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Eficácia e segurança de tacrolimo, sirolimo, everolimo, micofenolato de mofetila e micofenolato de sódio para resgate e prevenção de recidivas de episódios de rejeição por pacientes com transplante de pâncreas isolado: uma síntese de evidências
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Título
Eficácia e segurança de tacrolimo, sirolimo, everolimo, micofenolato de mofetila e micofenolato de sódio para resgate e prevenção de recidivas de episódios de rejeição por pacientes com transplante de pâncreas isolado: uma síntese de evidências
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Documento publicado na Rebrats (Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologias em Saúde) que sintetiza informações, evidências e resultados de estudos ou avaliações em saúde, facilitando a compreensão e o acesso ao conhecimento científico.
Fonte
Rebrats
Ano de publicação
2023
Referência (Vancouver)
Araújo BC de, Crevelário de Melo R, Crescenzi A, Haddad LBP de Paiva. Eficácia e segurança de tacrolimo, sirolimo, everolimo, micofenolato de mofetila e micofenolato de sódio para resgate e prevenção de recidivas de episódios de rejeição por pacientes com transplante de pâncreas isolado: uma síntese de evidências. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl. 1).
DOI
10.22563/2525-7323.2024.v9.s1.p.222
Identificador
2023REB199
Title
Efficacy and Safety of Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus, Mycophenolate Mofetil, and Mycophenolate Sodium for Rescue and Prevention of Rejection Episodes in Patients with Isolated Pancreas Transplantation: A Synthesis of Evidence
Document type
Summary
Description
A document published by Rebrats (Brazilian Network for Health Technology Assessment) that synthesizes information, evidence, and results from health studies or assessments, facilitating understanding of and access to scientific knowledge.
Source
Rebrats
Year of publication
2023
Reference (Vancouver)
Araújo BC de, Crevelário de Melo R, Crescenzi A, Haddad LBP de Paiva. Eficácia e segurança de tacrolimo, sirolimo, everolimo, micofenolato de mofetila e micofenolato de sódio para resgate e prevenção de recidivas de episódios de rejeição por pacientes com transplante de pâncreas isolado: uma síntese de evidências. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl. 1).
DOI
10.22563/2525-7323.2024.v9.s1.p.222
Identifier
2023REB199
Resumo
Introdução: O transplante pancreático é uma alternativa de tratamento da diabetes tipo 1 com in-suficiência renal associada ou com função renal ainda reservada. O transplante de pâncreas requer imunossupressão durante toda vida do paciente para evitar a rejeição do enxerto. O desenvolvimento de novos imunossupressores e mudanças nos regimes de tratamento pós-transplante são as principais razões para o aumento do número de transplantes bem-sucedidos. As recomendações de tratamentos farmacológicos após transplante de pâncreas isolado envolvem as fases de indução, manutenção e rejei-ção. Assim, foi realizada uma síntese de evidências para verificar a eficácia e segurança de alternativas terapêuticas como tacrolimo, sirolimo e everolimo, micofenolato de mofetila e micofenolato de sódio no auxílio de resgatar e prevenir recidivas de episódios de rejeição e eventos adversos graves apresentados pelos pacientes com transplante de pâncreas isolado.Métodos: Foram realizadas buscas em três bases de dados científicas (Medline, Embase e Cochrane Library) utilizando descritores em saúde apropriados para imunossupressão no transplante de pâncreas e tacrolimo, sirolimo, everolimo, micofenolato de mofetila, micofenolato de sódio com o objetivo de identificar ensaios clínicos randomizados (ECR) e revisões sistemáticas que avaliaram o uso das tec-nologias, associados ou não, comparáveis entre si ou a ciclosporina, azatioprina e/ou corticosteroide (disponíveis no SUS para outros transplantes). O risco de viés foi avaliado por meio da ferramenta RoB 2.0. A certeza da evidência foi avaliada utilizando o sistema GRADE. Foram considerados como resul-tados de interesse a perda do enxerto pancreático; mortalidade; rejeição do pâncreas; eventos adversos. A análise e apresentação dos resultados dos estudos foi realizada de forma narrativa e por meio de metanálises.Resultados: De 2.298 publicações identificadas nas bases de dados, após o processo de seleção com base nos critérios de elegibilidade, 15 publicações provenientes de 10 ECR foram incluídos nesta revisão. Não foram encontradas evidências sobre o everolimo e micofenolato de sódio. A avaliação da qualidade metodológica, no geral foi considerada com alto risco de viés para todos os desfechos. O tacrolimo, sirolimo e micofenolato de mofetila não tiveram diferenças de efeito com seus comparadores em todos os desfechos. A certeza da evidência foi considerada alta para perda do enxerto pancreático com tacrolimo, para todas as outras tecnologias e comparações a certeza da evidência foi moderada.Discussão e conclusões: Os achados dessa síntese, mostraram que tacrolimo, sirolimo e micofenolato de mofetila mostraram ser eficazes e seguros tanto quanto as tecnologias disponíveis no SUS (ciclos-porina, azatioprina) e entre si para a fase de indução e manutenção após transplante pancreático, so-bretudo o transplante pâncreas-rim, com certeza de evidência moderada, assim podendo ser mais uma alternativa para a imunossupressão de transplante pancreático. Fonte de financiamento OPAS, Carta acordo SCON2022-00293.
