enoxaparin and LMWH; filters for Systematic Review (SR) with or without Meta-analysis and publications up to 05 years, without language and publication status restrictions. Study eligibility occurred in two stages by two reviewers and with disagreements resolved by a third reviewer. A total of 349 publications were identified. After exclusions, 08 met the selection criteria. The budget impact used the value and doses of enoxaparin, its local hospital consumption and epidemiological data. ApuraSUS and Epimed calculated the daily, average and annual cost of obstetric hospitalization of pregnant women with VTE in Bahia. Results: Reduction of thromboembolic events with LMWH; one SR converged with the national PCDT; one SR made prophylaxis recommendations consistent with the RCOG guidelines by indicating a reduction in VTE events in high-risk perinatal pregnant women; SR showed a reduction in these events in puerperal women who did not use anticoagulation in the antepartum period; increased risk of hemorrhagic events in pregnant women, worsening during IVF; reduced risk of miscarriage and increased live birth rate; significant increase in allergic reactions. The average annual avoidable cost was R$1,388,587.71, while the budgetary impact was R$945,362.97 in the 1st year. State Ordinance 719/2024 establishes a WG to develop a specific state protocol for pregnant women and postpartum women at risk of VTE, with guidelines for the expanded use of enoxaparin. Conclusions: This study demonstrated benefit in pregnant women at high risk of VTE in the perinatal period and in postpartum women without anticoagulation in the antepartum period, but obtained weak scientific evidence for expanded use of enoxaparin, as there is a scarcity of publications stratifying the target population into different levels of risk for VTE and for the type of LMWH. There are no new safety outcomes in relation to the national PCDT. The economic analysis showed the high average cost of prolonged hospitalizations of pregnant women for the use of enoxaparin. A state protocol was decided upon with expanded indications for anticoagulation, taking into account: high vulnerability of this population; qualified care, reduction in bed occupancy and hospitalization costs; and an attempt to prevent maternal morbidity and mortality.
