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Test de VPH en estrategia de screening primario para detección de cáncer cervicouterino
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Título
Test de VPH en estrategia de screening primario para detección de cáncer cervicouterino
Tipo de documento
Informe
Descripción
Informe de Conetec
Fuente
Ministerio de Salud (AR)
Autoría
Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Excelencia Clínica (CONETEC)
Año de publicación
2021
Referencia (Vancouver)
Ministerio de Salud (AR). Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Excelencia Clínica (CONETEC). Test de VPH en estrategia de screening primario para detección de cáncer cervicouterino [Internet]. Buenos Aires: CONETEC; 2021. Informe completos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Nº 11. Disponível em: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/informe-11-test-vph-marzo-2021.pdf
Identificador
2021CONE009
Título
Teste de HPV em uma estratégia de triagem primária para detecção de câncer cervical
Tipo de documento
Relatório
Descrição
Relatório da Conetec
Fonte
Ministério da Saúde (AR)
Autoria
Comissão Nacional de Avaliação de Tecnologias Sanitárias e Excelência Clínica (CONETEC)
Ano de publicação
2021
Referência (Vancouver)
Ministério da Saúde (AR). Comissão Nacional de Avaliação de Tecnologias em Saúde e Excelência Clínica (CONETEC). Teste de HPV em estratégia de rastreio primário para detecção do câncer do colo do útero [Internet]. Buenos Aires: CONETEC; 2021. Relatório Completo de Avaliação de Tecnologias em Saúde nº 11. Disponível em: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/informe-11-test-vph-marzo-2021.pdf
Identificador
2021CONE009
Title
HPV test in primary screening strategy for cervical cancer detection
Document type
Report
Description
Conetec Report
Source
Ministry of Health (AR)
Authorship
National Commission for the Evaluation of Sanitary Technologies and Clinical Excellence (CONETEC)
Year of publication
2021
Reference (Vancouver)
Ministry of Health (AR). National Commission for Health Technology Assessment and Clinical Excellence (CONETEC). HPV test in a primary screening strategy for cervical cancer detection [Internet]. Buenos Aires: CONETEC; 2021. Full Health Technology Assessment Report No. 11. Available from: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/informe-11-test-vph-marzo-2021.pdf
Identifier
2021CONE009
Resumen
El cáncer cérvico uterino (CCU) se origina en la unión de la zona de transición entre las células escamosas y las células cilíndricas del cérvix. La lesión precursora se llama displasia y se presentan dos tipos: neoplasia intraepitelial cervical (CIN) que puede ser de diferentes grados según la profundidad de la invasión (CIN I, CIN II y CIN III), o adenocarcinoma in situ, que posteriormente se puede convertir en un cáncer invasivo. Cuanto antes se detectan y tratan las lesiones, mejora sensiblemente la tasa de curación y el pronóstico. Es una enfermedad en gran medida prevenible, y pocas patologías reflejan las desigualdades de acceso a la atención sanitaria como esta. Estas asimetrías demuestran que las diferencias de incidencia y mortalidad por CCU entre los países de bajos y medianos ingresos comparados con los de altos ingresos. El CCU afecta a mujeres jóvenes con hijos pequeños, y estas circunstancias vitales sumadas a las de género intensifican su vulnerabilidad y reflejan con gran crudeza la desigualdad social en salud. En Argentina se diagnostican alrededor de 4.500 