-
Judicializados e acesso de medicamentos que são padronizados no componente especializado da assistência farmacêutica na SESDF
- Voltar
Título
Judicializados e acesso de medicamentos que são padronizados no componente especializado da assistência farmacêutica na SESDF
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Documento publicado na Rebrats (Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologias em Saúde) que sintetiza informações, evidências e resultados de estudos ou avaliações em saúde, facilitando a compreensão e o acesso ao conhecimento científico.
Fonte
Rebrats
Ano de publicação
2023
Referência (Vancouver)
Fernandes VCA, Huang VP, Santos DBL. Judicializados e acesso de medicamentos que são padronizados no componente especializado da assistência farmacêutica na SESDF. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl. 1).
DOI
10.22563/2525-7323.2024.v9.s1.p.196
Identificador
2023REB173
Title
Judicialized Medications and Access to Standardized Medicines in the Specialized Pharmaceutical Assistance Component in SESDF
Document type
Summary
Description
A document published by Rebrats (Brazilian Network for Health Technology Assessment) that synthesizes information, evidence, and results from health studies or assessments, facilitating understanding of and access to scientific knowledge.
Source
Rebrats
Year of publication
2023
Reference (Vancouver)
Fernandes VCA, Huang VP, Santos DBL. Judicializados e acesso de medicamentos que são padronizados no componente especializado da assistência farmacêutica na SESDF. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl. 1).
DOI
10.22563/2525-7323.2024.v9.s1.p.196
Identifier
2023REB173
Resumo
Introdução: A Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) ocorre rotineiramente pelo Ministério da Saúde (MS). A análises realizadas pela CONITEC tem como objetivo recrutar as melhores evidências de modo a estabelecer uma relação de custo-efetividade sobre esta tecnologia. As recomendações favoráveis a incorporação ocorre paralelamente a criação dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para que haja uma otimização nas condutas e, consequente, acesso ao usuário. O processo de incorpo-ração é algo complexo e interdisciplinar, não isentando as diferentes esferas governamentais de sofrer com a judicilização. As judicializações de medicamentos padronizados ocorrem indiferentemente a in-corporação, impactando a gestão de recursos financeiros na saúde. O objetivo deste trabalho é discutir o perfil de judicialização de medicamentos padronizados no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica da Secretaria de Saúde do Distrito Federal (SESDF).Métodos: Trata-se de um estudo retrospectivo, transversal, que visa demonstrar o impacto orçamentário e evidenciar a judicialização de medicamentos pertencentes ao elenco do CEAF durante o ano de 2022 na SESDF. Os dados utilizados foram retirados do Sistema de Gestão de Estoque (Sis-materiais) e do Sistema de Informação da Farmácia Judicial (SISFAJ) e tratados pelo programa Microsoft Excel.Resultados: O Núcleo de Farmácia Ambulatorial Judicial possui 1333 pacientes cadastrados para o favorecimento via judicial de 265 itens. Dos itens cadastrados no NUFAJ, aproximadamente 11% são referentes a medicamentos padronizados na SESDF, sendo responsável pelo gasto de 4.396.199,43 reais em 2022 em judicialização. Dos medicamentos pertencentes ao elenco do CEAF, os que tiveram maior representatividade orçamentária foram: Nusinersen, Rituximabe, Omalizumabe, Iloprosta, El-trombopague, Mepolizumabe, Somatropina, Micofenolato de mofetila, produto a base de canabidiol, Si-rolimo, Infliximabe, Ambrisentana e Adalimumabe, respectivamente. Equivalente a 88% do valor gasto com medicamentos judicializados e padronizados no DF. Desses medicamentos, seis deles (Nusinersen, Omalizumabe, Iloprosta, Mepolizumabe, produto à base de canabidiol, Ambrisentana) são medicamen-tos recém padronizados pelo MS, mas que ainda não haviam processo de aquisição finalizado.Discussão e conclusões: Notável que a incorporação dos medicamentos pelo MS não caracteriza o for-necimento imediato ao usuário. Sabe-se que os processos de aquisição é algo extenso e complexo que envolve um conjunto de exigências legais, o que causa demora no fornecimento do medicamento. En-tretanto, a lentidão dos processos de aquisições, sobrecarrega os gastos das secretarias estaduais com as judicializações. Como exemplo temos o mepolizumabe que foi incorporado pelo MS em 2021, mas o fornecimento pela SESDF ocorreu somente em março de 2023, o que dificultou o acesso pelos usuá-rios. A demora da aquisição pelo MS, sobrecarrega aquisição via estadual por demandas judiciais, uma vez que o processo ocorrerá via dispensa de licitação, gestão de recursos, sendo a dispensa de licitação algo que deve ocorrer de maneira excepcional. O não fornecimento imediato da decisão judicial, resulta no sequestro de verba por determinação judicial, causando danos indiretos ao erário público, por alterar o planejamento de recursos financeiros. É imprescindível que haja uma celeridade nos processos de aquisição dos medicamentos recém padronizados, de modo a garantir o acesso e a promoção à saúde e melhorar a gestão de recursos financeiros na saúde.
