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Eficácia do Plasma Lyte em evitar eventos adversos na reposição hidroeletrolítica perioperatória em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte
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Título
Eficácia do Plasma Lyte em evitar eventos adversos na reposição hidroeletrolítica perioperatória em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Documento publicado na Rebrats (Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologias em Saúde) que sintetiza informações, evidências e resultados de estudos ou avaliações em saúde, facilitando a compreensão e o acesso ao conhecimento científico.
Fonte
Rebrats
Ano de publicação
2023
Referência (Vancouver)
Oliveira CR, Silva GM, Morais QCD, Clemente V. Eficácia do Plasma Lyte em evitar eventos adversos na reposição hidroeletrolítica perioperatória em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl. 1).
DOI
10.22563/2525-7323.2024.v9.s1.p.33
Identificador
2023REB009
Title
Efficacy of Plasma Lyte in Preventing Adverse Events During Perioperative Electrolyte Replacement in Patients Undergoing Major Orthopedic Surgery
Document type
Summary
Description
A document published by Rebrats (Brazilian Network for Health Technology Assessment) that synthesizes information, evidence, and results from health studies or assessments, facilitating understanding of and access to scientific knowledge.
Source
Rebrats
Year of publication
2023
Reference (Vancouver)
Oliveira CR, Silva GM, Morais QCD, Clemente V. Eficácia do Plasma Lyte em evitar eventos adversos na reposição hidroeletrolítica perioperatória em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl. 1).
DOI
10.22563/2525-7323.2024.v9.s1.p.33
Identifier
2023REB009
Resumo
Introdução: Pacientes podem perder grandes quantidades de sangue devido a traumas, cirurgias ou queimaduras o que pode ocasionar desidratação, insuficiência renal e mesmo choque hipovolêmico. Cristaloides são tipos de soluções salinas usadas para reposição hidroeletrolítica, por via intravenosa, na maioria das vezes, apresentando pequenas moléculas, que podem ser facilmente infundidas. A solução salina de cloreto de sódio a 0,9%, conhecida como soro fisiológico (SF 0,9%), tem sido comumente usada como repositora de eletrólitos. Nos últimos anos, alguns estudos relataram que a concentração de íons cloreto no SF 0,9% pode levar a uma série de reações adversas como a redução da velocidade e da perfusão do fluxo sanguíneo renal com implicações para avaliação da terapia intravenosa. Outro evento associado ao SF 0,9% seria a acidose ao término da cirurgia. Portanto, alguns estudos já sugerem que cristaloides balanceados como o Plasma Lyte substituam SF0,9% nestes pacientes, embora tal questão ainda seja muito controversa. O Ringer Lactato (RL) é um cristaloide balanceado também muito utilizado. Objetivos: Avaliar eficácia e segurança do uso do cristaloide Plama Lyte comparado com a SF 0,9% ou o Ringer Lactato na reposição hidroeletrolítica perioperatória dos pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte. Métodos: Foram realizadas todas as etapas de uma revisão sistemática (RS) com: busca sistematizada da literatura, utilizando base de dados eletrônica Medline (via Pubmed) com vocabulários controlados DeCs/MeSH, seleção dos estudos em duas etapas, por pares de revisores, segundo critérios de inclusão e exclusão pré-estabelecidos e utilizando gerenciador bibliográfico Rayyan. Para a coleta de dados foram incluídos dois ensaios clínicos randomizados ( ECR) e uma RS como metanálise (MA). A sumarização dos dados foi realizada para interpretação dos resultados. A avaliação da qualidade da evidência compreendeu a identificação de risco de viés com a ferramenta da Cochrane ROB 2 (Risk of bias) e a avaliação da qualidade global do corpo da evidência com o sistema Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation – GRADE. Também foi realizada avaliação de impacto orçamentário para horizonte temporal de cinco anos, tanto do cenário atual (SF0,9% ou Ringer Lactato), quanto do cenário proposto (com Plasma Lyte), e calculados os impactos orçamentários incrementais com a substituição da SF 0,9% ou do Ringer Lactato pelo Plasma Lyte para a população do estudo. Resultados: Os resultados apontaram que para pacientes em perioperatório de cirurgia ortopédica de grande porte o pH do sangue arterial, excesso de alcalinidade e concentração de bicarbonato sérico, foram significativamente menores com o uso do SF 0,9% em comparação com o Plasma Lyte. Além disso, as concentrações plasmáticas de cloreto foram significativamente maiores com o SF0,9%, podendo contribuir com a acidose pós-operatória. No entanto, esta condição se manteve até 24 horas de pós-operatório, sendo restabelecido o pH arterial inicial após este período de forma espontânea e sem maiores danos. As limitações dos estudos e o pequeno tamanho amostral refletem uma baixa confiança global nesta evidência. Para os demais desfechos avaliados, não houve diferença significativa entre os grupos e a confiança global na evidência para tais desfechos permaneceu baixa, exceto o da coagulação, onde as limitações dos estudos não influenciam no desfecho, mas os resultados entre SF0,9% e Plasma Lyte ainda são semelhantes. Quanto ao impacto orçamentário, a incorporação do Plasma Lyte para população perioperatória de cirurgias ortopédicas de grande porte no INTO pode apresentar um incremento estimado entre R$1.271.932,20 e R$ 1.296.275,40, em um horizonte de 5 anos, a depender se substitui o RL ou o SF0,9%, além da gestão da tecnologia. Discussões e conclusões: Para pacientes em perioperatório de cirurgia ortopédica de grande porte o Plasma Lyte apresenta menor risco de provocar acidose pós-operatória. No entanto, a confiança nesta evidência é baixa. Para demais desfechos o Plasma Lyte e o SF0,9% demonstraram ser semelhantes, porém com maior impacto orçamentário na aquisição do Plasma Lyte. Havendo decisão do gestor quanto à incorporação do Plasma Lyte, estudos comparativos de eficácia e segurança devem ser planejados e realizados para o incremento das evidências científicas disponíveis nesta área de interesse.