Palavras-chave
Everolimo | Imunossupressão | Sirolimo | Tacrolimo | Transplante de Pancreas
Observações
O registro foi originalmente publicado no idioma nativo em Português. As traduções foram geradas por inteligência artificial para o idioma Inglês.
Abstract
Introduction: Pancreatic transplantation is an alternative treatment for type 1 diabetes with associated renal failure or with still preserved renal function. Pancreas transplantation requires immunosuppression throughout the patient's life to prevent graft rejection. The development of new immunosuppressants and changes in post-transplant treatment regimens are the main reasons for the increase in the number of successful transplants. Recommendations for pharmacological treatments after isolated pancreas transplantation involve the induction, maintenance and rejection phases. Thus, a synthesis of evidence was performed to verify the efficacy and safety of therapeutic alternatives such as tacrolimus, sirolimus and everolimus, mycophenolate mofetil and mycophenolate sodium in helping to rescue and prevent recurrences of rejection episodes and serious adverse events presented by patients with isolated pancreas transplantation. Methods: Searches were performed in three scientific databases (Medline, Embase and Cochrane Library) using appropriate health descriptors for immunosuppression in pancreas transplantation and tacrolimus, sirolimus, everolimus, mycophenolate mofetil, mycophenolate sodium with the aim of identifying randomized clinical trials (RCTs) and systematic reviews that evaluated the use of technologies, associated or not, comparable to each other or to cyclosporine, azathioprine and/or corticosteroids (available in the SUS for other transplants). The risk of bias was assessed using the RoB 2.0 tool. The certainty of the evidence was assessed using the GRADE system. The following outcomes were considered as outcomes of interest: pancreatic graft loss; mortality; pancreatic rejection; and adverse events. The analysis and presentation of the results of the studies was performed in a narrative manner and through meta-analysis. Results: Of 2,298 publications identified in the databases, after the selection process based on the eligibility criteria, 15 publications from 10 RCTs were included in this review. No evidence was found on everolimus and mycophenolate sodium. The assessment of methodological quality, in general, was considered with high risk of bias for all outcomes. Tacrolimus, sirolimus, and mycophenolate mofetil showed no differences in effect with their comparators in all outcomes. The certainty of evidence was considered high for pancreatic graft loss with tacrolimus, for all other technologies and comparisons the certainty of evidence was moderate. Discussion and conclusions: The findings of this synthesis showed that tacrolimus, sirolimus and mycophenolate mofetil were as effective and safe as the technologies available in the SUS (cyclosporine, azathioprine) and among themselves for the induction and maintenance phase after pancreatic transplantation, especially pancreas-kidney transplantation, with moderate certainty of evidence, thus being able to be another alternative for immunosuppression of pancreatic transplantation. Funding source PAHO, Letter of Agreement SCON2022-00293.
Keywords
Everolimus | Immunosuppression | Pancreas Transplant | Sirolimus | Tacrolimus
Observation
The record was originally published in its native language, Portuguese. The translations were generated by artificial intelligence into English.
Autoria (authors)
Alessandra Crescenzi | Bruna Carolina de Araújo | Luciana Bertocco de Paiva Haddad | Roberta Crevelário de Melo