casos nuevos por año y se estima que fallecen a causa del CCU unas 2.000 mujeres por año, con un promedio de edad de 46 años (Instituto Nacional del Cáncer/INC, 2018). El descubrimiento de la correlación causal del CCU con varias cepas oncopatogénicas del virus del Papiloma Humano (VPH), junto al largo período pre-neoplásico y pre-invasivo de la enfermedad, da la oportunidad del rastreo a través de citología por test de Papanicolaou (PAP) y la detección de las cepas virales con la prueba de VPH. Los programas de rastreo se basaron durante muchos años sólo en la estrategia de PAP, y recientemente diversos países y la recomendación de la OMS en 2012 han optado por basar el rastreo primario con los tests de VPH, dado que estas pruebas han demostrado ser más sensibles y efectivas en la detección precoz del CCU que el PAP. La prueba de detección del VPH ofrece máxima especificidad y tiene un sólido valor de predicción negativa, lo que significa que la mujer que obtiene un resultado negativo no necesita ser examinada de nuevo en un mínimo de cinco años. A su vez, dar a las mujeres la posibilidad de realizar por sí mismas la prueba (auto-toma) mejora la aceptabilidad y facilita el acceso a los servicios, aunque se requiere una compleja y dinámica articulación entre las capacidades de detección y atención del sistema de salud para captar la gran cantidad de casos positivos en la primera prueba, y continuar los estudios confirmatorios con PAP y las instancias terapéuticas derivadas. A diferencia de otros países, Argentina no logra reducir la mortalidad por CCU en forma significativa, pero existe desde 2011 una decisión de política sanitaria para implementar el test de VPH como prueba primaria. Como otros países, existe en Argentina una elevada inequidad en el acceso a rastreo y mortalidad por CCU, relacionándose las mismas con los determinantes sociales de la salud Se implementó una estrategia de búsqueda comparativa sobre la evidencia que promueve estas estrategias, marcas y dispositivos disponibles en el país, performance diagnóstica, modalidades de cobertura en otros países del mundo y la región y análisis económicos de las estrategias de testeo. La búsqueda de evidencias se complementó con un análisis de impacto presupuestario tomando datos de referencia y alcance del sistema de salud argentino. Tras esta tarea conjunta se concluye que existe evidencia moderada sobre la efectividad de la estrategia de screening primario con la incorporación de tests VPH, que no existen diferencias entre la eficacia diagnóstica de los tests disponibles en Argentina, que algunas marcas comerciales aún no tienen validada la auto-toma y otras requieren adquirir por separado (con otro proveedor) este dispositivo, que la cobertura es explícita en varios países articulados en estrategias sanitarias de detección y seguimiento, y que la misma puede ser costo ahorrativa para el sistema de salud argentino, con impacto positivo en la equidad y en la salud pública. Sin embargo, la implementación de esta estrategia en un sistema fragmentado como el de nuestro país requiere de una interacción virtuosa de acciones diagnóstica consolidada la salud pública, con la mayor envergadura posible en la disponibilidad de los testeos, pero sumada a una concreta articulación con los diferentes subsectores de cobertura para la continuidad adecuada de los procesos de atención, de diagnósticos y terapéuticos adicionales.
Observaciones
Título y resumen en portugués e inglés generados por inteligencia artificial.