Palavras-chave
Gestão em Saúde | Judiciali-zação da Saúde | Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica
Observações
O registro foi originalmente publicado no idioma nativo em Português. As traduções foram geradas por inteligência artificial para o idioma Inglês.
Abstract
Introduction: Health Technology Assessment (HTA) is routinely carried out by the Ministry of Health (MS). The analyses carried out by CONITEC aim to gather the best evidence in order to establish a cost-effectiveness relationship for this technology. Recommendations in favor of incorporation occur in parallel with the creation of Clinical Protocols and Therapeutic Guidelines (PCDT) so that there is an optimization of conduct and, consequently, access to the user. The incorporation process is complex and interdisciplinary, and does not exempt the different government spheres from suffering from judicialization. Judicializations of standardized drugs occur regardless of incorporation, impacting the management of financial resources in health. The objective of this work is to discuss the profile of judicialization of standardized drugs in the Specialized Component of Pharmaceutical Assistance of the Health Department of the Federal District (SESDF). Methods: This is a retrospective, cross-sectional study that aims to demonstrate the budgetary impact and highlight the judicialization of drugs belonging to the CEAF list during the year 2022 at SESDF. The data used were taken from the Inventory Management System (Sis-materiais) and the Judicial Pharmacy Information System (SISFAJ) and processed by the Microsoft Excel program. Results: The Judicial Outpatient Pharmacy Center has 1,333 patients registered for the judicial favoring of 265 items. Of the items registered in NUFAJ, approximately 11% are related to standardized drugs at SESDF, responsible for the expenditure of 4,396,199.43 reais in 2022 in judicialization. Of the drugs included in the CEAF list, those with the greatest budgetary representation were: Nusinersen, Rituximab, Omalizumab, Iloprost, Eltrombopag, Mepolizumab, Somatropin, Mycophenolate mofetil, a cannabidiol-based product, Sirolimus, Infliximab, Ambrisentan and Adalimumab, respectively. Equivalent to 88% of the amount spent on judicialized and standardized drugs in the DF. Of these drugs, six of them (Nusinersen, Omalizumab, Iloprost, Mepolizumab, a cannabidiol-based product, Ambrisentan) are drugs recently standardized by the MS, but which had not yet completed the acquisition process. Discussion and conclusions: It is noteworthy that the incorporation of the drugs by the MS does not characterize the immediate supply to the user. It is known that the acquisition process is extensive and complex, involving a set of legal requirements, which causes delays in the supply of the medicine. However, the slowness of the acquisition process overloads the expenses of the state departments with legal proceedings. As an example, we have mepolizumab, which was incorporated by the Ministry of Health in 2021, but the supply by the SESDF only occurred in March 2023, which made access difficult for users. The delay in the acquisition by the Ministry of Health overloads the acquisition via the state due to legal demands, since the process will occur via a waiver of bidding, resource management, and the waiver of bidding is something that must occur exceptionally. Failure to immediately provide the court decision results in the seizure of funds by court order, causing indirect damage to the public treasury, by altering the planning of financial resources. It is essential that there is speed in the acquisition processes of newly standardized medicines, in order to guarantee access and promotion of health and improve the management of financial resources in health.
Observation
The record was originally published in its native language, Portuguese. The translations were generated by artificial intelligence into English.
Autoria (authors)
Débora Barros Lula Santos | Virgínia Pereira Huang | Viviane Corrêa de Almeida Fernandes