Palavras-chave
Período peri operatório | Plasma Lyte | Procedimento cirúrgico ortopédico
Observações
O registro foi originalmente publicado no idioma nativo em Português. As traduções foram geradas por inteligência artificial para o idioma Inglês.
Abstract
Introduction: Patients may lose large amounts of blood due to trauma, surgery or burns, which can cause dehydration, renal failure and even hypovolemic shock. Crystalloids are types of saline solutions used for intravenous fluid and electrolyte replacement, most often containing small molecules that can be easily infused. 0.9% sodium chloride saline solution, known as normal saline (0.9% saline), has been commonly used as an electrolyte replacement. In recent years, some studies have reported that the concentration of chloride ions in 0.9% saline can lead to a series of adverse reactions, such as reduced renal blood flow rate and perfusion, with implications for the evaluation of intravenous therapy. Another event associated with 0.9% saline would be acidosis at the end of surgery. Therefore, some studies have already suggested that balanced crystalloids such as Plasma Lyte replace 0.9% saline in these patients, although this issue is still very controversial. Ringer's Lactate (RL) is a balanced crystalloid that is also widely used. Objectives: To evaluate the efficacy and safety of the use of Plama Lyte crystalloid compared with 0.9% saline solution or Ringer's Lactate in perioperative fluid and electrolyte replacement in patients undergoing major orthopedic surgery. Methods: All stages of a systematic review (SR) were performed with: a systematic literature search using the Medline electronic database (via Pubmed) with controlled DeCs/MeSH vocabularies, and a two-stage selection of studies by pairs of reviewers according to pre-established inclusion and exclusion criteria, using the Rayyan bibliographic manager. Two randomized clinical trials (RCTs) and one SR as a meta-analysis (MA) were included for data collection. Data summarization was performed to interpret the results. The assessment of the quality of the evidence included identifying the risk of bias using the Cochrane ROB 2 (Risk of Bias) tool and assessing the overall quality of the body of evidence using the Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) system. A budgetary impact assessment was also performed for a five-year time horizon, both for the current scenario (0.9% SF or Ringer Lactate) and the proposed scenario (with Plasma Lyte), and the incremental budgetary impacts of replacing 0.9% SF or Ringer Lactate with Plasma Lyte for the study population were calculated. Results: The results showed that for patients in the perioperative period of major orthopedic surgery, arterial blood pH, excess alkalinity and serum bicarbonate concentration were significantly lower with the use of 0.9% SF compared to Plasma Lyte. In addition, plasma chloride concentrations were significantly higher with 0.9% SF, which may contribute to postoperative acidosis. However, this condition persisted up to 24 hours postoperatively, with initial arterial pH being restored spontaneously and without major damage after this period. The limitations of the studies and the small sample size reflect low overall confidence in this evidence. For the other outcomes evaluated, there was no significant difference between the groups and the overall confidence in the evidence for these outcomes remained low, except for coagulation, where the limitations of the studies did not influence the outcome, but the results between SF0.9% and Plasma Lyte are still similar. Regarding the budgetary impact, the incorporation of Plasma Lyte for the perioperative population of major orthopedic surgeries in INTO may present an estimated increase of between R$1,271,932.20 and R$1,296,275.40, over a 5-year horizon, depending on whether it replaces RL or SF0.9%, in addition to technology management. Discussions and conclusions: For patients in the perioperative period of major orthopedic surgery, Plasma Lyte presents a lower risk of causing postoperative acidosis. However, confidence in this evidence is low. For other outcomes, Plasma Lyte and SF0.9% were shown to be similar, but with a greater budgetary impact on the acquisition of Plasma Lyte. If the manager decides to incorporate Plasma Lyte, comparative studies of efficacy and safety should be planned and carried out to increase the scientific evidence available in this area of interest.
Observation
The record was originally published in its native language, Portuguese. The translations were generated by artificial intelligence into English.
Autoria (authors)
Cristiane Rocha de Oliveira | Grasiela Martins da Silva | Quenia Cristina Dias Morais | Verônica Clemente