Identificando a população HER2LOW e calculando o impacto econômico da incorporação do Trastuzumabe Deruxtecana, no contexto de um plano de saúde público, não regulamentado pela ANS

Resumo

RESUMO: A aprovação do Trastuzumabe Deruxtecana para a indicação de pacientes com baixa expressão do HER2, trouxe uma nova e esperada alternativa terapêutica para este segmento de pacientes. Identificar dentre as pacientes com câncer de mama, aquelas com baixa expressão, tornou-se um desafio para os gestores de operadoras de planos de saúde. O objetivo deste estudo foi identificar as pacientes com baixa expressão do escore HER2 na população de pacientes com câncer de mama no plano de saúde dos servidores estaduais da Bahia – Planserv, e estimar o impacto econômico no caso da incorporação desta indicação terapêutica. MÉTODO: Realizamos auditoria clínica, nos resultados de exames de imuno-histoquímica HER2 em pacientes com câncer de mama, na carteira de beneficiárias do Planserv. Identificamos e mensuramos, dentre estas pacientes, aquelas que teriam indicação da utilização do Trastuzumabe Deruxtecana. Em seguida calculamos a carga da doença e o impacto econômico dessa incorporação. RESULTADOS: Realizamos análise de 1.511 resultados de exames de imuno-histoquímica realizados em pacientes com câncer de mama, beneficiárias do Planserv, entre os anos de 2020 a 2023. Encontramos inicialmente que 26,1% das pacientes apresentaram baixa expressão do HER2 (11,5% DUAS cruzes e 14,6% UMA cruz). Considerando que neste sistema de saúde o exame do FISH não é coberto, estimamos com base no estudo ARIAS10, que 15,7% das pacientes com resultado da imuno-histoquímica de DUAS cruzes, acabam convertendo em HER2 positivo com o exame do FISH. Utilizamos também o estudo AMAZONAS III01 e o BUNNIRAN09, para calcular o percentual de pacientes com estadiamento e número de linhas terapêuticas prévias, que preenchesse as indicações do Trastuzumabe Deruxtecana na população HER2LOW. Encontramos uma carga de doença de aproximadamente 24 casos, para uma população de 2.491 mulheres com câncer de mama, e uma incidência de 01 caso novo por ano. CONCLUSÃO: O custo incremental por um ano de vida salvo, encontrado por paciente, em comparação com quimioterapia, foi de R$ 1.443.107,01 reais (aproximadamente U$ 292.719,47 dólares), o que define o Trastuzumabe Deruxtecana como não custo-efetivo, seja para o limiar de custo efetividade recomendado pela CONITEC (no contexto do SUS), seja para as agências e sistemas que utilizam um limiar de U$ 50 mil dólares. O custo total da carga da doença no contexto do Planserv (24 pacientes, mais a incidência de um caso novo por ano), foi estimado em R$ 21.105.439,99, em um horizonte temporal de 03 anos. Os resultados só alicerçam a retórica que, as novas tecnologias contra o câncer, tem aumentado progressivamente a sobrevida das pacientes, mas a um custo muito alto para a sociedade. Alocar com responsabilidade e eficiência estes recursos deve ser uma meta perseguida a todos que atuam no segmento da saúde.