Uso de dados administrativos do Sistema Único de Saúde (SUS) na avaliação da efetividade do tratamento da espondilite anquilosante
Tipo de documento
Resumo
Descrição
Documento publicado na Rebrats (Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologias em Saúde) que sintetiza informações, evidências e resultados de estudos ou avaliações em saúde, facilitando a compreensão e o acesso ao conhecimento científico.
Fonte
Rebrats
Ano de publicação
2023
Referência (Vancouver)
Alvernaz dos Santos BR, Teodoro JA, Garcia MM, Araújo G, Acurcio FA de, Guerra Júnior AA. Uso de dados administrativos do Sistema Único de Saúde (SUS) na avaliação da efetividade do tratamento da espondilite anquilosante. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl. 1).
Use of SUS Administrative Data to Evaluate the Effectiveness of Ankylosing Spondylitis Treatment
Document type
Summary
Description
A document published by Rebrats (Brazilian Network for Health Technology Assessment) that synthesizes information, evidence, and results from health studies or assessments, facilitating understanding of and access to scientific knowledge.
Source
Rebrats
Year of publication
2023
Reference (Vancouver)
Alvernaz dos Santos BR, Teodoro JA, Garcia MM, Araújo G, Acurcio FA de, Guerra Júnior AA. Uso de dados administrativos do Sistema Único de Saúde (SUS) na avaliação da efetividade do tratamento da espondilite anquilosante. J Assist Farmac Farmacoecon. 2024;9(Suppl. 1).
Introdução: A Espondilite Anquilosante (EA), um subtipo das espondiloartrites, impacta o esqueleto axial e afeta principalmente adultos jovens. No Sistema Único de Saúde (SUS), medicamentos modi-ficadores do curso da doença biológicos (MMCDbio), como Adalimumabe, Etanercepte, Infliximabe, entre outros, são indicados após insucesso com outras terapias. O acesso a esses MMCDbio ocorre pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) via Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas. Para acessar os medicamentos, médico e paciente devem abrir um processo administra-tivo e preencher o Laudo para Solicitação, Avaliação e Autorização de Medicamentos (LME) e anexar os documentos solicitados. Após análise de conformidade o processo pode ser deferido, devolvido ou indeferido. Os MMCDbio são medicamentos de alto custo e a avaliação da implementação do PCDT, em termos de efetividade e segurança, é de fundamental importância para a sustentabilidade do sistema, equidade e acesso aos medicamentos. Este trabalho teve como objetivo avaliar a efetividade dos MMCD biológicos a partir de dados administrativos do CEAF de Minas Gerais.Métodos: Foram incluídos pacientes com EA, diagnosticados entre junho de 2018 e dezembro de 2021, que iniciaram MMCDbio. Dados demográficos, clínicos, laboratoriais, atividade da doença e reações adversas foram coletados, juntamente com o tempo de uso contínuo de cada medicamento. Razões para interrupção (troca ou descontinuação) foram analisadas. A persistência ao tratamento foi analisada como preditor de efetividade terapêutica.Resultados: Dos 456 participantes, a maioria era do sexo masculino (52,4%), com média de idade de 45,2 anos e diagnóstico há 6,5 anos. Quase todos (93,9%) tinham sacroiliíte e 73,2% eram HLA-B27 positivos. O adalimumabe foi a primeira escolha de MMCDbio para 37,7%, enquanto o Etanercepte foi menos prescrito (5,0%). O tempo médio de persistência terapêutica foi 12,9 meses. Aproximadamente 60% dos pacientes persistiram com o tratamento por pelo menos 12 meses. Cinquenta e um pacientes interromperam o tratamento e 74 trocaram de medicamento. Aqueles usando Etanercepte tiveram mais trocas (30,4%) e descontinuações (17,4%). Na análise multivariada, presença de HLA-B27 e tempo de doença não se correlacionaram com persistência terapêutica, assim como os MMCDbio.Discussão e conclusões: Este trabalho foi realizado com a maior coorte de pessoas com EA em uso de MMCDbio disponibilizados pelo CEAF. A partir de dados administrativos, necessários para o acesso a esses medicamentos, foi possível coletar informações sobre as características de acometimento da doença e o perfil clínico dos participantes que iniciam o uso do MMCDbio. Através deste trabalho re-forçamos a importância das evidências de mundo real para uma adequada avaliação de desempenho de tecnologias a partir de dados disponíveis no SUS. Por meio dos resultados de persistência ao trata-mento, identificou-se que os MMCDbio são efetivos para o tratamento de EA, uma vez que não foram correlacionados a não persistência terapêutica.
O registro foi originalmente publicado no idioma nativo em Português. As traduções foram geradas por inteligência artificial para o idioma Inglês.
Abstract
Introduction: Ankylosing Spondylitis (AS), a subtype of spondyloarthritis, affects the axial skeleton and mainly affects young adults. In the Unified Health System (SUS), biological disease-modifying antirheumatic drugs (DMCDbio), such as Adalimumab, Etanercept, Infliximab, among others, are indicated after failure with other therapies. Access to these DMCDbio occurs through the Specialized Component of Pharmaceutical Assistance (CEAF) via Clinical Protocol and Therapeutic Guidelines. To access the medications, the physician and patient must open an administrative process and complete the Report for Request, Evaluation and Authorization of Medications (LME) and attach the requested documents. After compliance analysis, the process can be approved, returned or rejected. BioDMARDs are high-cost drugs and the evaluation of the implementation of the PCDT, in terms of effectiveness and safety, is of fundamental importance for the sustainability of the system, equity and access to drugs. This study aimed to evaluate the effectiveness of biological DMARDs based on administrative data from the CEAF of Minas Gerais. Methods: Patients with AS, diagnosed between June 2018 and December 2021, who started bioDMARDs were included. Demographic, clinical, laboratory, disease activity and adverse reactions data were collected, along with the time of continuous use of each drug. Reasons for interruption (switching or discontinuing) were analyzed. Treatment persistence was analyzed as a predictor of therapeutic effectiveness. Results: Of the 456 participants, the majority were male (52.4%), with a mean age of 45.2 years and diagnosis 6.5 years ago. Almost all (93.9%) had sacroiliitis and 73.2% were HLA-B27 positive. Adalimumab was the first choice of DMARDbio for 37.7%, while Etanercept was less prescribed (5.0%). The mean time of therapeutic persistence was 12.9 months. Approximately 60% of patients persisted with treatment for at least 12 months. Fifty-one patients discontinued treatment and 74 changed medication. Those using Etanercept had more changes (30.4%) and discontinuations (17.4%). In the multivariate analysis, the presence of HLA-B27 and disease duration did not correlate with therapeutic persistence, as well as DMARDbio. Discussion and conclusions: This study was carried out with the largest cohort of people with AS using DMARDbio made available by CEAF. Using administrative data, necessary for access to these medications, it was possible to collect information on the characteristics of the disease and the clinical profile of participants who started using DMARDbio. Through this work, we reinforce the importance of real-world evidence for an adequate evaluation of the performance of technologies based on data available in the SUS. Through the results of treatment persistence, it was identified that DMARDbio are effective for the treatment of AE, since they were not correlated with non-therapeutic persistence.
