Avaliação de desempenho de tecnologias para imunossupressão no transplante renal: impacto na redação do PCDT
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Documento publicado na Rebrats (Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologias em Saúde) que sintetiza informações, evidências e resultados de estudos ou avaliações em saúde, facilitando a compreensão e o acesso ao conhecimento científico.
Fonte
Rebrats
Ano de publicação
2023
Referência (Vancouver)
Gomes RM, Barbosa WB, Acurcio FA de, Guerra Júnior AA. Avaliação de desempenho de tecnologias para imunossupressão no transplante renal: impacto na redação do PCDT. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl. 1).
Performance Evaluation of Immunosuppression Technologies in Kidney Transplantation: Impact on the Drafting of the Clinical Protocol and Therapeutic Guidelines (PCDT)
Document type
Summary
Description
A document published by Rebrats (Brazilian Network for Health Technology Assessment) that synthesizes information, evidence, and results from health studies or assessments, facilitating understanding of and access to scientific knowledge.
Source
Rebrats
Year of publication
2023
Reference (Vancouver)
Gomes RM, Barbosa WB, Acurcio FA de, Guerra Júnior AA. Avaliação de desempenho de tecnologias para imunossupressão no transplante renal: impacto na redação do PCDT. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl. 1).
Introdução: O transplante renal é considerado a principal alternativa para pacientes com perda elevada da função renal, e possibilita melhor qualidade e expectativa de vida, além de ser mais custo-efetivo do que as diálises, fazendo com que a sua importância no cenário mundial seja crescente. Após o transplante, o paciente utiliza imunossupressores para prevenir a rejeição do enxerto. O conhecimento do benefício dessas tecnologias é uma ferramenta importante para auxiliar os gestores na avaliação dos seus impactos sobre os indivíduos e o Sistema. O objetivo do trabalho foi avaliar o desempenho de tecnologias disponibilizadas no SUS para a manutenção do enxerto renal e o seu impacto na reavaliação do Protocolo Clínico Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para Imunossupressão em Transplante Renal do Ministério da Saúde.Métodos: O estudo utilizou dados de uma coorte retrospectiva de 15 anos com pacientes transplanta-dos renais (doadores vivos ou falecidos) pelo SUS, construída por meio de pareamento determinístico--probabilístico dos bancos de dados do SUS: Sistema de Informação Hospitalar (SIH/SUS), Sistema de Procedimentos de Alta Complexidade, (SIA/SUS) e Sistema de Informação sobre Mortalidade (SIM). A probabilidade acumulada de sobrevivência foi estimada pelo método Kaplan-Meier e a diferença entre as curvas comparada pelo Teste de Log-Rank. Potenciais fatores associados à perda do enxerto foram avaliados por análises uni e multivariada. O modelo de Cox foi utilizado para calcular o Hazard-Ratio (HR) considerando o intervalo de confiança a 95%. O software RStudio foi utilizado para realizar a análise estatística.Resultados: Foi observado que 50,8% (18.933) dos pacientes utilizaram o regime tacrolimus+- mi-cofenolato, e 11,3% (4.205) utilizaram ciclosporina+micofenolato. Em seguida, os esquemas mais prevalentes incluíram a associação de inibidores da calcineurina e azatioprina, dos quais 3.685 (9,9%) utilizaram ciclosporina+azatioprina e 3.630 (9,7%) tacrolimus+azatioprina. A análise multivariada mostrou que pacientes tratados com tacrolimus+micofenolato apresentaram maior risco de perda do enxerto (HR = 1,15; 1,073 - 1,233) quando comparado ao regime ciclosporina+azatioprina.Discussão e conclusões: O uso do regime tacrolimus+micofenolato aumentou notavelmente ao longo dos anos e, por consequência, foi a combinação mais frequente, mesmo com o PCDT para Imunossu-pressão em Transplante Renal vigente durante o período do estudo preconizando o uso do micofenolato em substituição à azatioprina. O regime ciclosporina+azatioprina apresentou maior efetividade em longo prazo de acompanhamento (15 anos). Esses resultados levaram o Plenário da Conitec a ponderar quanto à necessidade de alterar a proposta de recomendação do regime tacrolimo+micofenolato como padrão na atualização do PCDT para Imonossupressão em Transplante Renal. Foi recomendado que o texto do PCDT reconsiderasse, em sua atualização, o regime de ciclosporina+azatioprina como uma opção potencial de primeira linha. Assim, o PCDT foi atualizado contemplando tal recomendação. Con-clui-se que os resultados da avaliação de desempenho apresentaram impacto direto na reavaliação das diretrizes clínicas e auxiliam os gestores na avaliação dessa tecnologia sobre os indivíduos e o Sistema.
O registro foi originalmente publicado no idioma nativo em Português. As traduções foram geradas por inteligência artificial para o idioma Inglês.
Abstract
Introduction: Kidney transplantation is considered the main alternative for patients with severe loss of renal function, and provides better quality of life and life expectancy, in addition to being more cost-effective than dialysis, making its importance on the global stage increasingly important. After transplantation, the patient uses immunosuppressants to prevent graft rejection. Knowledge of the benefits of these technologies is an important tool to help managers assess their impacts on individuals and the System. The objective of this study was to evaluate the performance of technologies available in the SUS for renal graft maintenance and their impact on the reevaluation of the Clinical Protocol and Therapeutic Guidelines (PCDT) for Immunosuppression in Renal Transplantation of the Ministry of Health. Methods: The study used data from a 15-year retrospective cohort of renal transplant patients (living or deceased donors) through the SUS, constructed through deterministic-probabilistic pairing of SUS databases: Hospital Information System (SIH/SUS), High Complexity Procedures System (SIA/SUS) and Mortality Information System (SIM). The cumulative probability of survival was estimated by the Kaplan-Meier method and the difference between the curves was compared by the Log-Rank Test. Potential factors associated with graft loss were evaluated by univariate and multivariate analyses. The Cox model was used to calculate the Hazard Ratio (HR) considering the 95% confidence interval. The RStudio software was used to perform the statistical analysis. Results: It was observed that 50.8% (18,933) of the patients used the tacrolimus + mycophenolate regimen, and 11.3% (4,205) used cyclosporine + mycophenolate. Next, the most prevalent regimens included the combination of calcineurin inhibitors and azathioprine, of which 3,685 (9.9%) used cyclosporine + azathioprine and 3,630 (9.7%) tacrolimus + azathioprine. Multivariate analysis showed that patients treated with tacrolimus+mycophenolate had a higher risk of graft loss (HR = 1.15; 1.073 - 1.233) when compared to the cyclosporine+azathioprine regimen. Discussion and conclusions: The use of the tacrolimus+mycophenolate regimen increased significantly over the years and, consequently, was the most frequent combination, even with the PCDT for Immunosuppression in Renal Transplantation in force during the study period recommending the use of mycophenolate instead of azathioprine. The cyclosporine+azathioprine regimen showed greater effectiveness in long-term follow-up (15 years). These results led the Conitec Plenary to consider the need to change the proposal to recommend the tacrolimus+mycophenolate regimen as the standard in the update of the PCDT for Immunosuppression in Renal Transplantation. It was recommended that the PCDT text reconsider, in its update, the cyclosporine+azathioprine regimen as a potential first-line option. Thus, the PCDT was updated to include this recommendation. It is concluded that the results of the performance evaluation had a direct impact on the reassessment of clinical guidelines and assist managers in evaluating this technology on individuals and the System.
