OBJETIVOS: O vírus sincicial respiratório (VSR) é uma das principais causas de infecções graves do trato respiratório inferior em lactentes, frequentemente exigindo hospitalização e cuidados intensivos. Estratégias preventivas, como a imunização materna, têm sido avaliadas para reduzir a morbidade e a mortalidade relacionadas ao VSR. O objetivo deste trabalho foi estimar a custo-utilidade da vacinação materna contra o VSR em comparação com a ausência de vacinação na prevenção de desfechos graves por VSR em lactentes, na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS) brasileiro. MÉTODOS: Um modelo de árvore de decisão foi construído com um horizonte temporal de um ano para refletir a natureza aguda da doença por VSR. A efetividade da vacina foi derivada do estudo MATISSE, e as probabilidades de hospitalização (enfermaria e UTI) foram obtidas a partir de dados nacionais de saúde (DATASUS). Os custos médicos diretos foram estimados por meio de um estudo de microcusteio realizado em um hospital público no Brasil, incluindo internações em enfermaria e UTI. As utilidades do estado de saúde foram obtidas da literatura, aplicando-se a desutilidade durante os episódios de doença e recuperação. Os resultados foram expressos como razão de custo-efetividade incremental (RCEI) por ano de vida ajustado pela qualidade (AVAC), considerando o limiar de R$ 40.000/AVAC ganho, adotado pelo governo brasileiro. Análises de sensibilidade determinística e probabilística (ASD/ASP) também foram realizadas. RESULTADOS: No cenário base, a vacinação materna contra o VSR resultou em um custo incremental de R$ 65,28 por gestante e gerou ganhos de AVAC, resultando em uma RCEI de R$ 7.981,04/AVAC, ou seja, custo-efetiva em comparação com a ausência de vacinação no limiar empregado. Tanto na ASD quanto na ASP, a vacinação materna contra o VSR manteve-se custo-efetiva, assim como no cenário base. CONCLUSÕES: A vacinação materna contra o VSR é altamente custo-efetiva no Brasil, em um modelo de fase aguda com horizonte de um ano. Esses achados corroboram sua inclusão no PNI brasileiro em fevereiro de 2025 como uma estratégia eficaz para reduzir a morbidade relacionada ao VSR e o ônus para o sistema de saúde em lactentes.
Notas
O registro foi originalmente publicado em inglês. A versão em português foi traduzida com o apoio de inteligência artificial.
Abstract
OBJECTIVES: Respiratory syncytial virus (RSV) is a major cause of severe lower respiratory tract infections in infants, often requiring hospitalization and intensive care. Preventive strategies such as maternal immunization have been evaluated to reduce RSV-related morbidity and mortality. The objective of this present work was to estimate the cost-utility of maternal RSV vaccination compared to no vaccination in preventing severe RSV outcomes in infants in the Brazilian public healthcare system (SUS) perspective.
METHODS: A decision-tree model was constructed with a one-year time horizon to reflect the acute nature of RSV disease. Vaccine effectiveness was derived from the MATISSE trial, and probabilities of hospitalization (ward and ICU) were obtained from national health data (DATASUS). Direct medical costs were estimated through micro costing study conducted in a public hospital in Brazil, including ward and ICU admissions. Health-state utilities were sourced from the literature, applying disutility during episodes of illness and recovery. Results were expressed as incremental cost-effectiveness ratio (ICER) per quality-adjusted life year (QALY) considering the BRL 40,000/QALY gained threshold adopted by Brazilian government. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses (DSA/PSA) were also conducted.
RESULTS: In the base case, maternal RSV vaccination resulted in an incremental cost of BRL 65.28 per pregnant woman and generated QALY gains, yielding an ICER of BRL 7,981.04/QALY, i.e. cost-effective compared to no vaccination at the threshold employed. In both the DSA e PSA, maternal RSV vaccination remained cost-effective as in the base case scenario.
CONCLUSIONS: Maternal RSV vaccination is highly cost-effective in Brazil under an acute-phase, one-year horizon model. These findings supported its inclusion into the Brazil’ NIP in February 2025 as an effective strategy to reduce RSV-related morbidity and healthcare burden in infants.
Notes
The record was originally published in English. The Portuguese version was translated with the support of artificial intelligence.