Resumo
O câncer do colo do útero tem origem na junção da zona de transição entre as células escamosas e colunares do colo do útero. A lesão precursora é chamada de displasia, e existem dois tipos: neoplasia intraepitelial cervical (NIC), que pode ser de diferentes graus dependendo da profundidade da invasão (NIC I, NIC II e NIC III), ou adenocarcinoma in situ, que pode posteriormente se tornar um câncer invasivo. Quanto mais cedo as lesões forem detectadas e tratadas, melhores serão as taxas de cura e o prognóstico. É uma doença amplamente evitável, e poucas patologias refletem as desigualdades no acesso à saúde tão claramente quanto esta. Essas assimetrias demonstram as diferenças na incidência e mortalidade por câncer do colo do útero entre países de baixa e média renda em comparação com países de alta renda. O câncer do colo do útero afeta mulheres jovens com filhos pequenos, e essas circunstâncias de vida, combinadas com fatores relacionados ao gênero, intensificam sua vulnerabilidade e refletem de forma gritante a desigualdade social em saúde. Na Argentina, aproximadamente 4.500 novos casos de câncer de colo do útero são diagnosticados a cada ano, e estima-se que cerca de 2.000 mulheres morram anualmente em decorrência da doença, com idade média de 46 anos (Instituto Nacional do Câncer/INC, 2018). A descoberta da correlação causal entre o câncer de colo do útero e diversas cepas oncopatogênicas do Papilomavírus Humano (HPV), juntamente com o longo período pré-neoplásico e pré-invasivo da doença, oferece uma oportunidade para o rastreamento por meio da citologia, utilizando o teste de Papanicolaou (Papanicolau) e a detecção de cepas virais com o teste de HPV. Por muitos anos, os programas de rastreamento basearam-se exclusivamente na estratégia do teste de Papanicolaou, mas recentemente, diversos países e a recomendação da OMS em 2012 optaram por basear o rastreamento primário em testes de HPV, visto que esses testes demonstraram ser mais sensíveis e eficazes na detecção precoce do câncer de colo do útero do que o teste de Papanicolaou. O teste de HPV oferece máxima especificidade e possui um forte valor preditivo negativo, o que significa que uma mulher com resultado negativo não precisa ser retestada por pelo menos cinco anos. Por sua vez, oferecer às mulheres a opção de realizar o teste por conta própria (autocoleta) melhora a aceitabilidade e facilita o acesso aos serviços, embora seja necessária uma coordenação complexa e dinâmica entre as capacidades de detecção e atendimento do sistema de saúde para captar o grande número de casos positivos no teste inicial e para dar continuidade aos estudos confirmatórios com exames de Papanicolau e intervenções terapêuticas subsequentes. Diferentemente de outros países, a Argentina não alcançou uma redução significativa na mortalidade por câncer de colo do útero, mas, desde 2011, uma política de saúde pública implementou o teste de HPV como ferramenta de rastreamento primário. Assim como outros países, a Argentina enfrenta desigualdades significativas no acesso ao rastreamento do câncer de colo do útero e nas taxas de mortalidade, que estão ligadas aos determinantes sociais da saúde. Uma estratégia de busca comparativa foi implementada para examinar as evidências que sustentam essas estratégias, as marcas e os dispositivos disponíveis no país, o desempenho diagnóstico, os modelos de cobertura em outros países do mundo e da região, e as análises econômicas das estratégias de testagem. Essa busca por evidências foi complementada por uma análise de impacto orçamentário utilizando dados de referência e o escopo do sistema de saúde argentino. Após esse esforço colaborativo, concluiu-se que há evidências moderadas da eficácia das estratégias de rastreamento primário que incorporam os testes de HPV. que não há diferenças na eficácia diagnóstica dos testes disponíveis na Argentina; que algumas marcas comerciais ainda não validaram a autocoleta e outras exigem a compra separada (de outro fornecedor) desse dispositivo; que a cobertura é explícita em diversos países com estratégias integradas de saúde para detecção e acompanhamento; e que essa abordagem pode ser custo-efetiva para o sistema de saúde argentino, com impacto positivo na equidade e na saúde pública. No entanto, a implementação dessa estratégia em um sistema fragmentado como o do nosso país requer uma interação virtuosa de ações diagnósticas consolidadas em saúde pública, com o maior alcance possível na disponibilidade de testes, mas somada a uma articulação concreta com os diferentes subsetores de cobertura para a adequada continuidade do cuidado, dos processos diagnósticos e terapêuticos complementares.
Observações
Título e resumo em português e inglês gerados por inteligência artificial.
