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Efetividade da tecnologia flash para monitorização e controle glicêmico de pacientes com Diabetes Mellitus tipo I
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Título
Efetividade da tecnologia flash para monitorização e controle glicêmico de pacientes com Diabetes Mellitus tipo I
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Documento publicado na Rebrats (Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologias em Saúde) que sintetiza informações, evidências e resultados de estudos ou avaliações em saúde, facilitando a compreensão e o acesso ao conhecimento científico.
Fonte
Rebrats
Ano de publicação
2023
Referência (Vancouver)
Silva RCL, Young EC, Figueiredo ST, Furtado MS, Pires MLE, Borges MAP, Figueiredo NMA. Efetividade da tecnologia flash para monitorização e controle glicêmico de pacientes com Diabetes Mellitus tipo I. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl. 1).
DOI
10.22563/2525-7323.2024.v9.s1.p.109
Identificador
2023REB085
Title
Effectiveness of Flash Technology for Glycemic Monitoring and Control in Patients with Type 1 Diabetes Mellitus
Document type
Summary
Description
A document published by Rebrats (Brazilian Network for Health Technology Assessment) that synthesizes information, evidence, and results from health studies or assessments, facilitating understanding of and access to scientific knowledge.
Source
Rebrats
Year of publication
2023
Reference (Vancouver)
Silva RCL, Young EC, Figueiredo ST, Furtado MS, Pires MLE, Borges MAP, Figueiredo NMA. Efetividade da tecnologia flash para monitorização e controle glicêmico de pacientes com Diabetes Mellitus tipo I. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl. 1).
DOI
10.22563/2525-7323.2024.v9.s1.p.109
Identifier
2023REB085
Resumo
Introdução: O controle estrito e precoce da glicemia com insulinoterapia intensiva é essencial para reduzir as complicações crônicas da doença. Um dos grandes avanços da tecnologia para o tratamento do diabetes foi o desenvolvimento da técnica de leitura da glicose intersticial e sua correlação com a glicemia capilar (GC). A tecnologia de monitoramento Flash de glicose foi introduzida no arsenal tecnológico para a orientação terapêutica do diabetes, tendo como uma das principais vantagens, não necessitar de calibração com a glicemia capilar (GC) e apresentar menor custo quando comparada a CGM tradicional, associada ao não à bomba de insulina. O objetivo do estudo foi avaliar a efetividade do dispositivo Flash em pacientes com DM1, acompanhados em um serviço de referência terciária em um hospital universitário.Métodos: Coorte prospectiva do tipo aberta, com amostragem não probabilística, formada por 30 pacientes com diagnóstico prévio de DM1, atendidos no Ambulatório de Endocrinologia do Hospital Universitário Gaffrée e Guinle no Rio de Janeiro (HUGG), no período de maio a agosto de 2019. O protocolo nº 94672518.0.0000.5258 foi aprova[1]do pelo Comitê de Ética e Pesquisa local. Foram incluídos pacientes com DM1, com pelo menos um ano de doença; idade superior a 18 anos; que estavam orientados a realizar glicemias capilares antes das principais refeições e ao deitar-se, com glicosímetros com possibilidade de download dos dados (Accu chek Active®) e que concordaram com a utilização do sensor FSL pelo período de 28 dias. Os indivíduos com DM1 gestantes e condições mé-dicas graves foram excluídos. A estatística inferencial foi aplicada para avaliar a efetividade do sistema FSL no controle glicêmico, considerando as variáveis de desfecho: tempo no alvo (TA), hipoglicemia e hiperglicemia nível 2. Para avaliar se houve variação significativa nas medidas do sistema Accu chek 360® em relação ao FSL foi utilizado teste de Wilcoxon para dados numéricos e pelo teste de McNemar corrigido para dados categóricos.Resultados: Dados de 24 pacientes foram analisados. A análise comparativa entre as medidas de gli-cemias alcançados com LIBRE® total (A+B), em relação ao Accu chek 360®, observou-se aumento significativo no número avaliações de glicose (3:(3-5) com Accu chek 360® versus 13:(8-9) com LI-BRE®), aumento significativo do percentual de glicemia no alvo (70-180mg/dl), (43% com Accu chek 360® versus 65% com LIBRE®), e no percentual de hipoglicemia nível 2 (250mg/dl) atingido com LIBRE® (total, A e B) em relação ao Accu chek 360®; e queda significativa no percentual de pacientes com alvo (< 54mg/dl) atingido do LIBRE® (total, 1 e 2) em relação ao Accu chek 360®. Não se observou variação significativa entre LIBRE® B e Accu chek 360®.Discussão e conclusões: Em estudos de mundo real, o aumento da varredura de glicose com o sensor LIBRE® foi associado ao aumento do tempo de glicemia no alvo, diminuição no tempo de hiperglicemia e hipoglicemia (5). Ao comparar grupos de maior frequência de varreduras com os de menor frequência, tanto os estudos de Dunn et al. (6), quanto os de Gomez- Peralta et al. (7) e Jangam et al. (8) verifi-caram que um maior número de leituras está significativamente associado a menores níveis de HbA1c, menor tempo passado em hipoglicemia/hiperglicemia e maior tempo passado no intervalo alvo. Uma maior frequência de monitorização está relacionada a melhor controle glicêmico, como demonstrado em estudo em que o aumento da frequência da monitorização foi associado à melhora da HbA1c (9). A meta preconizada pelo Consenso Internacional de Tempo no Alvo de 2019 para a hipoglicemia cli-nicamente significativa (glicemia < 54mg/dl em proporção menor que 1% das medidas realizadas em 24 horas) não foi atingida com o uso dos dois sistemas avaliados, sendo a proporção de hipoglicemias maior com o uso do FSL (Accu chek 360® 2% versus LIBRE® 5%). Entretanto, o LIBRE® mostrou algum benefícios para manter a glicemia no alvo.