Abstract
Cervical cancer originates at the junction of the transition zone between squamous and columnar cells of the cervix. The precursor lesion is called dysplasia, and there are two types: cervical intraepithelial neoplasia (CIN), which can be of different grades depending on the depth of invasion (CIN I, CIN II, and CIN III), or adenocarcinoma in situ, which can later become invasive cancer. The earlier the lesions are detected and treated, the better the cure rate and prognosis. It is a largely preventable disease, and few pathologies reflect inequalities in access to healthcare as clearly as this one. These asymmetries demonstrate the differences in incidence and mortality from cervical cancer between low- and middle-income countries compared to high-income countries. Cervical cancer affects young women with young children, and these life circumstances, combined with gender-related factors, intensify their vulnerability and starkly reflect social inequality in health. In Argentina, approximately 4,500 new cases of cervical cancer are diagnosed each year, and it is estimated that around 2,000 women die annually from the disease, with an average age of 46 (National Cancer Institute/INC, 2018). The discovery of the causal correlation between cervical cancer and several oncopathogenic strains of the Human Papillomavirus (HPV), along with the long pre-neoplastic and pre-invasive period of the disease, provides an opportunity for screening through cytology using the Papanicolaou (Pap) test and the detection of viral strains with the HPV test. For many years, screening programs relied solely on the Pap test strategy, but recently, several countries and the WHO recommendation in 2012 have opted to base primary screening on HPV tests, given that these tests have proven to be more sensitive and effective in the early detection of cervical cancer than the Pap test. The HPV screening test offers maximum specificity and has a strong negative predictive value, meaning that a woman who tests negative does not need to be retested for at least five years. In turn, giving women the option to perform the test themselves (self-sampling) improves acceptability and facilitates access to services, although a complex and dynamic coordination between the detection and care capabilities of the healthcare system is required to capture the large number of positive cases in the initial test and to continue confirmatory studies with Pap smears and subsequent therapeutic interventions. Unlike other countries, Argentina has not achieved a significant reduction in cervical cancer mortality, but since 2011, a public health policy decision has been in place to implement the HPV test as a primary screening tool. Like other countries, Argentina experiences significant inequality in access to cervical cancer screening and mortality rates, which are linked to the social determinants of health. A comparative search strategy was implemented to examine the evidence supporting these strategies, the brands and devices available in the country, diagnostic performance, coverage models in other countries worldwide and in the region, and economic analyses of testing strategies. This evidence search was complemented by a budget impact analysis using benchmark data and the scope of the Argentine healthcare system. Following this collaborative effort, it was concluded that there is moderate evidence for the effectiveness of primary screening strategies incorporating HPV tests; that there are no differences in the diagnostic efficacy of the tests available in Argentina; that some commercial brands have not yet validated self-sampling and others require separate purchase (from another provider) of this device; that coverage is explicit in several countries with integrated health strategies for detection and follow-up; and that this approach can be cost-effective for the Argentine healthcare system, with a positive impact on equity and public health. However, the implementation of this strategy in a fragmented system like that of our country requires a virtuous interaction of consolidated diagnostic actions in public health, with the greatest possible scope in the availability of tests, but added to a concrete articulation with the different coverage subsectors for the adequate continuity of care, diagnostic and additional therapeutic processes.
Notes
Title and abstract in Portuguese and English generated by artificial intelligence.
Colaboración técnica y científica (Colaboração técnico-científica | Technical-scientific collaboration)
Ariel Izcovich | Carlos González Malla | Gabriela Luchetti | Julia Ismael | Laura Lamfre | Leandro Duarte | Manuel Donato | Santiago Hasdeu | Santiago Torales
Observación
La colaboración técnica y científica se refiere a la participación de profesionales en el apoyo al desarrollo de un estudio o informe, incluidas las contribuciones de carácter técnico, metodológico o científico, sin que dicha participación implique la plena responsabilidad por su contenido final.
Observação
A colaboração técnico-científica refere-se à participação de profissionais no apoio ao desenvolvimento do estudo ou relatório, incluindo contribuições de natureza técnica, metodológica ou científica, sem que tal participação configure responsabilidade integral pelo seu conteúdo final.
Observation
Technical-scientific collaboration refers to the participation of professionals in supporting the development of a study or report—including contributions of a technical, methodological, or scientific nature—without such participation constituting full responsibility for the final content.