Palavras-chave
Automonitorização da Glicemia (AMGC) | Diabetes Mellitus Tipo 1 | Sistema de Monitoramento Flash | Tempo no Alvo
Observações
O registro foi originalmente publicado no idioma nativo em Português. As traduções foram geradas por inteligência artificial para o idioma Inglês.
Abstract
Introduction: Strict and early control of blood glucose with intensive insulin therapy is essential to reduce chronic complications of the disease. One of the great advances in technology for the treatment of diabetes was the development of the technique for reading interstitial glucose and its correlation with capillary blood glucose (GC). Flash glucose monitoring technology was introduced into the technological arsenal for therapeutic guidance of diabetes, having as one of its main advantages the fact that it does not require calibration with capillary blood glucose (GC) and has a lower cost when compared to traditional CGM, associated with the insulin pump. The aim of this study was to evaluate the effectiveness of the Flash device in patients with DM1, followed up at a tertiary referral service at a university hospital. Methods: Prospective open-label cohort study, with non-probabilistic sampling, consisting of 30 patients with a previous diagnosis of DM1, treated at the Endocrinology Outpatient Clinic of the Gaffrée and Guinle University Hospital in Rio de Janeiro (HUGG), from May to August 2019. Protocol no. 94672518.0.0000.5258 was approved[1] by the local Research Ethics Committee. Patients with DM1, with at least one year of disease; aged over 18 years; who were instructed to perform capillary blood glucose tests before main meals and at bedtime, with glucometers with the possibility of downloading data (Accu chek Active®) and who agreed to use the FSL sensor for a period of 28 days were included. Individuals with T1DM, pregnant women and serious medical conditions were excluded. Inferential statistics were applied to evaluate the effectiveness of the FSL system in glycemic control, considering the outcome variables: time on target (TA), hypoglycemia and level 2 hyperglycemia. To assess whether there was a significant variation in the measurements of the Accu chek 360® system in relation to the FSL, the Wilcoxon test was used for numerical data and the corrected McNemar test for categorical data. Results: Data from 24 patients were analyzed. The comparative analysis between the glycemia measurements achieved with LIBRE® total (A+B), in relation to Accu chek 360®, observed a significant increase in the number of glucose assessments (3:(3-5) with Accu chek 360® versus 13:(8-9) with LI-BRE®), significant increase in the percentage of glycemia in the target (70-180mg/dl), (43% with Accu chek 360® versus 65% with LIBRE®), and in the percentage of level 2 hypoglycemia (250 mg/dL) with LIBRE® (total, A and B) compared to Accu chek 360®; and a significant decrease in the percentage of patients with target (<54 mg/dL) achieved with LIBRE® (total, 1 and 2) compared to Accu chek 360®. No significant variation was observed between LIBRE® B and Accu chek 360®. Discussion and conclusions: In real-world studies, increased glucose scanning with the LIBRE® sensor was associated with increased time to target blood glucose and decreased time to hyperglycemia and hypoglycemia (5). When comparing groups with higher scanning frequencies with those with lower frequencies, both the studies by Dunn et al. (6) and those by Gomez-Peralta et al. (7) and Jangam et al. (8) found that a greater number of readings is significantly associated with lower HbA1c levels, less time spent in hypoglycemia/hyperglycemia, and more time spent in the target range. A higher monitoring frequency is related to better glycemic control, as demonstrated in a study in which increased monitoring frequency was associated with improved HbA1c (9). The goal recommended by the 2019 International Consensus on Time in Target for clinically significant hypoglycemia (blood glucose < 54 mg/dL in less than 1% of measurements performed in 24 hours) was not achieved with the use of the two systems evaluated, with the proportion of hypoglycemia being higher with the use of FSL (Accu chek 360® 2% versus LIBRE® 5%). However, LIBRE® showed some benefits in maintaining blood glucose in the target range.
Keywords
Blood Glucose Self-Monitoring (BGM) | Flash Monitoring System | Time in Target | Type 1 Diabetes Mellitus
Observation
The record was originally published in its native language, Portuguese. The translations were generated by artificial intelligence into English.